Зелдокс капсулы 60 мг 30 шт. в Никеле
Этот товар купили 33 раза
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Нет в наличии в вашем городе
Дозировка:
60 мг
Фасовка:
30 шт.
Нет в наличии
Действующее вещество Зелдокс:
Зипрасидон
Производитель:
Pfizer
Условия отпуска Зелдокс:
Требуется рецепт!
Страна:
Ирландия
Нашли ошибку в описании или фото?
Как сделать заказ?
Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Информация производителя
Зелдокс:
все товарыРаздел:
Нервная системаИнформация от производителя
Дополнительные материалы и фотографии, предоставленные напрямую производителем товара
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь. Капсулы следует принимать во время еды и глотать целиком, не разжевывая, не измельчая и не открывая заранее, так как это может повлиять на всасывание препарата.
Взрослые
Рекомендованная доза в остром периоде шизофрении и биполярного расстройства составляет 40 мг два раза в сутки во время приема пищи. Суточная доза впоследствии может быть скорректирована на основании клинического статуса отдельных пациентов до максимальной дозы 80 мг два раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть повышена до максимальной в течение 3 дней.
Чрезвычайно важно не превышать максимальную дозу, поскольку профиль безопасности не был подтвержден для доз выше 160 мг/сут, а применение зипрасидона может быть ассоциировано с дозозависимым удлинением интервала QT.
В качестве поддерживающей терапии шизофрении: следует назначать минимальную эффективную дозу; во многих случаях доза препарата 20 мг 2 раза в сутки является достаточной.
Применение у детей
Биполярное расстройство
Рекомендуемая стартовая доза для лечения острого биполярного расстройства у пациентов детского возраста (от 10 до 17 лет) составляет 20 мг однократно в день во время еды. Далее зипрасидон следует принимать с пищей ежедневно, разделив суточную дозу на 2 приема в день, препарат следует титровать в течение 1-2 недель до целевой дозы 120-160 мг/день для пациентов с массой ≥ 45 кг или целевой дозы 60-80 мг/день для пациентов с массой тела < 45 кг.
Последующее дозирование следует корректировать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента в пределах 80-160 мг/день для пациентов с массой тела ≥ 45 кг или 40-80 мг/день для пациентов с массой тела < 45 кг. В клинических испытаниях разрешалось неравномерное дозирование, при котором утренние дозы были на 20 мг или на 40 мг меньше вечерних.
Чрезвычайно важно не превышать максимальную суточную дозу, рассчитанную по массе тела, поскольку профиль безопасности не был подтвержден для доз, превышающих максимальную (160 мг/сут у детей с массой тела ≥ 45 кг и 80 мг/сут у детей с массой тела < 45 кг), а применение зипрасидона может быть ассоциировано с дозозависимым удлинением интервала QT.
Шизофрения
Безопасность и эффективность зипрасидона не была установлена у пациентов детского возраста с шизофренией.
Пожилые пациенты
У большинства пациентов в возрасте 65 лет и старше не показано назначение более низкой начальной дозы, однако следует рассмотреть возможность ее применения в случае когда этого требует клиническое состояние и иные значимые факторы.
Применение при нарушении функции почек
Коррекции дозы препарата не требуется у пациентов с нарушением функции почек.
Применение при нарушении функции печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо рассмотреть возможность применения более низких доз препарата.
Описание
Зипрасидон обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам типа 2 (D2) и существенно более высоким сродством к серотониновым рецепторам типа 2A (5HT2A). По результатам позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) через 12 часов после однократного приема 40 мг препарата блокада серотониновых рецепторов типа 2A составляла более 80 %, а рецепторов D2 – более 50 %. Зипрасидон также взаимодействует с серотониновыми рецепторами 5HT2C, 5HT1D и 5HT1A, причем его сродство к этим рецепторам равно его сродству к рецептору D2 или превышает его. Зипрасидон обладает умеренным сродством к нейрональным транспортерам серотонина и норадреналина. Зипрасидон демонстрирует умеренное сродство к гистаминовым рецепторам H(1) и альфа(1). Зипрасидон демонстрирует незначительное сродство к мускариновым рецепторам M(1).
Показано, что зипрасидон является антагонистом как серотониновых рецепторов типа 2A (5HT2A), так и дофаминовых рецепторов типа 2 (D2). Предполагается, что терапевтический эффект препарата частично опосредован этим комбинированным антагонистическим действием. Зипрасидон также является мощным антагонистом рецепторов 5HT2C и 5HT1D, мощным агонистом рецептора 5HT1A и ингибитором обратного захвата норадреналина и серотонина нейронами.
Состав
Действующее вещество: зипрасидона гидрохлорида моногидрат 67,95 мг (эквивалентно 60 мг зипрасидона).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 131,74 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 22,50 мг, магния стеарат 2,81 мг.
Корпус капсулы: титана диоксид 3,0000 %, желатин qs 100%.
Крышечка капсулы: титана диоксид 3,0000 %, желатин qs 100%.
Чернила (Tek SW-9008): шеллак 24-27 %, этанол 23-26 %, изопропанол 1-3 %, бутанол 1-3 %, пропиленгликоль 3-7 %, вода 15-18 %, аммиак водный 1-2 %, калия гидроксид 0,05-0,1 %, краситель железа оксид черный 24-28 %.
Чернила (Tek SW-9008): шеллак 24-27 %, этанол 23-26 %, изопропанол 1-3 %, бутанол 1-3 %, пропиленгликоль 3-7 %, вода 15-18 %, аммиак водный 1-2 %, калия гидроксид 0,05-0,1 %, краситель железа оксид черный 24-28 %.
Фармакотерапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)
Показания
- Зипрасидон показан для лечения шизофрении у взрослых.
- Зипрасидон показан для лечения маниакальных или смешанных эпизодов умеренной степени тяжести при биполярном расстройстве у взрослых пациентов, детей и подростков в возрасте 10-17 лет.
- Эффективность применения зипрасидона с целью профилактики эпизодов биполярного расстройства не установлена.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ.
- установленное удлинение интервала QT.
- врожденный синдром удлиненного интервала QT.
- недавно перенесенный острый инфаркт миокарда.
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
- аритмии, при лечении которых используются антиаритмические препараты класса IA и III.
- сопутствующая терапия препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT, такими как антиаритмические препараты классов IA и III, мышьяка триоксид, галофантрин, левометадила ацетат, мезоридазин, тиоридазин, пимозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетрона мезилат, мефлохин, сертиндол или цизаприд
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто - Гиперчувствительность
Редко - Анафилактическая реакция
Инфекционнные и паразитарные заболевания
Часто - Ринит
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко - Лимфопения, эозинофилия
Эндокринные нарушения
Нечасто - Гиперпролактинемия
Нарушения обмена веществ и питания
Нечасто - Повышенный аппетит
Редко - Гипокальциемия
Психические нарушения
Очень часто - Бессонница
Часто - Мания, ажитация, тревожность, беспокойство
Нечасто - Паническая атака,ночные кошмары, нервозность, депрессивная симптоматика, снижение либидо
Редко - Гипомания, брадифрения, аноргазмия, уплощенный аффект
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто - Сонливость, головная боль
Часто - Дистония, экстрапирамидное расстройство, паркинсонизм, поздняя дискинезия, дискинезия, гипертонус, акатизия, тремор, головокружение, седативный эффект
Нечасто - Синкопе, генерализованные тонико-клонические судорожные приступы, атаксия, акинезия, синдром беспокойных ног, нарушения походки, слюнотечение, парестезия, гипоэстезия, дизартрия, расстройства внимания, гиперсомния, летаргия
Редко - Злокачественный нейролептический синдром, серотониновый синдром, паралич лицевого нерва, парез
Нарушения со стороны органа зрения
Часто - Нечеткое зрение, нарушение зрения
Нечасто - Окулогирный криз, светобоязнь, сухость глаз
Редко - Амблиопия, зуд в области глаза
Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Нечасто - Вертиго, шум в ушах, боль в ухе
Нарушения со стороны сердца
Часто - Тахикардия
Нечасто - Ощущение сердцебиения
Редко - Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»
Нарушения со стороны сосудов
Часто - Артериальная гипертензия
Нечасто - Гипертонический криз, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия
Редко - Систолическая артериальная гипертензия, диастолическая артериальная гипертензия, нестабильное артериальное давление
Частота неизвестна - Венозная тромбоэмболия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто - Ощущение сдавления в горле, одышка, боль в ротоглотке
Редко - Ларингоспазм, икота
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - Рвота, диарея, тошнота, запор, повышенное слюноотделение, сухость во рту, диспепсия
Нечасто - Дисфагия, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дискомфорт в животе, нарушение со стороны языка, метеоризм
Редко - Жидкий стул
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто - Сыпь
Нечасто - Крапивница, макулопапулезная сыпь, акне, алопеция
Редко - Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), псориаз, ангионевротический отек, аллергический дерматит, отек лица, эритема, папулезная сыпь, раздражение кожи
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто - Мышечная ригидность
Нечасто - Кривошея, мышечные спазмы, боль в конечности, костно-мышечный дискомфорт, скованность в суставах
Редко - Тризм
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто - Недержание мочи, дизурия
Редко - Задержка мочи, энурез
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния
Редко - Синдром отмены препарата у новорожденного
Нарушения со стороны репродуктивной системыn и молочных желез
Часто - Сексуальная дисфункция у мужчин
Нечасто - Галакторея, гинекомастия, аменорея
Редко - Приапизм, усиление эрекции, эректильная дисфункция
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто - Пирексия, боль, астения, повышенная утомляемость
Нечасто - Дискомфорт в грудной клетке, жажда
Редко - Ощущение жара
Лабораторные и инструментальные данные
Часто - Снижение массы тела, увеличение массы тела
Нечасто - Удлинение интервала QT на электрокардиограмме, отклонение от нормы биохимических показателей функции печени
Редко - Повышенный уровень лактатдегидрогеназы в крови
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
АПДЖОН ЮЭС 1 ЭЛЭЛСИ
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аптека для бережливых — 2 аптеки
Ригла — 1 аптека
Кратко о товаре Зелдокс капсулы 60 мг 30 шт. в Никеле
Купить Зелдокс капсулы 60 мг 30 шт. в Никеле можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Зелдокс капсулы 60 мг 30 шт. в Никеле
Инструкция по применению для Зелдокс капсулы 60 мг 30 шт.