Кларитромицин-СР таблетки пролонгированного действия 500 мг 14 шт. в Челябинске

Внутрь, во время еды. Таблетки препарата Кларитромицин СР нельзя разламывать или разжевывать, их необходимо проглатывать целиком. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки во время еды. Три тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 2 таблеток (1000 мг) 1 раз в сутки во время еды. Обычная продолжительность лечения 5-14 дней. Исключение составляют внеболышчная пневмония и синусит, которые требуют лечения от б до 14 дней. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение кларитромицина противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата уменьшают вдвое. Максимальная суточная доза составляет 500 мг (1 таблетка).

Одна таблетка, пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: клари тромицин - 500,000 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 (100 мПа-с) - 200,000 мг;гинромеллоза 2910 (50 мПас) - 150,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 137,500 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,500 мг; магния стеарат - 10,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза 2910 (6 мПа-с) - 15,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 5,820 мг, тальк - 5,778 мг, титана диоксид - 3,261 мг, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,141 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910 (6 мПа-с) (50%), гипролозу (гидроксилрогшлцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47 %)] - 30,000 мг.

-Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромиципу микроорганизмами: -инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); -инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит); -инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).

-повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам; -удлинение интервала QT, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт» в анамнезе; -гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); -одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином; -одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (сгатинами), которые в значительной степени мегаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; тяжелая почечная недостаточность - КК менее 30 мл/мин; холестатическая желтуха/гепатиг в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел «Особые указания»); период грудного вскармливания; детский возрас т до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); порфирия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью -почечная недостаточность средней степени тяжести; -печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; -одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, •фиазолам, мидазолам для внутривенного применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); -одновременный прием с препаратами, которые мстаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазспин, цилостазол, циклоспорин, дизоиирамид, метилпреднизолон, омспразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); -одновременный прием кларитромицина с другими отогоксичными препаратами, особенно ам и но гл и кози дам и (ем. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепип, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); -одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); -одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые мстаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); - пациенты с ишемической болезнью сердца (ИВС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагнисмией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмическис препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофстилид, амиодарон, соталол); -беременность. Применение при беременности и в период грудного вскармливании Безопасность применения кларитромицина во время беременности и кормления грудыо не установлена. Трименение препарата при беременности (особенно в I триместре) возможно только в тех случаях, когда отсутствует альтернативная терапия, а предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Если беременность наступает во время применения препарата, пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода. Кларитромицин выводится вместе с грудным молоком. При необходимости приема кларитромицина грудное вскармливание необходимо прекратить.

' Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто gt;1/10; часто от gt; 1 /100 до lt; 1/10; нечасто отgt; 1/1000 до lt; 1/100; редко от gt; 1/10000 до lt; 1/1000; очень редко lt; 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь3; частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - потеря сознания1, дискинезия1, беспокойство, повышенная возбудимость3; головокружение, сонливость, тремор, спутанность сознания, нарушения сновидений частота неизвестна - судороги, психотические расстройства деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, («кошмарные» сновидения), парестезия, мания. Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение; нечасто - акне, геморрагии. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечный спазм3, костно-мышечная скованность1, миалгия , частота неизвестна - рабдомиолиз2*, миопатия. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто - эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, нрокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз4, гепатит, в том числе холестатический и гепатоцеллюлярный , частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха. Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма1, носовое кровотечение2, тромбоэмболия легочной артерии1. Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия, извращение вкуса; нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; астота неизвестна - глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы''. часто - вазодилатация1; нечасто - трепетание предсердий, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, фибрилляция предсердий1, экстрасистолия1, остановка сердца1; частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт». Лабораторные показатели: часто - отклонение в печеночной пробе; нечасто - повышение концентрации креатинина1, повышение концентрации мочевины1, изменение отношения альбумин-глобулин1, лейкопения, нейтропения4, эозинофилия4, громбоцитемия3, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансфсразы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)4, лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови. Общие расстройства: нечасто - недомогание4, гипертермия3, астения, боль в грудной клетке4, озноб4, утомляемость4. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, вторичные инфекции3 (в том числе вагинальные); частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожа, эритразма. Пациенты с подавленным иммунитетом: У пациентов с ВИЧ-инфекцией и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицип в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальпых инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3 % пациентов, получавших кларитромицип в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины. В некоторых сообщениях о рабдомиолизс кларитромицип принимался совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие пабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол). Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время клинических исследований, а также постмаркетингового применения кларитромицина в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. 2 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. 4 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. '

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.

Нет

Нет

Нет

Нет