Бимоптик капли глазные 0,3 мг/мл 3 мл в 2-й Западном

противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, возраст до 18 лет. С осторожностью Следует соблюдать осторожность при применении препарата БИМОПТИК РОМФАРМ в терапии пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика). БИМОПТИК РОМФАРМ следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми глазными инфекциями в анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) или иритом/увеитом. Отсутствует опыт применения биматопроста у пациентов с сопутствующими нарушениями функции внешнего дыхания, что требует соблюдения осторожности у таких пациентов. При проведении клинических исследований у пациентов с нарушениями функции внешнего дыхания не было отмечено никакого существенного неблагоприятного воздействия на дыхательную систему. Не изучалось воздействие биматопроста на пациентов с блокадой сердца тяжелее первой степени или на пациентов с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Фертильность Отсутствуют сведения о влиянии биматопроста на фертильность. Беременность Отсутствуют данные клинических исследований применения бимтопроста беременными женщинами. По данным исследований на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при применении в высоких, токсичных для организма матери дозах. Не рекомендуется применение биматопроста в период беременности в отсутствие строгих показаний. Период грудного вскармливания Неизвестно, экскретируется ли биматопрост в грудное молоко у человека. В исследованиях на животных показано, что биматопрост выделяется в грудное молоко Решение о продолжении / прекращении кормления грудью или продолжении / прекращении лечения БИМОПТИК РОМФАРМ следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии БИМОПТИК РОМФАРМ для матери.

Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и в пострегистрационном периоде. Частота встречаемости приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (gt;1/10); часто (gt;1/100 до lt;1/10); нечасто (gt;1/1000 до lt;1/100); редко (gt;1/10000 до lt;1/1000); очень редко (lt; 1/10000) и с неизвестной частотой (нельзя оценить на основе имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль; Нечасто: головокружение; Нарушения со стороны органов зрения: Очень часто: конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц; Часто: поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; Нечасто: геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема; С неизвестной частотой: энофтальм. Нарушения со стороны сосудов: Часто: гипертензия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: гирсутизм. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: астения. Данные лабораторных и инструментальных исследований Часто: отклонение от нормы биохимических показателей функции печени. В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значитель¬ным повреждением роговицы.

Специальные исследования относительно взаимодействия БИМОПТИК РОМФАРМ с другими лекарственными средствами не проводились. Не ожидается взаимодействий в организме человека, так как системные концентрации биматопроста являются чрезвычайно низкими (менее 0,2 нг/мл) после инстилляции препарата БИМОПТИК РОМФАРМ, капли глазные, 0,3 мг / мл. В клинических исследованиях биматопрост применяли одновременно с несколькими различными офтальмологическими бета-адреноблокаторами, но не наблюдалось никаких взаимодействий. Одновременное применение биматопроста и других противоглаукомных препаратов, кроме офтальмологических бета-адреноблокаторов, не изучалось в ходе исследований эффективности и безопасности комбинированной терапии. Отмечалось снижение гипотензивного эффекта биматопроста при его совместном применении с другими аналогами простагландинов в терапии офтальмогипертензии и глаукомы.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

3 года

Нет

ЛП-004214 (20.02.2023) - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) - действует

Румыния

Нет

Нет

Нет

28 дней

капли глазные