По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность.
Со стороны крови и лимфатической системы
Часто: анемия;
Нечасто: лейкопения,
тромбоцитопения;
Редко: арганулоцитоз,
нейтропения;
Очень редко:
панцитопения.
Со стороны эндокринной системы
Часто: гиперкальциемия
(особенно у пациентов с метастазами в кости в начале терапии).
Со стороны обмена веществ и питания
Очень часто:
задержка жидкости в организме;
Часто: увеличение
концентрации триглицеридов в плазме;
Очень редко:
значительное повышение плазменной концентрации триглицеридов иногда в сочетании
с панкреатитом;
Частота неизвестна:
увеличение массы тела, анорексия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль,
головокружение;
Частота неизвестна:
депрессия, спутанность сознания, светобоязнь, сонливость.
Со стороны органа зрения
Часто: нарушение
зрения (иногда обратимое, включая катаракту, ретинопатию, изменения роговицы);
Редко: нейропатия
зрительного нерва, неврит зрительного нерва (в редких случаях с развитием
слепоты).
Со стороны сосудов
Часто: судороги ног,
транзиторные ишемические атаки, тромбоэмболия, в т.ч. Тромбоэмболия легочных
артерий (риск развития тромбоэмболических осложнений повышается при
комбинированной терапии с другими цитотоксическими препаратами), тромбоз
глубоких вен нижних конечностей;
Нечасто: инсульт.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения нечасто
Интерстициальный
пневмонит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:
тошнота;
Часто: рвота, диарея,
запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: увеличение
активности «печеночных» трансаминаз, жировая дистрофия печени; нечасто: цирроз
печени;
Очень редко:
холестаз, гепатит, желтуха, некроз клеток печени, печеночная недостаточность (в
т.ч. с летальным исходом).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто:
сыпь;
Часто: крапивница,
алопеция, реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);
Редко: васкулит;
Очень редко:
системная красная волчанка, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
буллезный пемфигоид.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани
Часто: миалгия;
Очень редко:
оссалгия (боль в костях).
Со стороны половых органов и молочных желез
Очень часто:
вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, нарушение менструального
цикла (включая аменорею у женщин в предменопаузальном периоде);
Часто: зуд в области
гениталий, увеличение фиброидов матки, полиферативные изменения эндометрия
(неоплазия, гиперплазия, полипы, редко эндометриоз);
Нечасто: рак эндометрия;
Редко: поликистоз
яичников, саркома матки (чаще злокачественная смешанная опухоль Мюллера),
полипоз влагалища, снижение либидо у мужчин, импотенция у мужчин. Врожденные,
семейные и наследственные изменения очень редко: поздняя кожная порфирия.
Общие расстройства и нарушения вместе введения
Очень часто:
приступообразные ощущения жара («приливы») (вследствие антиэстрогенного эффекта
тамоксифена);
Редко: боль в области
пораженных тканей (особенно вначале терапии);
Частота неизвестна:
повышение температуры тела, повышенная утомляемость.
Вначале
лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных
образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и
прилегающих областей — которое обычно проходит в течение 2-х недель.