Экламиз таблетки 10+20 мг 30 шт. в Агрызе

Таблетки препарата принимают внутрь один раз в сутки независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованная начальная доза препарата Экламиз составляет 5 мг амлодипина + 10 мг лизиноприла 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Экламиз можно увеличить до максимальной суточной дозы 10 мг амлодипина + 20 мг лизиноприла 1 раз в сутки. В начале терапии препаратом может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков должен быть прекращен за 2–3 дня до начала терапии препаратом Экламиз. В случаях, когда отмена диуретиков невозможна, начальная доза препарата Экламиз составляет 1\2 таблетки (5 мг амлодипина+10 мг лизиноприла) 1 раз в сутки, после приема которой, в течение нескольких часов следует обеспечить наблюдение за пациентом из-за возможного развития симптоматической артериальной гипотензии. Нарушения функции почек У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять 1\2 таблетки (5 мг амлодипина+10 мг лизиноприла) препарата (увеличение периода полувыведения лизиноприла). Поддерживающая доза подбирается в зависимости от переносимости проводимой терапии, требуется контроль функции почек, содержания калия и натрия в плазме крови. Нарушения функции печени У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется применять 1\2 таблетки (5 мг амлодипина+10 мг лизиноприла) препарата (увеличение периода полувыведения амлодипина). Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) В клинических исследованиях не было обнаружено связанных с возрастом изменений эффективности или профиля безопасности для амлодипина и лизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применения отдельно лизиноприл и амлодипин.

Состав на одну таблетку Таблетка 5 мг + 10 мг: Активные вещества: амлодипина безилат — 6,94 мг в пересчете на амлодипин — 5,00 мг, лизиноприла дигидрат - 10,88 мг, в пересчете на лизиноприл — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 173,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6,18 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг. Таблетка 10 мг + 20 мг: Активные вещества: амлодипина безилат — 13,88 мг в пересчете на амлодипин — 10,00 мг, лизиноприла дигидрат — 21,76 мг, в пересчете на лизиноприл — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 346,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,36 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг.

0010 Ингибиторы АПФ в комбинациях

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, амлодипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек, гемодинамически значимый стеноз аорты или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала), кардиогенный шок; сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней), одновременный прием с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м ); беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Тяжелые нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, азотемия, гиперкалиемия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; диета с ограничением поваренной соли; гиповолемические состояния (в т. ч. в результате диареи, рвоты); применение у пациентов пожилого возраста, гемодиализ с использованием высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69^® ); нарушения функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), ХСН неишемической этиологии III–IV класса по классификации NYHA, аортальный стеноз, митральный стеноз, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда).

Побочные эффекты, вызываемые комбинированным препаратом Экламиз, возникают не чаще, чем в случаях приема каждого компонента отдельно. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции при приеме комбинации препаратов: головная боль (8%), сухой кашель (5%) и головокружение (3%). Частота побочных реакций приведена отдельно для лизиноприла и амлодипина. Данные представлены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA и со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Класс системы органов MedDRA Частота Нежелательные эффекты лизиноприла Нежелательные эффекты амлодипина Со стороны кроветворной и лимфатической системы Очень редко Угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия, лимфаденопатия Тромбоцитопения Со стороны иммунной системы Очень редко Васкулит, повышение титра антинуклеарных антител Повышенная чувствительность Со стороны метаболизма и питания Очень редко Гипогликемия Гипергликемия Психические расстройства Нечасто Изменение настроения, нарушения сна Изменение настроения, бессонница, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога Редко Нарушения психики Апатия, ажитация Со стороны нервной системы Часто Головокружение, головная боль Сонливость, головокружение, головная боль Нечасто Системное головокружение, парестезия, дисгевзия, судорожные подергивания мышц конечностей и губ Синкопе, тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия Редко Спутанность сознания Мигрень Очень редко   Периферическая нейропатия, атаксия, амнезия, паросмия Со стороны органа зрения Нечасто   Расстройства зрения (диплопия, нарушение аккомодации), ксерофтальмия, соль в глазах. Со стороны органа слуха и лабиринта Нечасто   Шум в ушах Со стороны сердца Часто Учащенное сердцебиение   Нечасто Инфаркт миокарда, тахикардия, учащенное сердцебиение, нарушение атриовентрикулярной проводимости, брадикардия, усугубление симптомов ХСН, боль в груди   Редко   Усугубление течения ХСН Очень редко   Инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия Со стороны сосудистой системы Часто Выраженное снижение АД, Ортостатическая гипотензия Гиперемия кожи Нечасто Нарушение мозгового кровообращения, синдром Рейно Выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия Очень редко   Васкулит Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто Кашель   Нечасто Ринит Диспноэ, ринит, носовое кровотечение Редко Одышка   Очень редко Бронхоспазм, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, синусит Кашель Со стороны пищеварительной системы Часто Диарея, рвота Боль в животе, тошнота Нечасто Боль в животе, тошнота, расстройство пищеварения Рвота, диспепсия, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, жажда Редко Сухость слизистой оболочки полости рта Повышение аппетита Очень редко Панкреатит, ангионевротический отек кишечника Панкреатит, гастрит, гиперплазия десен Со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко Печеночная недостаточность, гепатит, холестатическая желтуха Гепатит, желтуха, холестаз Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Нечасто Аллергические реакции, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка голосовых складок и/или гортани, кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация. Кожная сыпь, пурпура, кожный зуд, ксеродермия. Редко Псориаз, уртикарная сыпь, алопеция Дерматит Очень редко Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, мультиформная эритема, вульгарная пузырчатка, повышенное потоотделение, псевдолимфома кожи* Мультиформная эритема, ангионевротический отек, уртикарная сыпь, повышенное потоотделение, «холодный» пот, алопеция, изменение цвета кожи Со стороны костномышечной системы и соединительной ткани Нечасто   Артралгия, миалгия, судороги в мышцах, боль в спине, артроз Редко Артралгия, миалгия, артрит Миастения Со стороны почек и мочевыводящих путей Часто Нарушение функции почек   Нечасто   Расстройство мочеиспускания, никтурия, увеличение частоты мочеиспускания Редко Острая почечная недостаточность, уремия   Очень редко Олигурия, анурия   Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Нечасто Импотенция Импотенция, гинекомастия Редко Гинекомастия   Общие (системные) и местные реакции Часто   Периферические отеки, повышенная утомляемость Нечасто Повышенная утомляемость, астения Боль в груди, боль, недомогание, астения Лабораторные показатели Нечасто Повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» ферментов Увеличение массы тела, снижение массы тела Редко Снижение гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, гипонатриемия, эритропения   Очень редко   Повышение активности «печеночных» ферментов   Зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома при приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов *Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизации или другие изменения со стороны кожи.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет