Каталог
Закрыть
Установите бесплатное мобильное
приложение Megapteka.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Выбор города
Закрыть
Онкология

Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгтрованные 3,6 мг шприц N1 системы safety glide

Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгтрованные 3,6 мг шприц N1 системы safety glide logo
Внешний вид товара может
отличаться от изображенного
Временно нет в наличии
Действующее вещество:
Производитель:
АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания
Форма выпуска:
Капсула для подкожного введения пролонгированного действия
Категория:
Лекарственные средства
Страна:
Великобритания
Условия отпуска:
Требуется рецепт!
Стоимость действительна только при оформлении заказа на сайте!

Установите бесплатное мобильное приложение Megapteka.ru

Мы отправим на ваш номер sms
со ссылкой на приложение

Описание


Фармакологическое действие

Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг
гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс® ингибирует
выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению
концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации
эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены
терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс®, подобно другим
агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации
тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке
крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс® у некоторых
женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной
продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация
тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться
сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае
препарата Золадекс® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс®
10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения
препарата Золадекс® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли
предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21
дню после введения первой капсулы препарата Золадекс® 3,6 мг и, при
регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня
сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение
приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака
молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития
фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является
причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
После введения препарата Золадекс® 10,8 мг концентрация эстрадиола в
сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой
капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у
женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и
переходе на препарат Золадекс® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола
сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при
эндометриозе и фибромах матки.
Показано, что препарат Золадекс® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа
вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих
гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей
анемией.
На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление
менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления
менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика
Введение препарата Золадекс® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата
Золадекс® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных
концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс®
плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови
составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период
полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При
ежемесячном введении препарата Золадекс® 3,6 мг или препарата Золадекс® 10,8
мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому
изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной
недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Показания

  • Рак предстательной железы
    • Эндометриоз
    • Фибромы матки

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ
    • Беременность и лактация
    • Детский возраст

    С осторожностью: лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. При экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников. Совместное применение с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT или вызывать желудочковую тахисистолическую аритмию типа «пируэт». При введении препарата, особенно пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе.

    Применение при беременности и лактации


    Способ применения и дозировка

    Взрослые
    Препарат Золадекс® 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
    • при злокачественных новообразованиях длительно
    • при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев
    • для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы.

    Экстракорпоральное оплодотворение  

    Препарат Золадекс® 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения. 

    Ограничения

    Не известно.
    Поскольку андрогенная депривация может удлинять интервал QT, необходимо
    соблюдать осторожность при совместном применении препарата Золадекс® с
    лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT или вызывать
    желудочковую тахисистолическую аритмию типа «пируэт» (Torsade de Pointes),
    такими как антиаритмические препараты IA класса (например, хинидин,
    дизопирамид) или III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид,
    ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты (см. раздел
    «Особые указания»). 

    Особые указания

    • При применении препарата Золадекс® сообщалось о реакциях в месте введения препарата, включая боль, гематому, кровотечение и повреждение сосуда. В этих случаях необходимо наблюдать пациента с целью выявления возможных признаков или симптомов внутрибрюшного кровотечения. В очень редких случаях ошибка при введении препарата приводила к повреждению сосуда и геморрагическому шоку, требовавших переливания крови и хирургического вмешательства. С особой осторожностью следует вводить препарат Золадекс® пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе.
      • Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс® лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
      • У женщин препарат Золадекс® 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс® 3,6 мг.
      • При использовании препарата Золадекс® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
      • Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс® 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс® 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению
      • необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.
      • Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс® 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонo-заместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормоно-заместительной терапии при лечении препаратом Золадекс® 10,8 мг.
      • Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
      • Применение препарата Золадекс® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
      • Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
      • Андрогенная депривация может удлинять интервал QT, хотя причинноследственная связь с применением препарата Золадекс® не установлена. У пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе или факторами риска его развития, а также у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, способные удлинять интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного
      • взаимодействия»), до начала применения препарата Золадекс® следует оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска, включая возможность развития желудочковой тахисистолической аритмии типа «пируэт».
      • Препарат Золадекс® 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
      • Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс® 3,6 мг при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов.
      • По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

      Срок годности

      3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

      Условия хранения

      Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в местах, недоступных для детей.

      Обращаем ваше внимание, что инструкция к препаратам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

        Кратко о товаре Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгтрованные 3,6 мг шприц N1 системы safety glide в городе Кола
      • Купить Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгтрованные 3,6 мг шприц N1 системы safety glide в городе Кола можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
      • Цена на Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгтрованные 3,6 мг шприц N1 системы safety glide в городе Кола
      • Инструкция по применению для Золадекс капсулы для подкожного введения пролонгтрованные 3,6 мг шприц N1 системы safety glide
      Список лекарств по алфавиту
      Установить приложение
      Только для подписчиков специальные акции и скидки!

      Оставьте свой e-mail, чтобы не пропустить выгодные предложения