Эсциталопрам таблетки 10 мг 28 шт. в Дрожжино

Эсциталопрам назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 таблетки). Депрессивные эпизоды. Обычно назначают 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг (2 таблетки) в сутки. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта. Панические расстройства с агорафобией или без нее . Рекомендуемая начальная доза в течение первой недели терапии составляет 5 мг (1/2 таблетки) с последующим увеличением до 10 мг (1 таблетка) в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг (2 таблетки) в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев. Обсессивно-компульсивное расстройство . Обычно назначают 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг (2 таблетки) в сутки. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года. Применение у особых групп пациентов Пожилые пациенты (старше 65 лет): рекомендуется использовать половину обычной рекомендуемой дозы – 5 мг (1/2 таблетки) в сутки. Максимальная доза – 10 мг (1 таблетка) в сутки. Снижение функции почек : при легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью. Снижение функции печени : при легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс по шкале Чайлд-Пью А или В) рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг (1/2 таблетки) в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг (1 таблетка) в сутки. При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат назначается под пристальным контролем врача. Сниженная активность изофермента CYP2C19 : для пациентов с низкой активностью изофермента СYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг (1/2 таблетки) в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг (1 таблетка) в сутки. Прекращение лечения : при прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1 – 2 недель во избежание возникновения синдрома отмены.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядра таблеток имеют белый или почти белый цвет.

Действующее вещество : эсциталопрама оксалат 12,77 мг, в пересчете на эсциталопрам – 10 мг. Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая силицированная (просолв SMCC) – 124,33 мг, в том числе: [целлюлоза микрокристаллическая - 121,843 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,487 мг]; кроскармеллоза натрия – 6,90 мг; тальк – 4,50 мг; магния стеарат – 1,50 мг. Плёночная оболочка : опадрай II (серия 85) белый – 5,0 мг, в том числе: [поливиниловый спирт, частично гидролизованный – 2,345 мг, тальк – 0,87 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) – 1,18 мг, титана диоксид – 0,605 мг].

Антидепрессант.

Депрессивные эпизоды любой степени тяжести. Панические расстройства с или без агорафобии. Обсессивно-компульсивное расстройство.

повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата; одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы, моноаминоксидазы-А или обратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы; пациенты с удлинением интервала QT (врожденный синдром удлинения интервала QT); одновременный прием с препаратами, способными удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты IА и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды); беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. Эсциталопрам не рекомендуется к использованию у пациентов младше 18 лет, так как эффективность и безопасность его применения у этой группы пациентов не была установлена.  С осторожностью выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), маниакальные расстройства (в том числе в анамнезе), фармакологически неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными идеями и попытками (при приеме препарата повышается риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения особенно в течение первых нескольких месяцев курса лекарственной терапии, или во время изменений дозы); сахарный диабет, возраст до 25 лет (в связи с риском развития суицидального поведения); возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца, цирроз печени, склонность к кровоизлияниям и кровотечениям, гипонатриемия, дефицит изофермента CYP2C19; одновременное применение с серотонинергическими препаратами: суматриптаном, трамадолом, триптофаном, фентанилом; препаратами, снижающими порог судорожной готовности, препаратами лития, препаратами, содержащими зверобой продырявленный; нейролептиками, бупропионом, пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, способными вызвать гипонатриемию, препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19, омепразолом, циметидином, флувоксамином, дезипрамином, метопрололом, кломипрамином, нортриптилином, галоперидолом, рисперидоном; электросудорожная терапия.

Побочные эффекты наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения препаратом и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0,01 % и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – недостаточная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто – снижение веса; частота неизвестна – гипонатриемия, анорексия. Нарушения психики: часто – тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто – бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко – агрессия, деперсонализация, галлюцинации; частота неизвестна – мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии. Нарушения со стороны нервной системы: часто – бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто – нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния; редко – серотониновый синдром; частота неизвестна – дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение, акатизия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения; частота неизвестна – закрытоугольная глаукома. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – тиннитус (шум в ушах). Нарушения со стороны сердца: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия; частота неизвестна – удлинение интервала QT на электрокардиограмме, Были отмечены случаи удлинения интервала QT и вентрикулярной аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранее существующими удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTс (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек при дозе 30 мг/сут. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – синуситы, зевота; нечасто – носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота; часто – диарея, запоры, рвота, сухость во рту; нечасто – желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит, нарушения функциональных показателей печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – повышенная потливость; нечасто – крапивница, алопеция, сыпь, зуд; частота неизвестна – экхимоз, ангионевротический отёк. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – задержка мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто – импотенция, нарушение эякуляции; нечасто – метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия; частота неизвестна – галакторея, приапизм. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – слабость, гипертермия; нечасто – отеки. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто - изменение лабораторных показателей функции печени, гипонатриемия и изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, изменение сегмента S-T и зубца Т). Резкая отмена препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина часто приводит к возникновению синдрома отмены. При этом наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы. Класс-эффект При проведении эпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет и более сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску, неизвестен.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Нет

ЗАО «Березовский фармацевтический завод»

Нет

Нет

Нет