Кетотифен таблетки 1 мг 30 шт. в Арамиле

Внутрь, во время еды, запивая водой.

Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг — по 2 таблетки 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером.

Применение у пациентов пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Продолжительность лечения: лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2–3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдается эффекта в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2–4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Кетотифена фумарат — 1,38 мг (в пересчете на кетотифен — 1 мг);

Вспомогательные вещества:

Кальция фосфат — 177,16 мг, крахмал картофельный — 69,06 мг, магния стеарат — 2,40 мг.

Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит, конъюнктивит.

-        Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;

-        I триместр беременности, период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

II и III триместры беременности, эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности кетотифен следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетотифена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Нижеописанные нежелательные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте. Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Инфекции

Нечасто — цистит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко — тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона.

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Редко — увеличение массы тела.

Психические нарушения

Часто — возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто — головокружение, головная боль;

Редко — седативный эффект (расслабление, замедление реакции);

Очень редко — судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея.

Гепатобилиарные нарушения

Очень редко — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят самопроизвольно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.

Симптомы

Сонливость, спутанность сознания, нистагм, дезориентация, головокружение, брадикардия или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, тошнота, рвота, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.

Лечение

Промывание желудка (если прошло немного времени с начала приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — применение барбитуратов или бензодиазепинов, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг сердечной деятельности. Диализ неэффективен.

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения противоастматическими препаратами, особенно глюкокортикостероидами, после присоединения к терапии кетотифена. Отмену проводят в течение как минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.

Не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы.

Кетотифен снижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки белого цвета, с двухсторонней фаской, без запаха или со слабым запахом.