Оксалиплатин-эбеве лиофилизат для приг.р-ра для инфузий 50мг флакон 1 шт. в Москве

Этот товар купили 4 раза
ИН 0
Рецептурный препарат
Оксалиплатин-эбеве лиофилизат для приг.р-ра для инфузий 50мг флакон 1 шт.
К сожалению, изображение товара отсутствует
Поделиться
Нет в наличии в вашем городе
Посмотрите другие формы выпуска оксалиплатин в наличии или аналоги. Вы можете оставить номер телефона, и мы пришлем вам смс, когда товар появится в наличии.

Фасовка:

1 шт.
Нет в наличии

Форма выпуска:

лиофилизат (порошок)
Все формы выпуска Оксалиплатин (5)

Действующее вещество Оксалиплатин:

Оксалиплатин

Производитель:

Ebewe

Условия отпуска Оксалиплатин:

Требуется рецепт!

Страна:

Германия/Австрия

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Оксалиплатин:
все товары
Раздел:
Онкология
Способ применения и дозировкаОписаниеСоставПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияХранятся в холодильникеСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/Психотропный

Способ применения и дозировка

Препарат Оксалиплатин-Эбеве применяют только у взрослых в виде внутривенной инфузии в течение 2-6 часов. Гипергидратация при применении оксалиплатина не требуется. Если оксалиплатин применяется в комбинации с фторурацилом, инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению фторурацила. Адъювантная терапия колоректального рака - по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в течение 12 циклов (6 мес.). Лечение метастазирующего колоректального рака - по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с фторурацилом. Лечение рака яичников - по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими лекарственными препаратами. Повторное введение препарата Оксалиплатин-Эбеве производят только при количестве нейтрофилов более 1500/мкл и тромбоцитов более 50000/мкл. Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина. При гематологических нарушениях (количество нейтрофилов lt;1500/мкл и/или тромбоцитов lt;50000/мкл) проведение следующего курса откладывают до восстановления лабораторных показателей. При развитии диареи 4 степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3-4 степени (количество нейтрофилов lt;1000/мкл), тромбоцитопении 3-4 степени (количество тромбоцитов lt;50000/мкл) доза препарата Оксалиплатин-Эбеве при последующих введениях должна быть снижена с 85 мг/м2 до 65 мг/м2 при терапии диссеминированного колоректального рака и рака яичников; и до 75 мг/м2 при адъювантной терапии колоректального рака в дополнение к обычному снижению дозы фторурацила в случае их комбинированного применения. Пациентам, у которых во время инфузии или в течение нескольких часов после 2-х часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующую инфузию препарата Оксалиплатин-Эбеве следует проводить в течение 6 часов. При появлении боли (как признака нейротоксичности) продолжительностью более 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза препарата Оксалиплатин-Эбеве должна быть снижена с 85 до 65 мг/м2 (при лечении метастатического рака) или до 75 мг/м2 (при адъювантной терапии). При парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, препарат Оксалиплатин-Эбеве должен быть отменен; при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены оксалиплатина, можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения. При развитии стоматита и/или мукозитов 2-ой и более степени токсичности, лечение препаратом Оксалиплатин-Эбеве должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1 степени. Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат у пациентов с выраженным нарушением функции почек. В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести, перед применением препарата следует взвесить отношение польза/риск для пациента. Терапия у данной категории пациентов может быть начата с рекомендованной дозы, под тщательным контролем функции почек. При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется. Пациенты с нарушением функции печени. Изменение режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести не требуется. Данных по применению оксалиплатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет. Пожилые пациенты. Не требуется коррекции режима дозирования при применении оксалиплатина пациентам в возрасте старше 65 лет (в т.ч. при применении в комбинации с фторурацилом). Инструкция по приготовлению раствора препарата При приготовлении растворов и введении оксалиплатина нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий. Препарат перед применением растворяют в воде для инъекций или в 5% растворе декстрозы, получая раствор с концентрацией 5 мг/мл оксалиплатина (во флакон 50 мг вводят 10 мл растворителя, во флакон 100 мг 20 мл растворителя). Восстановленный таким образом препарат тут же разбавляют 250-500 мл 5 % раствора декстрозы. Концентрация полученного раствора оксалиплатина должна составлять от 0,2 до 0,7 мг/мл; при этом 0,7 мг/мл - наиболее высокая концентрация, применяемая в клинической практике при дозе 85 мг/м2. Для приготовления раствора препарата должны применяться только рекомендованные растворители. Нельзя применять препарат неразбавленным! Не использовать для растворения препарата или разведения раствора препарата (для приготовления инфузионного раствора) солевые растворы (раствор натрия хлорида). Не смешивать в одной емкости, не назначать одновременно в одной инфузионной системе с другими препаратами (в особенности с фторурацилом, основными растворами, трометамолом и препаратами кальция фолината, содержащими трометамол в своем составе). Оксалиплатин может применяться совместно с инфузией кальция фолината. В этом случае препараты не следует смешивать в одной емкости для инфузий. Кальция фолинат для проведения инфузии следует разводить с использованием 5% раствора декстрозы, но ни в коем случае не следует использовать растворы, содержащие натрия хлорид, или щелочные растворы. Раствор препарата для инфузий рекомендуется применять сразу же после приготовления. Приготовленный раствор препарата должен быть прозрачным и не должен содержать нерастворенных частиц. Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению. В случае экстравазации введение препарата должно быть немедленно прекращено.

Описание

Фармакологическое действие — противоопухолевое. Фармакодинамика Оксалиплатин обладает противоопухолевой активностью при различных видах опухолей, включая колоректальный рак. Он эффективен также при лечении опухолей, устойчивых к цисплатину. Действие проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. При применении с 5-фторурацилом наблюдается синергизм цитотоксического действия. Механизм противоопухолевого эффекта оксалиплатина основан на цитотоксическом действии и до конца не изучен. Предположительно, оксалиплатин образует меж- и внутритяжевые связи с ДНК, ингибируя тем самым фазы ее репликации и транскрипции. Фармакокинетика In vivo оксалиплатин подвергается активной биотрансформации и не выявляется в плазме к концу второго часа после введения в дозе 130 мг/м2, при этом 15% введенной платины находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям или выводятся почками. К 5-му дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% — в кале. При почечной недостаточности наблюдается значительное снижение клиренса оксалиплатина с (17,6±2,18) л/ч до (9,95±1,91) л/ч. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено. Показания препарата Оксалиплатин-Эбеве адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С — по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом; диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с 5-фторурацилом/кальция фолинатом); рак яичников (в качестве 2-й линии терапии). Противопоказания гиперчувствительность к оксалиплатину или другим составным частям препарата, другим производным платины; миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100 000/мкл; периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии; выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин); беременность и период кормления грудью; детский возраст. С осторожностью: нарушение функции почек; тяжелое нарушение функции печени. Побочные действия Частота побочных реакций, приведенных ниже, изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны крови и системы кроветворения: очень часто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто — фебрильная нейтропения (включая 3–4-ю степень), сепсис на фоне нейтропении; редко — гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения. Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боли в области живота, запор, потеря аппетита, повышение уровня ЩФ, лактатдегидрогеназы, активности печеночных ферментов, содержания билирубина; часто — диспепсия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, икота; нечасто — кишечная непроходимость; редко — колит, включая случаи псевдомембранозного колита. Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — периферическая сенсорная нейропатия, нарушение чувствительности, головная боль, астения; часто — головокружение, менингизм, депрессия, бессонница; нечасто — повышенная нервозность; редко — дизартрия. Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Часто симптомы сенсорной нейропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения в виде затруднения выполнения точных движений являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений для суммарной дозы около 850 мг/м2 (10 циклов) составляет около 10%, достигая 20% в случае суммарной дозы 1020 мг/м2 (12 циклов). В большинстве случаев со временем степень тяжести неврологических симптомов ослабевает, или они полностью купируются. Однако у 3% больных через 3 года после окончания лечения наблюдались или устойчивые локализованные парестезии умеренной интенсивности (2,3%), или парестезии, влияющие на функциональную активность (0,5%). На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались воздействием холода. Они характеризовались преходящей парестезией, дизестезией или гипестезией, редко (1–2%) — острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Последний проявлялся субъективным чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии) или спазмом гортани, или бронхоспазмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм челюсти, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке. Обычно эти симптомы быстро купировались, как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхолитических средств. Увеличение времени инфузии при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяет уменьшить частоту этого синдрома. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боли в спине; часто — артралгия, боли в костях. Со стороны органов дыхания: очень часто — кашель, одышка; часто — ринит, инфекции верхних дыхательных путей; редко — фиброз легких. Со стороны ССС: часто — боли за грудиной, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии. Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, дизурия. Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция, кожные высыпания; часто — шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей. Со стороны органов зрения и слуха: часто — конъюнктивит, нарушение зрения; редко — транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, снижение слуха, неврит слухового нерва. Аллергические реакции: редко (при применении монотерапии) или часто (в комбинации с 5-фторурацилом с или без кальция фолинатом) могут наблюдаться бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия и анафилактический шок. Часто отмечались случаи таких аллергических проявлений, как сыпь (в особенности крапивница), конъюнктивит или ринит. Местные реакции: при экстравазации препарата — боль и воспалительные реакции в месте введения. Со стороны лабораторных показателей: очень часто — гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия; часто — повышение уровня креатинина. Прочие: очень часто — повышение температуры тела, повышенная усталость, повышение массы тела, нарушение вкуса. Взаимодействие Существенного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы крови при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом, вальпроевой кислотой не отмечалось. Препарат несовместим со щелочными растворами или растворами, содержащими хлориды. При взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина. Передозировка Симптомы: миелосупрессия, нейротоксичность, диарея, тошнота, рвота. Лечение: гематологический контроль и симптоматическая терапия. Антидот к оксалиплатину неизвестен. Особые указания Оксалиплатин-Эбеве должен применяться только под наблюдением врача-онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Регулярно (раз в неделю), а также перед каждым введением препарата Оксалиплатин-Эбеве следует проводить контроль форменных элементов периферической крови и показателей функции почек и печени. Перед началом каждого цикла терапии препаратом Оксалиплатин-Эбеве следует проводить неврологическое обследование на предмет выявления признаков нейротоксичности. Больных следует проинформировать о возможности устойчивых симптомов периферической сенсорной нейропатии после окончания курса лечения. Локализованные умеренные парестезии с функциональными нарушениями могут сохраняться до 3 лет после окончания лечения по схеме адъювантного применения пре

Состав

нетканный материал quot;Спанлейсquot;, пропитка- 70% этиловый.спирт из пищевого сырья и спирт изопропиловый 70% абсолютированный.

Показания

- Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с фторурацилом и кальцием фолинатом; - диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом/кальцием фолинатом); - рак яичников (в качестве 2-ой линии терапии).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к оксалиплатину, другим производным платины или другим компонентам препарата; - миелосупрессия до начала первого курса терапии при количестве нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100 000/мкл; - периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии; - выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - беременность и период кормления грудью; - детский возраст. С осторожностью: - Нарушение функции почек средней степени тяжести; - нарушение функции печени тяжелой степени тяжести. Беременность и лактация: Не следует применять препарат Оксалиплатин-Эбеве при беременности. Контролируемых исследований применения оксалиплатина у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали эмбриотоксический, тератогенный и мутагенный эффекты оксалиплатина. Неизвестно проникает ли оксалиплатин в грудное молоко, поэтому во избежание потенциального токсического действия препарата на младенца, в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно1/100, lt;1/Ю), нечасто (больше или равно1/1000, lt;1/100), редко (больше или равно1/10000, lt;1/1000) и очень редко (lt;1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны крови и лимфатической системы очень часто: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто: фебрильная нейтропения (включая 3-4 степень), сепсис на фоне нейтропении; редко: гранулоцитопения, гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения. Со стороны нервной системы очень часто: периферическая сенсорная нейропатия, нарушения чувствительности, головная боль, астения, нарушения вкуса; часто: головокружение, менингизм, депрессия, бессонница; нечасто: повышенная нервозность; редко: дизартрия, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии. Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Часто симптомы сенсорной нейропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения в виде затруднения выполнения точных движений, являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений для суммарной дозы около 850 мг/м2 (10 циклов) составляет около 10%, достигая 20% в случае суммарной дозы 1020 мг/м2 (12 циклов). В большинстве случаев степень тяжести неврологических симптомов ослабевает или они полностью купируются. Однако у 3% пациентов через 3 года после окончания лечения наблюдались или устойчивые локализованные парестезии умеренной интенсивности (2,3%) или парестезии, влияющие на функциональную активность (0,5%). На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались воздействием холода. Они характеризовались преходящей парестезией, дизестезией или гипестезией, редко (1-2%) острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Последний проявлялся субъективным чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии), или же спазмом гортани, или бронхоспазмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм челюсти, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке. Обычно эти симптомы быстро купировались как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхолитических средств. Увеличение времени инфузии при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяют уменьшить частоту этого синдрома. Со стороны органа зрения часто: конъюнктивит, нарушения зрения; редко: транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, неврит глазного нерва. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: ототоксичность; редко: снижение слуха, неврит слухового нерва, глухота. Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения очень часто: кашель, одышка; часто: ринит, инфекции верхних дыхательных путей, боль в области грудной клетки; редко: фиброз легких, интерстициальные заболевания легких, иногда с развитием летального исхода. Со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боль в области живота, запор, потеря аппетита; часто: диспепсия, икота, гастроэзофагеальный рефлюкс, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. из прямой кишки); нечасто: кишечная непроходимость, в т. ч. паралитическая; редко: колит, включая случаи псевдомембранозного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей очень часто: повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы quot;печеночныхquot; ферментов и концентрации билирубина; очень редко: облитерирующий эндофлебит печеночных вен, в том числе печеночная пурпура. узловая регенеративная гиперплазия печени, перисинусоидальный фиброз, что клинически может проявляться в виде признаков портальной гипертензии и/или увеличением активности quot;печеночныхquot; трансаминаз. Со стороны почек и мочевыводящих путей часто: гематурия, дизурия, изменение частоты мочеиспускания, повышение концентрации креатинина в плазме крови; очень редко: гемолитико-уремический синдром, острый тубулярный (канальцевый) некроз, острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей очень часто: алопеция, кожные высыпания; часто: шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани очень часто: боль в спине; часто: артралгия, боль в костях. Со стороны обмена веществ и питания очень часто: анорексия, гипергликемия, гипокалиемия, гипернатриемия; часто: обезвоживание; нечасто: метаболический ацидоз. Со стороны сердца часто: боль за грудиной. Со стороны сосудов часто: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, кровотечение, повышение артериального давления, quot;приливыquot; крови к лицу. Со стороны иммунной системы редко (при применении монотерапии) или часто (в комбинации с фторурацилом +/- кальция фолинат) могут наблюдаться бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия и анафилактический шок; часто отмечались случаи таких аллергических проявлений, как кожная сыпь (в особенности крапивница), конъюнктивит или ринит. Общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто: повышение температуры тела, повышенная утомляемость, повышение массы тела, астения. При экстравазации препарата - боль и воспалительные реакции в месте введения.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аптеки в вашем городе 2452 аптеки
Горздрав — 730 аптек
36,6 — 321 аптека
Ригла — 269 аптек
Планета Здоровья — 224 аптеки

Кратко о товаре Оксалиплатин-эбеве лиофилизат для приг.р-ра для инфузий 50мг флакон 1 шт. в Москве

Купить Оксалиплатин-эбеве лиофилизат для приг.р-ра для инфузий 50мг флакон 1 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Оксалиплатин-эбеве лиофилизат для приг.р-ра для инфузий 50мг флакон 1 шт. в Москве
Инструкция по применению для Оксалиплатин-эбеве лиофилизат для приг.р-ра для инфузий 50мг флакон 1 шт.
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру