Наиболее часто
наблюдаемые побочные действия: снижение либидо, импотенция и обратимое
подавление сперматогенеза.
Наиболее
серьезные побочные действия: гепатотоксичность, доброкачественные и
злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному
кровотечению и развитию тромбоэмболических процессов.
Нежелательные
явления, о которых сообщалось при применении препарата Андрокур® Депо,
перечислены ниже. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто
(от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100),
редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Для
нежелательных эффектов, выявленных в процессе постмаркетинговых наблюдений и для
которых не удается надежно оценить частоту, указано «частота неизвестна».
Со стороны
кроветворной системы:
Частота
неизвестна — анемия*).
Со стороны
иммунной системы:
Редко — реакции
гиперчувствительности.
Нарушения
психики:
Часто —
депрессия, подавленное настроение, чувство беспокойства (временно).
Со стороны
сосудов:
Частота
неизвестна — масляная микроэмболия легочной артерии*), вазовагальные
реакции*), тромбоз и тромбоэмболии*) **).
Со стороны
системы дыхания:
Часто — одышка*).
Со стороны желудочно-кишечного
тракта:
Частота
неизвестна — внутрибрюшное кровотечение*).
Со стороны
печени и желчевыводящих путей:
Часто — желтуха,
гепатит, печеночная недостаточность*).
Со стороны кожи
и подкожных тканей:
Нечасто — сыпь.
Со стороны
костно-мышечной системы:
Частота
неизвестна — остеопороз.
Со стороны
половых органов и молочных желез:
Очень часто —
обратимое подавление сперматогенеза, снижение либидо, эректильная дисфункция;
Часто —
гинекомастия.
Прочие:
Часто —
увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, приливы,
повышенная потливость;
Очень редко —
развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени*);
Частота
неизвестна — менингиома*) §).
Нежелательные
явления, для которых можно найти более подробную информацию в разделе «Особые
указания», помечены звездочкой *). Нежелательные явления, для
которых не доказана причинная взаимосвязь с приемом препарата Андрокур® Депо,
помечены звездочками **). §) — обратитесь к разделу
«Противопоказания».
Для обозначения
конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA —
Медицинского словаря для регуляторной деятельности (версия 8.0). Синонимы
или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во
внимание.
У мужчин на фоне
лечения препаратом Андрокур® Депо снижаются половое влечение и
потенция, кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят
обратимый характер и проходят после отмены терапии.
В течение
нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий
препарата Андрокур® Депо происходит подавление сперматогенеза,
который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены
терапии.
У мужчин прием
препарата Андрокур® Депо может приводить к развитию
гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью
и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или
снижения дозы.
Как и при
использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый препаратом Андрокур® Депо
длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза.
Сообщалось о
развитии менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом
препаратов Андрокур® (в других лекарственных формах) в дозе 25 мг и
более (раздел «Противопоказания» и «Особые указания»).