Леветирацетам-Акрихин таблетки 1000 мг 30 шт. в Балашихе

Внутрь, независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата делят па два приема в одинаковой дозе. Таблетки принимают, запивая достаточным количеством жидкости. Монотерапия Взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг. разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). В составе комплексной терапии Взрослым и подросткам 12-17 лет с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы па 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели. Детям старше 6 лет и подросткам 12-17 лет с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Более подробно смотрите инструкцию по рименению.

1 таблетка (1000 мг) содержит: Активное вещество: леветирадетам - 1000,00 мг. Вспомогательные вещества: макрогол-4000 - 32,24 мг; кроскармеллоза натрия - 7,28 мг; тальк - 32,24 мг; магния стеарат - 3,24 мг. Оболочка: Опадрай II белый (85F18422) [поливиниловый спирт - 16,00 мг; макрогол-3350 - 8,08 мг; титана диоксид (Е171) - 10,00 мг; тальк - 5,92 мг].

В качестве монотерапии при лечении: парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией. В составе комплексной терапии при лечении: парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 6 лет с эпилепсией; миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией; первично-генерализованных судорожных тонико-клонических припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

- Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также другим компонентам препарата; - детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность не установлены); - дети с массой тела менее 25 кг (невозможность точного дозирования). С осторожностью: Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Заболевания печени в стадии декомпенсации. Почечная недостаточность. Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных не проводилось. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Женщинам с сохраненной детородной функцией во время лечения леветирацетамом необходимо применять меры контрацепции. Препарат следует назначать во время беременности только в случае крайней необходимости. Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, так же, как н других противоэпилептических препаратов. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в III триместре (до 60% от базовой концентрации, наблюдавшейся до беременности). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью, как матери, так и плода. Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при лечении препаратом не рекомендуется. Однако если лечение леветирацетамом необходимо в период грудного вскармливания, соотношение риск/польза лечения должно быть тщательно взвешено относительно важности грудного вскармливания.

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются назофарингит, сонливость, головная боль, слабость, головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом сходен для различных возрастных групп взрослых и детей. Частота возникновения побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (gt;1/10), часто (gt;1/100, lt;1/10), нечасто (gt;1/1000, lt;1/100), редко (gt;1/10 000, lt;1/1000), очень редко (lt;1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна - недостаточно данных для оценки частоты развития. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - назофарингит; редко - инфекции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения; редко - нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях регистрировалось угнетение костного мозга). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - лекарственная аллергия с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия; нечасто - снижение массы тела, увеличение массы тела; редко - гипонатриемия. Нарушения психики: часто - депрессия, враждебность, агрессия, тревожность, бессонница, нервозность, раздражительность; нечасто - попытки суицида, суицидальные мысли, психотические расстройства, поведенческие расстройства, галлюцинации, гневливость, спутанность сознания, панические атаки, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, возбуждение; редко - суицид, расстройство личности, нарушение мышления. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головная боль; часто - судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор; нечасто - амнезия, ухудшение памяти, нарушение координации/атаксия, парестезия, снижение концентрации внимания; редко - хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота; редко - панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы; редко - печеночная недостаточность, гепатит. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; нечасто - алопеция, экзема, зуд; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. многоформная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия, мышечная слабость. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - общая слабость/ утомляемость. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляции: нечасто - случайные повреждения. При одновременном приеме леветирацетама и топирамата повышается вероятность развития анорексии. В ряде случаев наблюдалось восстановление волосяного покрова после отмены леветирацетама. Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии). За исключением поведенческих и психиатрических нежелательных реакций, которые у детей возникают чаще, чем у взрослых, профиль безопасности у детей сопоставим с профилем безопасности леветирацетама у взрослых. У детей и подростков в возрасте от 4 до 16 лет чаще регистрировались следующие нежелательные реакции: рвота (очень часто, 11,2%), возбуждение (часто, 3,4%), переменчивость настроения (часто, 2,1%), эмоциональная лабильность (часто, 1,7%), агрессивность (часто, 8,2%), поведенческие расстройства (часто, 5,6%) и летаргия (часто, 3,9%). У детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет чаще регистрировали следующие нежелательные реакции: раздражительность (очень часто, 11,7%) и нарушение координации (часто, 3,3%).

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Нет

Нет

Нет

Нет