Валсартан-СЗ таблетки 80 мг 30 шт. в Балабаново
Товар временно отсутствует в аптеках Балабаново, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 01.10.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Фасовка:
Производитель:
Действующее вещество Валсартан:
Производитель:
Условия отпуска Валсартан:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.
Взрослые
Артериальная гипертензия. Препарат может быть назначен в дозе 40, 80, 160 и 320 мг. Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-СЗ составляет 80 мг/сут, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект отмечается в первые 2 нед лечения; максимальный эффект развивается через 4 нед. Тем пациентам, у которых не удается получить адекватный терапевтический ответ, суточная доза препарата Валсартан-СЗ может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы — 320 мг, могут быть дополнительно назначены диуретические средства.
ХСН. Препарат может быть назначен в дозе 40, 80, 160 и 320 мг. Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-СЗ составляет 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 нед до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых диуретиков.
Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку состояния функции почек.
Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда. Препарат может быть назначен в дозе 40, 80, 160 и 320 мг. Лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг (1/2 табл. 40 мг) 2 раза в сутки с последующим увеличением дозы (40, 80, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы — 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы до 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й нед лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 3-го мес терапии препаратом Валсартан-СЗ. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата в период подбора дозы. В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушений функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. Оценка состояния пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек. Максимальная суточная доза — 320 мг в 2 приема.
Особые группы пациентов
Возраст старше 65 лет. У пожилых пациентов коррекции дозы препарата не требуется.
Нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. Одновременный прием валсартана с алискиреном противопоказан пациентам с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2. В настоящее время нет данных о применении препарата у пациентов с Cl креатинина менее 10 мл/мин.
Нарушения функции печени. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарным циррозом и холестазом применение препарата Валсартан-СЗ противопоказано.
Дети и подростки
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-СЗ у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг при массе тела ребенка более 35 кг. Дозу рекомендовано корректировать с учетом снижения АД. Максимальные рекомендованные суточные дозы отражены в таблице ниже. Применение более высоких доз не рекомендовано.
Таблица
Масса тела, кг | Максимальная рекомендованная суточная доза, мг |
≥8 — <35 | 80 |
≥35 — <80 | 160 |
≥80 — ≤160 | 320 |
ХСН и перенесенный острый инфаркт миокарда. Препарат Валсартан-СЗ не рекомендован для лечения ХСН и после перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов младше 18 лет.
Применение у пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек. У пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при Cl креатинина <30 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение препарата не изучалось, поэтому его применение у данной группы пациентов не рекомендуется. У пациентов от 6 до 18 лет при Cl креатинина более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Во время приема препарата Валсартан-СЗ следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.
Применение у пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции печени. Как и для взрослых пациентов применение препарата Валсартан-СЗ противопоказано у пациентов от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. Опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен. Не следует превышать дозу 80 мг у данной группы пациентов.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
валсартан | 40/80/160 мг |
вспомогательные вещества | |
ядро (40 мг): МКЦ — 47,5 мг; кросповидон (Коллидон CL) — 9,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0 мг; магния стеарат — 2,5 мг | |
ядро (80 мг): МКЦ — 95 мг; кросповидон (Коллидон CL) — 18,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг | |
ядро (160 мг): МКЦ — 190,0 мг; кросповидон (Коллидон CL) — 36,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,0 мг; магния стеарат — 10,0 мг | |
оболочка пленочная (40 мг): гипромеллоза — 1,5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,6 мг; тальк — 0,6 мг; титана диоксид (Е171) — 0,27 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый (Е104) — 0,03 мг | |
оболочка пленочная (80 мг): гипромеллоза — 3,0 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,2 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид (Е171) — 0,552 мг; алюминиевый лак на основе красителя кармуазин (Е122) — 0,048 мг; | |
оболочка пленочная (160 мг): гипромеллоза — 6,0 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 2,4 мг; тальк — 2,4 мг; титана диоксид (Е171) — 1,0 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,2 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Взрослые:
артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретики, сердечные гликозиды, а также ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным;
пациенты после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики (для повышения их выживаемости).
Дети и подростки от 6 до 18 лет:
артериальная гипертензия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз;
одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 );
одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 6 лет — по показанию артериальная гипертензия, до 18 лет — по другим показаниям (эффективность и безопасность применения не установлены).
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; первичный гиперальдостеронизм, соблюдение диеты с ограниченным потреблением поваренной соли; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея и рвота); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин), т.к. нет клинических данных; пациенты в возрасте от 6 до 18 лет и Cl креатинина менее 30 мл/мин, в т.ч. находящиеся на гемодиализе; легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза, ХСН II–IV функционального класса (по NYHA), митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пациенты после трансплантации почки; одновременный прием других препаратов, блокирующих РААС (ингибиторы АПФ, алискирен).
Применение при беременности и лактации
Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС, препарат Валсартан-СЗ не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности этих препаратов во время беременности.
Применение препарата Валсартан-СЗ при беременности противопоказано, т.к., учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, также оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их применения во II и III триместрах беременности, может приводить к его повреждению и гибели. По ретроспективным данным, при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, олигогидрамнионе (маловодии) и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых при беременности неумышленно получали валсартан. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валсартан-СЗ, его следует отменить как можно быстрее.
Неизвестно, выделяется ли валсартан в грудное молоко у женщин, поэтому противопоказано применять препарат Валсартан-СЗ в период грудного вскармливания.
Побочное действие
У взрослых пациентов с артериальной гипертензией в контролируемых клинических исследованиях частота НЯ была сравнима с плацебо. Отсутствуют данные о зависимости частоты какого-либо из НЯ от дозы или продолжительности лечения, а также пола, возраста или расовой принадлежности. Профиль безопасности препарата Валсартан-СЗ у пациентов с артериальной гипертензией от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у взрослых пациентов.
Ниже приведены НЯ, которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при применении препарата в клинической практике.
Частота побочных эффектов: очень часто (>10%); часто (>1 и <10%); нечасто (>0,1 и <1%); редко (>0,01 и <0,1%); очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частоту развития по имеющимся данным установить невозможно).
В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.
Пациенты с артериальной гипертензией
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение Hb, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.
Со стороны ЖКТ: нечасто — боли в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд; частота неизвестна — буллезный дерматит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушения функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость.
Также в ходе клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие НЯ, причинно-следственная связь которых с приемом препарата не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
Пациенты, получающие препарат Валсартан-СЗ после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия; частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, постуральное головокружение; нечасто — обморок, головная боль.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Со стороны сердца: нечасто — усиление симптомов ХСН.
Со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто — кашель.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — кожная сыпь, зуд, буллезный дерматит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — рабдомиолиз; частота неизвестна — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек; нечасто — острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна — повышение содержания азота мочевины в плазме крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, повышенная утомляемость.
Также в ходе клинических исследований у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН наблюдались следующие НЯ, причинно-следственная связь которых с приемом препарата не установлена: артралгия, боль в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, которое может привести к угнетению сознания, коллапсу и/или шоку.
Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует индуцировать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. В случае возникновения выраженного снижения АД в качестве терапии необходимо в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида, пациента следует уложить, приподняв ноги, на необходимый для терапии период времени, принять активные меры по поддержанию деятельности ССС, включая регулярный контроль деятельности сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа.