Чаще всего нежелательные реакции возникают в начале лечения (в первые 4 недели приема). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Нежелательные реакции носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Нежелательные реакции, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частыми нежелательными реакциями являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Нарушения со стороны сердца

Часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Часто встречаются повышение АД, вазодилатация.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто отмечается повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

Изменения сердечно-сосудистой системы

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 недель).

Применение препарата Голдлайн^® у пациентов с повышенным АД: см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания».

Описание отдельных нежелательных реакций

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные нежелательные реакции, перечисленные ниже по системам органов:

Нарушения со стороны сердца

Мерцательная аритмия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Психические нарушения

Психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Нарушения со стороны нервной системы

Судороги, кратковременные нарушения памяти.

Нарушения со стороны органа зрения

Затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Желудочно-кишечные нарушения

Диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Алопеция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Аналоги Голдлайн капсулы 15 мг 90 шт.