Дилтиазем Алкалоид таблетки, покрытые оболочкой 90 мг 30 шт. в Адлере

Таблетки принимают внутрь, целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Обычно назначают по 90 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 180–240 мг. Максимальная суточная доза составляет 360 мг. Коррекцию режима дозирования можно проводить только через две недели.

Лечение препаратом обычно является долговременным. Прекращение терапии или изменение дозировки может произойти только по назначению врача.

Нельзя прекращать прием внезапно, особенно пациентам со стенокардией. При необходимости прекращения приема препарата следует проводить постепенно.

Необходимо принять пропущенную дозу сразу, как только обнаружится упущение. Затем продолжить прием по установленной схеме. Не следует принимать двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность дилтиазема у детей до 18 лет не установлены, его применение у детей до 18 лет не рекомендуется.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Дилтиазема гидрохлорид — 90,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат, лактозы моногидрат, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол 6000.

Симптоматическая ишемическая болезнь сердца:

-        хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

-        нестабильная стенокардия (нарастающая стенокардия, стенокардия покоя);

-        вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).

Артериальная гипертензия.

-        Повышенная чувствительность (аллергия) к дилтиазема гидрохлориду или к любому из компонентов препарата;

-        АВ‑блокада II или III степени, СА‑блокада II или III степени, синдром слабости синусового узла, за исключением пациентов с кардиостимулятором;

-        шок;

-        острый инфаркт миокарда с такими осложнениями, как брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, левожелудочковая недостаточность;

-        острая сердечная недостаточность;

-        трепетание/фибрилляция предсердий в сочетании с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (риск возникновения желудочковой тахикардии);

-        брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин, в покое);

-        беременность и кормление грудью;

-        одновременное применение с инфузией дантролена (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        одновременное применение с ивабрадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Во время лечения препаратом не следует одновременно вводить внутривенно бета‑блокаторы.

С осторожностью

У больных с выраженными нарушениями функции печени и почек, синоатриальной блокадой I степени, легкой или умеренной степенью артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокадой I степени, в острой фазе инфаркта миокарда (без признаков недостаточности левого желудочка), при одновременном пероральном применении с бета‑блокаторами, при тенденции к брадикардии, при нарушении внутрижелудочковой проводимости (например, блокада левой или правой ножки), в пожилом возрасте.

Дилтиазема гидрохлорид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Нет достаточно данных о применении дилтиазема беременными женщинами. Были зарегистрированы два случая сердечно-сосудистой недостаточности у новорожденных, чьи матери принимали дилтиазема гидрохлорид в первом триместре беременности. Исследования на животных с применением дилтиазема гидрохлорида выявили репродуктивную токсичность, в том числе тератогенное действие. По этим причинам дилтиазема гидрохлорид противопоказан к применению при беременности (см. раздел «Противопоказания»). Женщинам в репродуктивном возрасте до назначения дилтиазема гидрохлорида следует исключить беременность. Во время лечения дилтиазема гидрохлоридом должны быть использованы адекватные методы контрацепции.

Период грудного вскармливания

Дилтиазем проникает в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения дилтиазема гидрохлорида кормление грудью следует прекратить (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

На основании исследований in vivo и in vitro, нельзя исключить обратимые нарушения фертильности у мужчин при длительном применении дилтиазема гидрохлорида.

Побочные реакции представлены ниже в таблице и систематизированы по системно-органным классам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Во время длительного применения дилтиазема очень редко может появиться гиперплазия десен (нужно соблюдать гигиену полости рта), которая полностью прекращается после прекращения терапии.

* Рекомендуется регулярно проверять функцию печени.

** Особенно в больших дозах и/или в случае сердечных заболеваний.

*** Особое внимание следует уделять пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Брадикардия с или без изоритмической диссоциацией, выраженное снижение АД, переходящее в коллапс, нарушение атриовентрикулярной проводимости и даже остановка сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия, почечная недостаточность.

Лечение

Специфического антидота нет, лечение зависит от клинических симптомов. Необходимо использовать все возможности первичного элиминирования, провести промывание желудка, вызвать рвоту и т.д., назначить активированный уголь, симптоматическая терапия.

Контролируются показатели жизненно важных функций, и корректируются в условиях интенсивной терапии, в следующих случаях:

-        при AV‑блокаде II и III степени, брадикардии — в/в введение парасимпатолитические вещества (например, атропин 0,6–1,0 мг) или симпатомиметиков (например, орципреналин), возможно использование временного кардиостимулятора. При неудовлетворительной реакции — изопреналин;

-        при артериальной гипотензии — необходимо разместить пациента в горизонтальное положение, чтобы компенсировать объем, при необходимости внутривенное введение симпатомиметиков (например, дофамин, добутамин, норадреналин);

-        при сердечной недостаточности — внутривенное введение сердечных гликозидов, диуретиков, возможно катехоламинов (дофамин, добутамин). Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны;

-        при остановке сердца — наружный массаж сердца, искусственное дыхание, мониторинг ЭКГ, при необходимости использование кардиостимулятора или дефибрилляции.

Вторичное элиминирование: непрерывный мембранный плазмаферез человеческим альбумином.

Тщательное медицинское наблюдение рекомендуется у пациентов с:

-        AV‑блокада I степени или СА‑блокада I степени (риск обострения и реже — полного блока);

-        нарушение внутрижелудочковой проводимости (например, блокада левой или правой ножки);

-        брадикардия (риск обострения);

-        артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

-        нарушение функции печени или почек, и у пожилых пациентов (увеличение периода полувыведения). У этой группы пациентов должны тщательно контролироваться уровень АД и частота сердечных сокращений и, при необходимости, доза должна быть скорректирована (см. раздел «Способ применения и дозы»);

-        сопутствующая пероральная терапия бета‑блокаторами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В случае сопутствующей терапии дилтиазема с карбамазепином, мидазоламом, триазоламом, альфентанилом, теофиллином, циклоспорином А, дигоксином или дигитоксином следует обратить внимание на симптомы передозировки этими препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В случае общей анестезии анестезиолог должен быть информирован о том, что пациент принимает дилтиазем. При одновременном применении с анестетиками, блокаторы кальциевых каналов могут вызывать угнетение сердечной сократимости, проводимости и автоматизма, а также расширение сосудов.

Блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем, могут вызывать колебания настроения, включая депрессию.

Дилтиазем оказывает угнетающее влияние на моторику кишечника. Поэтому следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития кишечной непроходимости. Остатки таблеток пролонгированного действия могут появляться в стуле пациентов, что не имеет клинического значения.

При лечении высокого артериального давления этим препаратом, необходим регулярный медицинский контроль.

Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может уменьшить время реакции даже при использовании по назначению, и это может нарушить способность активно участвовать в дорожном движении, работе с механизмами или работе без защитного снаряжения. Это особенно актуально в начале лечения, при увеличении дозы, при замене лечебного средства и при одновременном приеме алкоголя. Не было проведено адекватных исследований для подтверждения этого.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.