Амдоал таблетки 10 мг 30 шт. в Никеле

Рекомендуемая начальная доза - от 10 мг до 15 мг 1 раз в сутки.

Поддерживающая доза - обычно 15 мг в сутки. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 мг до 30 мг в сутки.

Рекомендуемая начальная доза - 15 мг 1 раз в сутки. Изменение дозы при необходимости производится с интервалом не менее 24 часов. В клинических исследованиях при маниакальных эпизодах продемонстрирована эффективность препарата в дозах 15-30 мг в сутки при приеме в течение 3-12 недель. Безопасность доз выше 30 мг в сутки в клинических исследованиях не оценивалась.

При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема препарата Амдоал® (15 мг в сутки или 30 мг в сутки при начальной дозе 30 мг в сутки) в течение 6 недель, затем - 6 месяцев и далее - в течение 17 месяцев, установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Рекомендованная начальная доза - от 10 мг до 15 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза- 15 мг в сутки. Доза может быть увеличена до 30мг в сутки в зависимости от клинических показаний.

При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа установлен благоприятный эффект поддерживающей терапии арипипразолом в дозе от 10 мг до 30 мг в сутки в качестве дополнения к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты.

Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.

В качестве дополнения к лечению антидепрессантами рекомендуется арипипразол в начальной дозе 5 мг в сутки, при необходимости и хорошей переносимости терапии суточную дозу арипипразола можно еженедельно увеличивать на 5 мг до максимальной не более 15 мг в сутки.

При применении препарата Амдоал® невозможно достичь рекомендуемой начальной дозы 5 мг в сутки. В этом случае следует применять другой лекарственный препарат, содержащий арипипразол в качестве действующего вещества.

Длительность терапии препаратом Амдоал® по всем указанным выше показаниям не установлена, необходимо регулярно проводить обследование пациента на предмет возможности отмены терапии.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,077 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,000 мг, крахмал кукурузный 6,983 мг, гипролоза 3,800 мг, магния стеарат 1,140 мг.

Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические реакции (например, анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая припухлость языка, отек языка, отек лица, кожный зуд или крапивницу)

Нарушения со стороны эндокринной системы: Гиперпролактинемия, Диабетическая гиперосмолярная кома, Диабетический кетоацидоз

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Сахарный диабет, Гипергликемия, Гипонатриемия, Анорексия, Снижение массы тела, Увеличение массы тела

Нарушения психики: Бессонница, Тревога, Беспокойство, Депрессия, Гиперсексуальность, Попытки суицида, суицидальные мысли и завершенный суицид, Патологическое влечение к азартным играм, Нарушения контроля побуждений, Переедание, Компульсивные (неконтролируемые) покупки, Пориомания (импульсивное влечение к перемене мест), Агрессия, Возбуждение, Нервозность

Нарушения со стороны нервной системы: Акатизия, Экстрапирамидные нарушения, Тремор, Головная боль, Седация, Сонливость, Головокружение, Поздняя дискинезия, Дистония, Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), Большой эпилептический припадок, Серотониновый синдром, Нарушение речи

Нарушения со стороны органа зрения: Нечеткость зрения, Диплопия, Светобоязнь, Окулогирный криз

Нарушения со стороны сердцая: Тахикардия, Внезапная необъяснимая смерть, Желудочковая тахикардия типа «пируэт», Удлинение интервала QT, Желудочковые аритмии, Внезапная остановка сердца, Брадикардия

Нарушения со стороны сосудов: Ортостатическая гипотензия, Венозная тромбоэмболия (включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен), Артериальная гипертензия, Обморок

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Икота, Аспирационная пневмония, Ларингоспазм, Спазм ротоглотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Запор, Диспепсия, Тошнота, Гиперсекреция слюнных желез, Рвота, Панкреатит, Дисфагия, Диарея, Дискомфорт в животе, Дискомфорт в желудке

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Печеночная недостаточность, Гепатит, Желтуха, Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови, Повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в плазме крови, Повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови, Повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Кожная сыпь, Реакции фоточувствительности, Алопеция, Повышенное потоотделение

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Рабдомиолиз, Миалгия, Ригидность мышц

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Недержание мочи, Задержка мочи, Беременность, послеродовые и перинатальные состояния, Синдром «отмены» у новорожденных (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Приапизм

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Повышенная утомляемость, Нарушения терморегуляции (например, гипотермия, пиретическая реакция), Боль в груди, Периферические отеки

Лабораторные и инструментальные данные: Повышение концентрации глюкозы в крови, Повышение содержания гликозилированного гемоглобина, Колебания концентрации глюкозы в крови, Повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови.

Хранить в недоступном для детей месте.