Эгипрес капсулы 10 мг+10 мг 30 шт. в Алатыре
Самовывоз в Алатыре бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Эгипрес:
Производитель:
Условия отпуска Эгипрес:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов не может применяться для начальной терапии. Если пациентам необходима коррекция доз, то ее следует проводить только с помощью титрации доз активных компонентов в монотерапии. Только после этого возможно применение препарата Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов в нижеприведенных комбинациях.
Внутрь, по 1 капс. 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Доза препарата Эгипрес® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата, рамиприла и амлодипина, у пациентов с артериальной гипертензией.
При терапевтической необходимости доза препарата Эгипрес® может быть изменена на основании индивидуального титрования доз отдельных компонентов — 5 мг амлодипина + 5 мг рамиприла, или 5 мг амлодипина + 10 мг рамиприла, или 10 мг амлодипина + 5 мг рамиприла, или 10 мг амлодипина + 10 мг рамиприла.
Доза 10 мг амлодипина + 10 мг рамиприла является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать. Дозировки 10 мг амлодипина + 5 мг рамиприла (по амлодипину) и 5 мг амлодипина + 10 мг рамиприла (по рамиприлу) являются максимальными суточными дозами.
Препарат Эгипрес® рекомендуется только пациентам после индивидуального титрования доз отдельных компонентов, содержащих минимум 5 мг амлодипина и 5 мг рамиприла в качестве оптимальной поддерживающей дозы.
Взрослые
У пациентов, принимающих диуретики, препарат следует назначать с осторожностью вследствие риска нарушения водно-электролитного баланса. У этих пациентов следует контролировать функцию почек и содержание калия в крови.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
Выведение амлодипина, рамиприла и его метаболитов у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать содержание креатинина и калия в плазме крови.
Рамиприл. Эгипрес® может назначаться пациентам с Cl креатинина, равным или превышающим 60 мл/мин, без изменения дозы. Максимальная суточная доза рамиприла — 10 мг. При Cl креатинина <60 мл/мин, а также у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза рамиприла составляет 5 мг. Эгипрес® рекомендуется только пациентам, получавшим 5 мг рамиприла как оптимальную поддерживающую дозу по ходу титрования индивидуальной дозы.
Амлодипин. Нет необходимости титрования индивидуальной дозы амлодипина у пациентов с нарушением функции почек. Амлодипин не выводится из организма с помощью гемодиализа.
Эгипрес® противопоказан пациентам с СКФ <20 мл/мин/1,73 м2. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени рамиприл можно назначать при тщательном медицинском наблюдении за пациентом в дозе не выше 2,5 мг. Эгипрес® не следует назначать пациентам с нарушением функции печени, т.к. содержание рамиприла превышает 2,5 мг.
Дети и подростки
Эгипрес® не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения рамиприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| амлодипина безилат | 6,95/6,95/13,9/13,9 мг |
| (что соответствует амлодипину — 5/5/10/10 мг) | |
| рамиприл | 5/10/5/10 мг |
| вспомогательные вещества: кросповидон — 20/40/40/40 мг; гипромеллоза — 1,18/2,36/2,36/2,36 мг; МКЦ — 114,82/229,64/229,64/229,64 мг; глицерила дибегенат — 2,05/4,1/4,1/4,1 мг | |
| Капсулы, 5 мг + 5 мг; твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 3), код цвета крышки и основания — 51072: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель красный очаровательный (Е129), титана диоксид (Е171), желатин | |
| Капсулы, 5 мг + 10 мг; твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0), код цвета крышки и основания — 51072/37350: основание — титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), желатин, крышка — титана диоксид (Е171), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель красный очаровательный (Е129), желатин | |
| Капсулы, 10 мг + 5 мг; твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0), код цвета крышки и основания — 33007/37350: основание — титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), желатин, крышка — титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), краситель индигокармин (Е132), желатин | |
| Капсулы, 10 мг + 10 мг; твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0), код цвета крышки и основания — 33007: краситель азорубин (Е122), краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия (взрослые пациенты, которым показана комбинированная терапия амлодипином и рамиприлом в дозах, как в комбинации).
Противопоказания
повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, вспомогательным веществам в составе препарата;
тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.), шок (включая кардиогенный);
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки);
гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
первичный гиперальдостеронизм;
тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 20 мл/мин/1,73 м2);
нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВП, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клинического применения недостаточен);
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опыт клинического применения недостаточен);
гемодиализ или гемофильтрация с применением некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
аферез ЛПНП с применением декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
десенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых — пчел, ос;
одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2);
одновременное применение с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией;
одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, препараты, содержащие сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью: атеросклеротические поражения коронарных и церебральных артерий (опасность чрезмерного снижения АД); повышение активности РААС, при котором при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек (выраженная, особенно злокачественная артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие ЛС с антигипертензивным действием, гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек), предшествующий прием диуретиков, нарушения водно-электролитного баланса, снижение ОЦК (в т.ч. на фоне приема диуретиков, бессолевой диеты, диареи, рвоты, обильного потоотделения); одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен (при двойной блокаде РААС повышается риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек); нарушения функции печени (недостаточность опыта применения, возможно как усиление, так и ослабление эффектов рамиприла; при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом и отеками возможна значительная активация РААС); нарушение функции почек (Cl креатинина более 20 мл/мин); состояние после трансплантации почек; системные заболевания соединительной ткани, в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызвать изменения в картине периферической крови (аллопуринол, прокаинамид), — возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза; сахарный диабет — риск развития гиперкалиемии; гиперкалиемия; гипонатриемия; острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 мес после него); нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III–IV ФК по NYHA; аортальный стеноз; синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия); митральный стеноз; артериальная гипотензия; единственная функционирующая почка; реноваскулярная гипертензия; одновременное применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков и препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли, препаратов лития; хирургическое вмешательство/общая анестезия; одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; применение у пациентов негроидной расы; пожилой возраст — риск усиления антигипертензивного действия.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Препарат противопоказан для применения, т.к. рамиприл может оказать неблагоприятное воздействие на плод — нарушение развития почек плода, снижение АД у плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких.
Перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность.
Если женщина планирует беременность, то лечение препаратом должно быть прекращено.
В случае наступления беременности во время лечения препаратом следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.
Период грудного вскармливания
Данные по выведению рамиприла с грудным молоком женщин отсутствуют.
Амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины. Эти пациентки страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг/сут. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко, составляет 4,17 мкг/кг. С учетом данных о выделении амлодипина в женское грудное молоко применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (см. «Противопоказания»).
Фертильность
Амлодипин. Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ: очень часто — более 1/10 (более 10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 (более 1%, но менее 10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 (более 0,1%, но менее 1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 (более 0,01%, но менее 0,1%); очень редко — менее 1/10000 (менее 0,01%).
| Система органов по MedDRA | Частота | Амлодипин | Рамиприл |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Нечасто | Эозинофилия | |
| Редко | Лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение Hb, тромбоцитопения | ||
| Очень редко | Тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения | ||
| Частота неизвестна | Угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, гемолитическая анемия | ||
| Со стороны иммунной системы | Очень редко | Ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница | |
| Частота неизвестна | Анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение титра антиядерных антител | ||
| Со стороны эндокринной системы | Частота неизвестна | Синдром неадекватной секреции АДГ | |
| Со стороны обмена веществ и питания | Часто | Повышение содержания калия в крови | |
| Нечасто | Увеличение/снижение массы тела | Анорексия, снижение аппетита | |
| Частота неизвестна | Снижение концентрации натрия в крови | ||
| Нарушения психики | Часто | Сонливость | |
| Нечасто | Лабильность настроения, нервозность, депрессия, тревога | Нервозность, тревога, подавленное настроение, двигательное беспокойство, нарушение сна, включая сонливость | |
| Редко | Спутанность сознания | ||
| Частота неизвестна | Нарушение концентрации внимания | ||
| Со стороны нервной системы | Часто | Ощущение жара и приливов крови к коже лица, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль | Головная боль, ощущение легкости в голове |
| Нечасто | Недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, необычные сновидения, мигрень | Парестезия, головокружение, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности) | |
| Редко | Судороги, апатия | Тремор, нарушения равновесия | |
| Очень редко | Атаксия, амнезия, зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома, паросмия | ||
| Частота неизвестна | Ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушения психомоторных реакций, паросмия (нарушение восприятия запахов) | ||
| Со стороны органа зрения | Нечасто | Нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах | Нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия |
| Редко | Конъюнктивит | ||
| Со стороны органа слуха и равновесия | Нечасто | Звон в ушах | |
| Редко | Нарушения слуха, звон в ушах | ||
| Со стороны сердца | Часто | Ощущение сердцебиения | |
| Нечасто | Ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или ИМ, тахикардия, аритмия (появление или усиление), ощущение сердцебиения | ||
| Редко | Развитие или усугубление СН | ||
| Очень редко | Нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), ИМ, боль в грудной клетке | ||
| Со стороны сосудов | Часто | Периферические отеки (лодыжек и стоп) | Чрезмерное снижение АД, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния |
| Нечасто | Чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит | Приливы крови к коже лица, периферические отеки | |
| Редко | Возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит | ||
| Частота неизвестна | Синдром Рейно | ||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Часто | Сухой кашель (усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка | |
| Нечасто | Одышка, ринит | Бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа | |
| Очень редко | Кашель | ||
| Со стороны ЖКТ | Часто | Боль в брюшной полости, тошнота | Тошнота, воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, рвота |
| Нечасто | Рвота, изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда | Изменения режима дефекации (включая запор), сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, в т.ч. с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, интестинальный ангионевротический отек, боль в животе, гастрит | |
| Редко | Гиперплазия десен, повышение аппетита | Глоссит | |
| Очень редко | Гастрит, панкреатит | ||
| Частота неизвестна | Афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта) | ||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Нечасто | Повышение активности печеночных ферментов и содержания конъюгированного билирубина в плазме крови | |
| Редко | Холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения | ||
| Очень редко | Гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит | ||
| Частота неизвестна | Острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко) | ||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Кожная сыпь, в частности макулопапулезная | |
| Нечасто | Кожный зуд, кожная сыпь, алопеция | Ангионевротический отек, в т.ч. с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу): кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение) | |
| Редко | Эксфолиативный дерматит | Эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис | |
| Очень редко | Реакции фотосенсибилизации | ||
| Частота неизвестна | Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция | ||
| Со стороны костной, мышечной и соединительной ткани | Часто | Мышечные судороги, миалгия | |
| Нечасто | Артралгия, судороги мышц, миалгия, боли в спине, артроз | Артралгия | |
| Редко | Миастения | ||
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия | Нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови |
| Очень редко | Дизурия, полиурия | ||
| Со стороны репродуктивных органов и молочной железы | Нечасто | Гинекомастия, импотенция | Преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции, снижение либидо |
| Частота неизвестна | Гинекомастия | ||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Боль в груди, чувство усталости | |
| Нечасто | Извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение | Повышение температуры тела | |
| Редко | Астения (слабость) | ||
| Очень редко | Ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи | ||
| Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | Очень редко | Гипергликемия |
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых нежелательных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного препарата. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых нежелательных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Эгипрес® отсутствует.
Амлодипин
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, придание возвышенного положения конечностям, активное поддержание функций ССС, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за ОЦК и диурезом.
Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, может оказаться полезным применение сосудосуживающих препаратов. Применяют в/в введение глюконата кальция.
Амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови, поэтому гемодиализ малоэффективен.
Рамиприл
Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, шока; брадикардия или рефлекторная тахикардия, водно-электролитные нарушения, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, натрия сульфата (по возможности в течение первых 30 мин). В случае выраженного снижения АД пациента следует уложить, ноги приподнять, активно поддерживать функции ССС; к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению электролитного баланса дополнительно может быть добавлено введение альфа1-адренергических агонистов (норэпинефрин, допамин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардии может потребоваться установка временного электрокардиостимулятора. При передозировке необходимо мониторировать содержание креатинина и электролитов в сыворотке крови. Рамиприлат плохо выводится из крови с помощью гемодиализа.
Особые указания
Особые указания, относящиеся к рамиприлу и амлодипину, применимы к препарату Эгипрес®.
Эффективность и безопасность препарата Эгипрес® и его действующих веществ при гипертоническом кризе не установлены.
Амлодипин
При лечении артериальной гипертензии амлодипин может сочетаться с приемом тиазидных диуретиков, альфа- и бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, нитратов пролонгированного действия, сублингвального нитроглицерина, НПВП, антибиотиков и гипогликемических средств для приема внутрь.
При лечении стенокардии амлодипин можно назначать в комбинации с другими антиангинальными средствами, в т.ч. у пациентов, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.
Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться при лечении пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Амлодипин может быть применен и в тех случаях, когда пациент предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции.
Пациентам с малой массой тела, невысокого роста и с выраженным нарушением функций печени может потребоваться меньшая дозировка. Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
У пациентов с ХСН III–IV ФК по NYHA неишемического генеза при применении амлодипина отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения СН.
Рамиприл
Особые группы пациентов
Беременность
Беременность является противопоказанием для назначения препарата Эгипрес®. При установлении беременности следует немедленно отменить препарат Эгипрес® и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Пациенты с высоким риском развития гипотензии
Пациенты со значительно повышенной активностью РААС. Пациенты со значительно повышенной активностью РААС испытывают риск острого падения АД и снижения функции почек вследствие ингибирования АПФ.
Значительная активация РААС, требующая медицинского наблюдения с контролем уровня АД, ожидается у пациентов с тяжелой гипертензией, декомпенсированной застойной СН, гемодинамически значимой обструкцией входа/выхода ЛЖ (т.е. стеноз аортального или митрального клапана), односторонним стенозом почечной артерии одной функционирующей почки, существующими (или возможными) нарушениями водно-электролитного баланса (включая пациентов, принимающих мочегонные средства), циррозом печени и/или асцитом, у пациентов, подвергающихся обширному оперативному вмешательству или же в ходе анестезии получающих препараты с гипотензивным эффектом.
До начала лечения рекомендуется коррекция дегидратации, гиповолемии или дефицита солей (у пациентов с СН, однако, такие лечебные мероприятия должны быть взвешены с учетом риска объемной перегрузки кровотока).
Двойная блокада РААС. Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена не рекомендуется.
Если двойная блокада РААС абсолютно необходима, лечение должно проходить под наблюдением специалиста и с регулярным контролем функции почек, электролитов и АД.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией, сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2).
Хирургические вмешательства
Рекомендуется отмена ингибиторов АПФ за день до хирургического вмешательства (включая стоматологическое) при наличии такой возможности. Следует предупредить хирурга/анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.
Мониторинг функции почек
Функция почек должна наблюдаться до начала и в ходе лечения с адекватной коррекцией дозировок, особенно в первые недели лечения. Пациенты с нарушением функции почек требуют отдельного наблюдения. Существует риск нарушения почечной функции, в частности у пациентов с застойной СН или после пересадки почки.
Ангионевротический отек
Сообщалось о возникновении ангионевротического отека у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл. Риск развития ангионевротического отека повышается у пациентов, совместно получающих лечение ингибиторами mTOR (темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптином или рацекадотрилом.
При возникновении ангионевротического отека (отечность в области лица или языка либо нарушения глотания или дыхания) препарат следует немедленно отменить.
Ангионевротический отек может угрожать жизни, поэтому следует немедленно начать экстренное лечение (адреналин, глюкокортикоиды, антагонисты Н1- и Н2-рецепторов, в случае недостаточности — ингибиторы С1-эстеразы). Пациент должен быть госпитализирован и находиться под наблюдением, по меньшей мере в течение 12–24 ч, и может быть выписан только после полного купирования симптомов.
У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи развития ангионевротического отека тонкого кишечника. Данных пациентов беспокоили абдоминальные боли (при наличии или отсутствии тошноты и рвоты). В некоторых случаях наблюдался и ангионевротический отек лица.
Анафилактические реакции при десенсибилизации
Вероятность и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций к ядам насекомых и прочим аллергенам повышается при ингибировании АПФ. Временная отмена препарата Эгипрес® должна рассматриваться до развития десенсибилизации.
Мониторирование электролитов/гиперкалиемия
Гиперкалиемия наблюдалась у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, такие как препараты рамиприла. В группу пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии входят пациенты с почечной недостаточностью, пожилого возраста (старше 70 лет), с неконтролируемым сахарным диабетом или пациенты, применяющие соли калия, калийсберегающие диуретики и прочие активные вещества, повышающие концентрацию сывороточного калия, или же пациенты с обезвоживанием, сердечной декомпенсацией или метаболическим ацидозом. Если одновременное применение вышеуказанных веществ показано, то требуется регулярный мониторинг концентрации сывороточного калия.
Мониторирование электролитов/гипонатриемия
Синдром неадекватной секреции АДГ и последующая гипонатриемия наблюдались у некоторых пациентов, получавших рамиприл. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию сывороточного натрия у пожилых людей, а также у других пациентов, подверженных риску развития гипонатриемии.
Нейтропения/агранулоцитоз
Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдались редко, также сообщалось о случаях подавления деятельности костного мозга. Мониторинг числа лейкоцитов рекомендован для обнаружения возможной лейкопении. В начальной фазе лечения рекомендован более частый мониторинг у пациентов с нарушенной функцией почек, сопутствующими заболеваниями соединительной ткани (СКВ, склеродермия) и у всех пациентов, получающих также лечение другими препаратами, которые могут вызывать изменения картины крови.
Этнические различия
Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у пациентов европеиодной расы. Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может быть менее эффективен в понижении АД у пациентов негроидной расы, страдающих гипертензией, возможно, из-за превалирования у таких пациентов гипертензии с низкими уровнями ренина.
Кашель
В ходе лечения ингибиторами АПФ сообщалось о случаях развития кашля. Характерной особенностью кашля является его сухость и стойкость, а также исчезновение его проявлений после прекращения терапии. Кашель, вызываемый ингибиторами АПФ, должен рассматриваться в дифференциальной диагностике кашля.
Нарушение функции печени
Применение ингибиторов АПФ в редких случаях сопровождалось развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирующего до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен.
Пациенты после трансплантации почек
Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки недостаточен.
Острый ИМ
Применение препарата Эгипрес® у пациентов с острым ИМ не рекомендуется в связи с недостаточным опытом клинического применения.
Прочие предупреждения
В состав капсул 5 мг + 5 мг и 5 мг + 10 мг входит краситель красный очаровательный (Е129), а в состав капсул 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг — краситель азорубин (Е122). Эти красители могут вызвать аллергические реакции.
Необходимость прекращения лечения
В случае необходимости прекращения лечения дозу препарата Эгипрес® следует уменьшать постепенно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно в начале лечения и у пациентов, принимающих диуретические ЛС, снижение концентрации внимания). После первой дозы, а также после значительного повышения дозы препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с техническим оборудованием в течение нескольких часов.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Капсулы, 5 мг + 5 мг: твердые желатиновые CONI-SNAP 3, самозакрывающиеся, с основанием и крышкой светло-бордового цвета, содержащие смесь гранул и порошков белого или почти белого цвета, без или почти без запаха.
Капсулы, 5 мг + 10 мг: твердые желатиновые CONI-SNAP 0, самозакрывающиеся, с основанием светло-розового цвета и крышкой светло-бордового цвета, содержащие смесь гранул и порошков белого или почти белого цвета, без или почти без запаха.
Капсулы, 10 мг + 5 мг: твердые желатиновые CONI-SNAP 0, самозакрывающиеся, с основанием светло-розового цвета и крышкой темно-бордового цвета, содержащие смесь гранул и порошков белого или почти белого цвета, без или почти без запаха.
Капсулы, 10 мг + 10 мг: твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0, самозакрывающиеся, с основанием и крышкой темно-бордового цвета, содержащие смесь гранул и порошков белого или почти белого цвета, без или почти без запаха.
Форма выпуска
