Копаксон-Тева раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл шприц 28 шт. в Балашихе

П/к. В виде инъекций по 20 мг препарата Копаксон^® -Тева (1 заполненный раствором препарата шприц для инъекций) 1 раз в сутки ежедневно, предпочтительно в одно и то же время дня. Лечение длительное. Решение о прекращении терапии должен принимать лечащий врач. Каждый шприц с препаратом Копаксон^® -Тева предназначен только для однократного применения. Рекомендации для пациентов по применению препарата 1. Необходимо убедиться в наличии всего необходимого для инъекции: одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Копаксон^® -Тева, контейнер для использованных шприцов, ватный тампон, смоченный спиртом. 2. Перед инъекцией извлечь одноразовый шприц из контурной ячейковой упаковки, удалив защитную бумажную полоску. 3. Выдержать шприц с раствором при комнатной температуре не менее 20 мин. 4. Перед введением препарата Копаксон^® -Тева тщательно вымыть руки с мылом. 5. Внимательно осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц или изменений цвета раствора его не следует применять. 6. Выбрать место для инъекции. Возможные зоны для инъекций: руки, бедра, ягодицы, живот (примерно 5 см вокруг пупка). Не следует проводить инъекцию в болезненные места, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками. Выбирая новое место можно уменьшить неприятные ощущения и боль во время инъекции. Внутри каждой инъекционной зоны достаточно места для нескольких инъекций. Рекомендуется составить схему мест инъекций и иметь ее при себе. Для инъекций в область ягодиц и рук пациенту потребуется помощь другого человека. 7. Снять защитный колпачок с иглы. 8. Предварительно обработав место инъекции ватной салфеткой, смоченной спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами. 9. Располагая иглу шприца перпендикулярно месту инъекции, проколоть кожу и, равномерно надавливая на поршень шприца, ввести его содержимое в место инъекции. 10. Удалить иглу движением шприца перпендикулярно месту инъекции. 11. Поместить шприц в контейнер для использованных шприцов. При пропуске введения препарата Копаксон^® -Тева необходимо сделать инъекцию немедленно, как только вспомнили об этом. Нельзя вводить двойную дозу препарата. Следующий шприц с препаратом Копаксон^® -Тева следует использовать только через 24 ч.

Раствор для подкожного введения1 млактивное вещество:глатирамера ацетат20 мгвспомогательные вещества: маннит (маннитол)— 40 мг; вода для инъекций— q.s. до 1 мл

0040 Другие иммуномодуляторы

клинически изолированный синдром (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз) с выраженностью воспалительного процесса, требующий применения в/в ГКС (для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз); рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений).

гиперчувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу; беременность; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). С осторожностью: предрасположенность к развитию аллергических реакций; сердечно-сосудистые заболевания; нарушение функции почек.

Препарат Копаксон^® -Тева безопасен и хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях могут наблюдаться нижеперечисленные побочные реакции. Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, лейкоцитоз, лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения, изменение структуры лимфоцитов. Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Со стороны обмена веществ: анорексия, повышение массы тела, непереносимость алкоголя, подагра, гиперлипидемия, гипернатриемия, снижение концентрации ферритина в сыворотке крови. Со стороны нервной системы: головная боль, тревога, депрессия, эйфория, нервозность, патологические сновидения, психоз, галлюцинации, враждебность, мания, расстройство личности, суицидальное поведение, извращение вкуса, мигрень, обморок, туннельный синдром, когнитивные расстройства, тремор, судороги, дисграфия, дислексия, нарушение моторных функций, миоклонус, неврит, нейромышечная блокада, паралич, в т.ч. малоберцового нерва, ступор. Со стороны органа зрения: диплопия, дефект полей зрения, нарушение движения глаз, катаракта, поражение роговицы, сухость склеры и роговицы, субконъюнктивальное кровоизлияние, птоз века, мидриаз, нистагм, атрофия зрительного нерва, нарушение зрения. Со стороны органа слуха и равновесия: головная боль, нарушение слуха. Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, синусовая брадикардия, пароксизмальная тахикардия, повышение АД, варикозное расширение вен. Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, сезонный ринит, апноэ, гипервентиляция легких, ларингоспазм. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отек языка, запор, кариес, одонтогенный периостит, увеличение слюнных желез, диспепсия, дисфагия, отрыжка, язва пищевода, колит, энтероколит, полипоз толстой кишки, аноректальные нарушения, ректальное кровотечение. Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчно-каменная болезнь, гепатомегалия. Со стороны кожи и подкожных тканей: экхимоз, гипергидроз, кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, узловатая эритема, кожные узелки. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, боль в шейном отделе позвоночника, боль в спине, артрит, бурсит, боль в боку, мышечная атрофия, остеоартрит. Со стороны мочевыделительной системы: императивный позыв к мочеиспусканию, поллакиурия, задержка мочи, гематурия, нефролитиаз. Со стороны половых органов и молочных желез: аменорея, увеличение молочных желез, эректильная дисфункция, пролапс тазовых органов, отклонение лабораторных показателей в мазках из канала шейки матки, нарушение менструального цикла, вульвовагинальные нарушения. Инфекции: отит, бронхит, гастроэнтерит, обострение заболеваний, вызываемых Herpes simplex , ринит, вагинальный кандидоз, воспаление подкожно-жировой клетчатки, фурункулез, пиелонефрит, опоясывающий герпес. Прочие: реакции непосредственно после инъекции^* , астения, усталость, озноб, повышение температуры тела, носовое кровотечение, периферические отеки, состояние похмелья. ^* Реакции непосредственно после инъекции: местные реакции — боль, покраснение, отек, абсцесс, гематома, липоатрофия, некроз кожи; системные реакции — приливы крови, боль в груди, ощущение сердцебиения, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы носят временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут также начаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

3 года

Да

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Нет

Нет

Нет