Периндоприл Плюс-СЗ таблетки 8+2,5 мг 30 шт. в Анжеро-Судженске
Самовывоз в Анжеро-Судженске бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Фасовка:
Действующее вещество Периндоприл:
Производитель:
Условия отпуска Периндоприл:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости. По возможности прием препарата следует начинать с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Периндоприл Плюс сразу после монотерапии одним из входящих в состав препарата компонентов (периндоприла и индапамида). Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприла эрбумин. Начальная доза — по 1 табл. препарата Периндоприл Плюс (0,625/2 мг) 1 раз в сутки. Если через 1 мес приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 1 табл. препарата Периндоприл Плюс (1,25/4 мг) 1 раз в сутки. При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной дозы препарата Периндоприл Плюс — 1 табл. (2,5/8 мг) 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Начальная доза — 1 табл. по 0,625/2 мг препарата Периндоприл Плюс 1 раз в сутки. Начинать терапию препаратом следует под контролем функции почек и АД.
Нарушение функции почек. Препарат Периндоприл Плюс противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) (см. «Противопоказания»). Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата Периндоприл Плюс; максимальная суточная доза препарата Периндоприл Плюс 1,25/4 мг.
Пациентам с Cl креатинина 60 мл/мин и более коррекция дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.
Нарушение функции печени. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»). При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции доз не требуется.
Дети и подростки. Препарат Периндоприл Плюс не следует применять детям и подросткам до 18 лет, т.к. данные по эффективности и безопасности недостаточны.
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующие вещества: | |
индапамид | 0,625/1,25/2,5 мг |
периндоприла эрбумин | 2/4/8 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 70,375/70,75/141,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3/3/6 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 20/15/30 мг; натрия гидрокарбонат — 2/4/8 мг; магния стеарат — 1/1/2 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) — 1/1/2 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Эссенциальная гипертензия.
Противопоказания
Периндоприл
повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема других ингибиторов АПФ (см. «Особые указания»);
наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Фармакодинамика» и «Взаимодействие»);
одновременное применение с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией (см. «Особые указания»);
одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Индапамид
повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;
почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
печеночная энцефалопатия;
гипокалиемия;
одновременное применение с неантиаритмическими ЛС, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. «Взаимодействие»);
период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Периндоприл Плюс
повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. «Состав»);
из-за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Периндорил Плюс не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточностью;
наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы (препарат содержит лактозу);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью (см. «Особые указания» и «Взаимодействие»): системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); совместное применение с препаратами лития, препаратами золота, НПВП, баклофеном, кортикостероидами, препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QТ, лекарственными препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», кроме неантиаритмических лекарственных средств (см. «Противопоказания»); угнетение костномозгового кроветворения; сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; нарушения функции печени и почек; реноваскулярная гипертензия; сахарный диабет; хроническая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA); гиперурикемия (особенно сопровождающееся подагрой и уратным нефролитиазом); лабильность АД; пожилой возраст; проведение гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например, АП69®) или десенсибилизация, аферез ЛПНП; состояние после трансплантации почки; планируемая анестезия; стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; атеросклероз; представители негроидной расы (менее выраженный эффект от применения); спортсмены (возможна положительная реакция при допинг-контроле), двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или пациенты с повышенным содержанием калия в плазме.
Применение при беременности и лактации
Лекарственный препарат противопоказан при беременности (см. «Противопоказания»).
Лекарственный препарат Периндоприл Плюс противопоказан в период грудного вскармливания. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или приема препарата.
Беременность
Периндоприл. Соответствующих контролируемых исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. В настоящий момент нет убедительных эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности, однако некоторое увеличение риска нарушений развития плода исключить нельзя. При планировании беременности следует отменить лекарственный препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При выявлении беременности следует немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и при необходимости назначить другую терапию. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ плода для оценки состояния черепа и функции почек. У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем (см. «Противопоказания» и «Особые указания»).
Индапамид. Данные о применении индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического действия на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Периндоприл Плюс противопоказан в период грудного вскармливания.
Периндоприл. В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Ввиду отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендован, предпочтительнее применять другие препараты с более изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.
Индапамид. В настоящий момент нет достоверной информации о выделении индапамида или его метаболитов с грудным молоком. У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать. Индапамид близок по структуре к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность
Общее для периндоприла и индапамида. Изучение репродуктивной токсичности показало отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.
Побочное действие
Общие данные о профиле безопасности
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида.
Гипокалиемия (содержание калия менее 3,4 ммоль/л) развивается у 6% пациентов на фоне применения лекарственного препарата Периндоприл Плюс.
Наиболее частыми побочными эффектами являются:
- для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения;
- для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.
Табличный список побочных эффектов
Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Перечень побочных эффектов
MedDRA, класс органов | Побочное действие | Частота | |
Периндоприл | Индапамид | ||
Инфекционные и паразитарные заболевания | Ринит | Очень редко | — |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Эозинофилия | Нечасто* | — |
Агранулоцитоз (см. «Особые указания») | Очень редко | Очень редко | |
Апластическая анемия | — | Очень редко | |
Панцитопения | Очень редко | — | |
Лейкопения | Очень редко | Очень редко | |
Нейтропения (см. «Особые указания») | Очень редко | — | |
Гемолитическая анемия | Очень редко | Очень редко | |
Тромбоцитопения (см. «Особые указания») | Очень редко | Очень редко | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность (в основном кожные реакции, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям) | — | Часто |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гипогликемия (см. «Особые указания» и «Взаимодействие») | Нечасто* | — |
Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. «Особые указания») | Нечасто* | — | |
Гипонатриемия (см. «Особые указания») | Нечасто* | Частота неизвестна | |
Гиперкальциемия | — | Очень редко | |
Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимые для пациентов, относящихся к группе риска (см. «Особые указания») | — | Частота неизвестна | |
Нарушения психики | Лабильность настроения | Нечасто | — |
Нарушение сна | Нечасто | — | |
Спутанность сознания | Очень редко | — | |
Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение | Часто | — |
Головная боль | Часто | Редко | |
Парестезия | Часто | Редко | |
Дисгевзия (извращение вкуса) | Часто | — | |
Сонливость | Нечасто* | — | |
Обморок | Нечасто* | Частота неизвестна | |
Инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. «Особые указания») | Очень редко | — | |
Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания» и «Особые указания») | — | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны органа зрения (см. «Особые указания») | Нарушения зрения | Часто | Частота неизвестна |
Миопия (см. «Особые указания») | — | Частота неизвестна | |
Нечеткость зрения | — | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Вертиго | Часто | Редко |
Звон в ушах | Часто | — | |
Нарушения со стороны сердца | Ощущение сердцебиения | Нечасто* | — |
Тахикардия | Нечасто* | — | |
Стенокардия (см. «Особые указания») | Очень редко | — | |
Нарушения ритма сердца (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) | Очень редко | Очень редко | |
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. «Особые указания») | Очень редко | — | |
Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно, со смертельным исходом) (см. «Взаимодействие» и «Особые указания») | — | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этим (см. «Особые указания») | Часто | Очень редко |
Васкулит | Нечасто* | — | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Кашель (см. «Особые указания») | Часто | — |
Одышка | Часто | — | |
Бронхоспазм | Нечасто | — | |
Эозинофильная пневмония | Очень редко | — | |
Нарушения со стороны ЖКТ | Боль в животе | Часто | — |
Запор | Часто | Редко | |
Диарея | Часто | — | |
Диспепсия | Часто | — | |
Тошнота | Часто | Редко | |
Рвота | Часто | Нечасто | |
Сухость слизистой оболочки полости рта | Нечасто | Редко | |
Панкреатит | Очень редко | Очень редко | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Гепатит (см. «Особые указания») | Очень редко | Частота неизвестна |
Нарушение функции печени | — | Очень редко | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожный зуд | Часто | — |
Обострение псориаза | Редко* | — | |
Кожная сыпь | Часто | — | |
Макулопапулезная сыпь | — | Часто | |
Крапивница (см. «Особые указания») | Нечасто | Очень редко | |
Ангионевротический отек (см. «Особые указания») | Нечасто | Очень редко | |
Пурпура | — | Нечасто | |
Повышенное потоотделение | Нечасто | — | |
Реакция фоточувствительности | Нечасто* | Частота неизвестна | |
Пемфигоид | Нечасто* | — | |
Многоформная эритема | Очень редко | — | |
Токсический эпидермальный некролиз | — | Очень редко | |
Синдром Стивенса-Джонсона | — | Очень редко | |
Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани | Спазмы мышц | Часто | — |
Возможно ухудшение уже имеющейся системной красной волчанки | — | Частота неизвестна | |
Артралгия | Нечасто* | — | |
Миалгия | Нечасто* | — | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Почечная недостаточность | Нечасто | — |
Острая почечная недостаточность | Очень редко | Очень редко | |
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Эректильная дисфункция | Нечасто | — |
Общие расстройства и симптомы | Астения | Часто | — |
Боль в грудной клетке | Нечасто* | — | |
Недомогание | Нечасто* | — | |
Периферические отеки | Нечасто* | — | |
Лихорадка | Нечасто* | — | |
Повышенная утомляемость | — | Редко | |
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение концентрации мочевины в крови | Нечасто* | — |
Повышение концентрации креатинина н крови | Нечасто* | — | |
Гипербилирубинемия | Редко | — | |
Повышение активности печеночных ферментов | Редко | Частота неизвестна | |
Снижение Hb и гематокрита (см. «Особые указания») | Очень редко | — | |
Повышение уровня глюкозы в крови | — | Частота неизвестна | |
Повышение уровня мочевой кислоты в крови | — | Частота неизвестна | |
Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. «Особые указания» и «Взаимодействие») | — | Частота неизвестна | |
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | Падение | Нечасто* | — |
*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0,9% раствора натрия хлорида в/в). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.