Гептор таблетки 400 мг 40 шт. в Черняховске
Самовывоз в Черняховске бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Гептор:
Производитель:
Условия отпуска Гептор:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептор® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь.
Начальная терапия
Рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг/сут.
Внутрипеченочный холестаз: доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.
Депрессия: доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.
Длительность терапии определяется врачом.
Терапия препаратом Гептор® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептор® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептор® в виде таблеток.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Гептор® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептор® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептор® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептор® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Гептор® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Описание
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: |
|
Адеметионина тозилата дисульфат |
767,9 мг |
(S‑аденозил‑L‑метионин дисульфата п‑толуолсульфонат) в пересчете на адеметионин‑ион |
400,0 мг |
Вспомогательные вещества: |
|
Кросповидон (Полипласдон Икс Эл‑10)* |
19,0 мг |
Целлюлоза микрокристаллическая |
74,05 мг |
Маннитол (маннит) |
74,05 мг |
Магния стеарат |
15,0 мг |
Масса таблетки без оболочки |
950,0 мг |
Состав оболочки: |
|
Смесь для покрытия пленочной оболочкой желтого цвета |
61,3 мг |
[Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) |
24,52 мг |
Тальк |
22,83 мг |
Титана диоксид |
5,52 мг |
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) |
0,77 мг |
Триэтилцитрат |
2,94 мг |
Натрия гидрокарбонат |
0,73 мг |
Натрия лаурилсульфат |
0,31 мг |
Железа оксид желтый |
1,84 мг |
Хинолиновый желтый алюминиевый лак] |
1,84 мг |
Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза) |
21,0 мг |
Коповидон (Пласдон ЭС‑630)* |
9,0 мг |
Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000) |
3,7 мг |
Масса таблетки с оболочкой |
1045,0 мг |
* Допускается использование вспомогательных веществ аналогичного качества с другими торговыми наименованиями.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- хронический некалькулезный (бескаменный) холецистит;
- холангит;
- цирроз печени;
- энцефалопатия, в т. ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
Внутрипеченочный холестаз у беременных.
Симптомы депрессии.
Противопоказания
- Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион-бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина B12 (цианокобаламин));
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);
- биполярные расстройства.
С осторожностью
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка).
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение препарата Гептор® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочное действие
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n = 2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000).
Система органов |
Частота |
Нежелательные эффекты |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Нечасто |
Инфекции мочевыводящих путей |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Нечасто |
Реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))* |
Нарушения со стороны психики |
Часто |
Тревога, бессонница |
Нечасто |
Ажитация, спутанность сознания |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Часто |
Головная боль |
Нечасто |
Головокружение, парестезии, дисгевзия* |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Нечасто |
«Приливы», артериальная гипотензия, флебит |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Нечасто |
Отек гортани* |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто |
Боль в животе, диарея, тошнота |
Нечасто |
Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота |
|
Редко |
Вздутие живота, эзофагит |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Часто |
Кожный зуд |
Нечасто |
Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)* |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Нечасто |
Артралгия, мышечные спазмы |
Общие расстройства |
Нечасто |
Астения, отек, лихорадка, озноб* |
Редко |
Недомогание |
* Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где Х = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).
Передозировка
Передозировка препарата Гептор® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать перед сном.
При применении препарата Гептор® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови.
Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.
Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание этих витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У некоторых пациентов при приеме препарата Гептор® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг). На поперечном разрезе ядро таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.