РотаТек раствор для приема внутрь 2 мл туба 10 шт. в Чайковском

ИН 0
Хранить в холодильникеРецептурный препарат
РотаТек раствор для приема внутрь 2 мл туба 10 шт.
К сожалению, изображение товара отсутствует
Поделиться
Нет в наличии в вашем городе
Оставьте номер телефона, и мы пришлем вам смс, когда товар появится в наличии
Посмотрите другие формы выпуска ротатек в наличии. Вы можете оставить номер телефона, и мы пришлем вам смс, когда товар появится в наличии.

Фасовка:

10 шт.
Нет в наличии

Форма выпуска:

раствор
Все формы выпуска РотаТек

Производитель:

Merck Sharp & Dohme (США)

Условия отпуска РотаТек:

Требуется рецепт!

Страна:

США

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировкаСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/Психотропный

Способ применения и дозировка

Способ введения ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ. НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ! Вакцина РотаТек® представляет собой готовую к применению жидкость. Вакцина РотаТек® может вводиться вне зависимости от времени приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко. Вакцину РотаТек® нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости. Вакцину РотаТек® нельзя растворять или разводить. Не использовать , если обнаружены внешние повреждения тубы и/или содержимое тубы выглядит иначе, чем указано в разделе «Описание» данной инструкции. Схема вакцинации Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек® . Первая доза препарата РотаТек® вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель. Последующие дозы вводятся с интервалом между введениями от 4 до 10 недель. Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель. При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации. Недоношенные дети Вакцину РотаТек® можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через 6 недель после рождения. Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации препаратом РотаТек® : Выньте одну упаковку из холодильника, разорвите ее и достаньте пластиковую тубу. Держа тубу вертикально, колпачком кверху, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника. Откройте тубу двумя простыми движениями: 1.    Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до упора по часовой стрелке . 2.    Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его. Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока туба не опустеет (в наконечнике тубы может остаться капля жидкости).   Пустые тубы и наконечник подлежат утилизации в контейнерах для биоотходов в соответствии с утвержденными правилами.

Состав

Одна доза (2 мл) содержит: Действующие вещества Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенные на культуре клеток Веро: Ротавирус типа G1              –          не менее 2,2x106 ИЕ* Ротавирус типа G2              –          не менее 2,8x106 ИЕ* Ротавирус типа G3              –          не менее 2,2x106 ИЕ* Ротавирус типа G4              –          не менее 2,0x106 ИЕ* Ротавирус типа Р1А[8]        –          не менее 2,3x106 ИЕ* *ИЕ – инфекционная единица Вспомогательные вещества Сахароза 1080 мг, натрия гидроксид 2,75 мг, натрия цитрата дигидрат 127 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 29,8 мг, полисорбат-80 от 0,17 до 0,86 мг, ротавирусный растворитель. Суммарный объем пяти растворов вирусных белков и ротавирусного растворителя составляет 15% от общего объема вакцины.

Фармакотерапевтическая группа

0150 Иммуноглобулины

Показания

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Противопоказания

·      Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины РотаТек® , а также на введение вакцины РотаТек® в анамнезе. ·      Инвагинация кишечника в анамнезе. ·      Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника. ·      Иммунодефицит, подозрение па иммунодефицит (см. «Особые указания и побочное действие»). ·      Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых вирусных респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры. ·      Острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии). ·      Непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы. С осторожностью ·      При активных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных). ·      При задержке развития (отсутствие клинических данных). ·      При иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии). ·      При близком контакте с лицами с иммунодефицитом (например, с лицами со злокачественными новообразованиями или с лицами, получающими иммуносупрессивную терапию). ·      При трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Побочное действие

Вакцина обычно хорошо переносится. У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины РотаТек® , 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек® в течение 42 дней после вакцинации с или без совместного использования других вакцин для детей. В целом нежелательные реакции были отмечены у 47% детей, получавших вакцину РотаТек® , по сравнению с 45,8% в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38°С) (20,9%), диарея (17,6%) и рвота (10,1%). Серьезные нежелательные реакции были оценены у всех участников (36150 детей в группе вакцины РотаТек® , 35536 детей в группе плацебо) в 3 клинических исследованиях в течение 42 дней после приема каждой дозы. В целом частота серьезных нежелательных реакции составляла 0,1% в группе вакцины РотаТек® и 0,2% в группе плацебо. Нежелательные реакции в группе вакцины приведены ниже в соответствии с системой органов/классов. На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в группе вакцины РотаТек® , 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины РотаТек® превосходила частоту в группе плацебо на 0,2-2,5%. Нежелательные реакции, выделенные курсивом, наблюдались в пострегистрационном периоде. Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, по <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных). – Инфекционные и паразитарные заболевания Часто : инфекции верхних дыхательных путей Нечасто : назофарингит, средний отит – Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно: анафилактическая реакция – Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко : бронхоспазм – Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто : диарея, рвота Нечасто : гематохезия , боль в верхних отделах живота Редко: инвагинация кишечника * – Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто : сыпь Редко: крапивница Неизвестно: ангиоэдема – Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто : гипертермия Неизвестно: раздражительность Данные нежелательные реакции были установлены в ходе пострегистрационного наблюдения. а Частота данных нежелательных реакций оценивалась на основании соответствующих клинических исследований. * см. «Особые указания». Нежелательные реакции, которые наблюдались при пострегистрационном применении вакцины; их частоту невозможно установить из имеющихся данных. Дополнительная информация по некоторым нежелательным реакциям Болезнь Кавасаки наблюдалась у 5 из 36150 детей в группе вакцины (<0,1%) и 1 из 35536 в группе плацебо (<0,1%) с относительным риском 4,9 [95% ДИ: 0,6; 239,1] (статистически незначимо). Данные крупного пострегистрационного наблюдательного исследования безопасности не подтверждают повышения риска возникновения болезни Кавасаки после вакцинации препаратом РотаТек® (см. «Иммунологические свойства»). Инвагинация кишечника Данные наблюдательных исследований безопасности, проведенных в нескольких странах, свидетельствуют о том, что применение вакцины для профилактики ротавирусной инфекции может увеличить риск возникновения инвагинации кишечника в течение 7 дней после вакцинации на 6 случаев на 100000 детей при сравнении с ожидаемым фоновым уровнем возникновения инвагинации. Существуют ограниченные данные, подтверждающие меньшее увеличение риска возникновения инвагинации кишечника после приема второй дозы. Фоновая частота случаев инвагинации кишечника у не вакцинированных ротавирусной вакциной детей младше 1 года в этих странах варьирует от 33 до 101 на 100000 детей в год. Неизвестно, связана ли регистрация более высокого числа случаев инвагинации кишечника с более длительным периодом наблюдения за детьми, которым вводили вакцину для профилактики ротавирусной инфекции (см. «Особые указания»). Особые группы пациентов Существует риск развития апноэ у недоношенных детей (рожденных на сроке беременности до 28 недель включительно) (см. «Особые указания»). В ходе пострегистрационного наблюдения детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом были отмечены случаи гастроэнтерита, сопровождающегося выделением с калом штаммов ротавируса, входящих в состав вакцины.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

Срок годности

2 года

Хранятся в холодильнике

Да

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аптеки в вашем городе 28 аптек
Планета Здоровья — 17 аптек
АптекаПлюс — 5 аптек
Бережная аптека — 3 аптеки
Аптека 59 плюс — 1 аптека

Кратко о товаре РотаТек раствор для приема внутрь 2 мл туба 10 шт. в Чайковском

Купить РотаТек раствор для приема внутрь 2 мл туба 10 шт. в Чайковском можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на РотаТек раствор для приема внутрь 2 мл туба 10 шт. в Чайковском
Инструкция по применению для РотаТек раствор для приема внутрь 2 мл туба 10 шт.

Цены на РотаТек в других городах

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру