Фромилид Уно 500 мг 7 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой в Перми

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в день. При тонзиллитах и средних отитах: взрослым и детям старше 18 лет — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в день. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 2 табл. (1000 мг) 1 раз в день. Обычная продолжительность лечения — от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней. Нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата Фромилид^® уно противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата уменьшают вдвое, что составляет не более 500 мг (1 табл.) в день.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл. кларитромицин 500 мг вспомогательные вещества: натрия альгинат; натрий кальций альгинат; лактозы моногидрат; повидон; полисорбат 80; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; тальк; гипромеллоза; краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171); пропиленгликоль   в блистере по 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 (по 5 шт.) или 1 или 2 (по 7 шт.) блистера.

Антибиотик – макролид

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (см. «Взаимодействие»); одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин (см. «Взаимодействие»); одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь (см. «Взаимодействие»); одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. «Взаимодействие»); одновременное применение кларитромицина с колхицином; одновременное применение с тикагрелором или ранолазином; удлинение интервала QT на ЭКГ (врожденное или документально подтвержденное удлинение интервала QT) в анамнезе, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт» в анамнезе; гипокалиемия (риск удлинения интервала QT на ЭКГ); тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см. «Особые указания»); порфирия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (по показаниям: тонзиллит, острый средний отит), до 12 лет (по другим показаниям). С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в применения (см. «Взаимодействие»); одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. «Взаимодействие»); одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. «Взаимодействие»); одновременный прием с БКК, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременный прием с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременный прием со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A4 (например флувастатин); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — ≥1/10; часто — от ≥ 1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Аллергические реакции: часто — кожная сыпь; нечасто — анафилактоидная реакция¹ , гиперчувствительность, буллезный¹ дерматит, кожный зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь³ ; частота неизвестна — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой ( DRESS -синдром). Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — потеря сознания¹ , дискинезия¹ , головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость³ ; частота неизвестна — судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), парестезия, мания. Со стороны кожных покровов: часто — интенсивное потоотделение; частота неизвестна — акне, геморрагии. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна — рабдомиолиз^2,5 , миопатия. Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто — эзофагит¹ , гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь² , гастрит, прокталгия² , стоматит, глоссит, вздутие живота⁴ , запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, холестаз⁴ , гепатит в т. ч. холестатический или гепатоцеллюлярный⁴ ; частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха. Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхиальная астма¹ , носовое кровотечение² , тромбоэмболия легочной артерии¹ . Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия (извращение вкуса); нечасто — вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна — глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия. Со стороны ССС: часто — вазодилатация¹ ; нечасто — внезапная остановка сердца¹ , мерцательная аритмия¹ , удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия¹ , трепетание предсердий; частота неизвестна — желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», фибрилляция желудочков. Лабораторные показатели: часто — отклонение лабораторных показателей функции печени; нечасто — повышение концентрации креатинина¹ , повышение концентрации мочевины¹ в плазме крови, изменение отношения альбумин/глобулин¹ , лейкопения, нейтропения⁴ , эозинофилия⁴ , тромбоцитемия³ , повышение активности AJIT, ACT, ГГТ⁴ , ЩФ⁴ , ЛДГ⁴ в плазме крови; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения МНО, удлинение ПВ, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Прочие: нечасто — недомогание⁴ , гипертермия³ , астения, боль в грудной клетке⁴ , озноб⁴ , повышенная утомляемость⁴ . Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — целлюлит¹ , кандидоз, гастроэнтерит² , вторичные инфекции³ (в т.ч. вагинальные); частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа. Пациенты с подавленным иммунитетом У пациентов со СПИД и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, дисгевзия (извращение вкуса), боль в области живота, диарея, кожная сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в плазме крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как: одышка, бессонница и сухость слизистой оболочки полости рта. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия, у 2–3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в плазме крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины в плазме крови. ¹ Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время клинических исследований, а также постмаркетингового применения кларитромицина в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. ² Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время клинических исследований, а также постмаркетингового применения кларитромицина в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. ³ Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время клинических исследований, а также постмаркетингового применения кларитромицина в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. ⁴ Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время клинических исследований, а также постмаркетингового применения кларитромицина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. ⁵ В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался одновременно с другими ЛС, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет