Глемонт таблетки жевательные 4 мг 28 шт. в Бокситогорске
Фасовка:
Действующее вещество Глемонт:
Производитель:
Условия отпуска Глемонт:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать перед проглатыванием.
Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых.
При бронхиальной астме или бронхиальной астме и аллергическом рините
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) — 1 таблетка жевательная в дозе 4 мг один раз в сутки вечером.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) — 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки вечером.
При аллергическом рините
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) — 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) — 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки в индивидуальном режиме в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.
Не требуется коррекция дозы внутри данных возрастных групп.
Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола. Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Назначение монтелукаста одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Монтелукаст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Описание
Состав
1 таблетка жевательная 4 мг содержит:
Действующее вещество:
Монтелукаст натрия — 4,2 мг, эквивалентный монтелукасту — 4,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Маннитол — 161,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,72 мг, кроскармеллоза натрия — 7,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,20 мг, аспартам — 1,20 мг, ароматизатор вишневый — 3,60 мг, магния стеарат — 4,80 мг.
1 таблетка жевательная 5 мг содержит:
Действующее вещество:
Монтелукаст натрия — 5,2 мг, эквивалентный монтелукасту — 5,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Маннитол — 201,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 63,45 мг, кроскармеллоза натрия — 9,00 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 9,00 мг, аспартам — 1,50 мг, ароматизатор вишневый — 4,50 мг, магния стеарат — 6,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 2‑х лет (для дозировки 4 мг) и до 6‑ти лет (для дозировки 5 мг);
- фенилкетонурия (содержит аспартам).
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Согласно имеющимся опубликованным данным проспективных и ретроспективных когортных исследований применения монтелукаста у женщин во время беременности, у детей которых оценивались тяжелые врожденные пороки развития, не выявлено рисков, связанных с приемом препарата. Доступные исследования имеют методологические ограничения, включая малый объем выборки, а в некоторых случаях ретроспективный сбор данных и несопоставимые группы сравнения.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата в период грудного вскармливания.
Побочное действие
В целом монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и не требуют отмены препарата. В рамках клинических исследований общая частота побочных эффектов при лечении монтелукастом была сопоставима с их частотой при приеме плацебо.
Нежелательные явления, о которых сообщалось в период постмаркетингового применения монтелукаста, перечислены в таблице ниже в соответствии с системно‑органными классами и специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований.
Системно‑органный класс |
Нежелательные явления |
Категория частоты1 |
Инфекции и паразитарные заболевания |
инфекции верхних дыхательных путей2 |
очень часто |
Нарушения со стороны крови и |
повышение склонности к кровотечениям |
редко |
тромбоцитопения |
очень редко |
|
Нарушения со стороны иммунной |
реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия |
нечасто |
эозинофильная инфильтрация печени |
очень редко |
|
Нарушения психики |
нарушения сна. включая ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор3) |
нечасто |
нарушение внимания, нарушение памяти, тик, |
редко |
|
галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение(суицидальность), обсессивно‑компульсивные симптомы |
очень редко |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
головокружение, сонливость, парестезия / гипестезия, судороги |
нечасто |
Нарушения со стороны сердца
|
учащенное сердцебиение |
редко |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
носовое кровотечение |
нечасто |
синдром Чардж‑Стросса (СЧС) (см. раздел «Особые указания») |
очень редко |
|
легочная эозинофилия |
очень редко |
|
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта |
диарея4, тошнота4, рвота4 |
часто |
сухость слизистой оболочки полости рта. диспепсия |
нечасто |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
повышение активности сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT) |
часто |
гепатит (в том числе холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени) |
очень редко |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
сыпь4 |
часто |
склонность к формированию гематом, крапивница, зуд |
нечасто |
|
ангионевротический отек |
редко |
|
узловатая эритема, многоформная эритема |
очень редко |
|
Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани |
артралгия, миалгия, включая мышечные судороги |
нечасто |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
энурез у детей |
нечасто |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
пирексия4 |
часто |
астения / повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки |
часто |
1 Категория частоты: определена для каждой нежелательной реакции в зависимости от частоты, указанной в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
2 Данное нежелательное явление, которое было отнесено к категории «очень часто» у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории «очень часто» у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.
3 Категория частоты: редко.
4 Данное нежелательное явление, которое было отнесено к категории «часто» у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории «часто» у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.
Передозировка
Симптомы
Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе до 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение одной недели не выявлено.
Имели место случаи острой передозировки монтелукастом (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) в клинической практике и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста.
Лечение
Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукастом. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет.