Кампто ЦС концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл 1 шт. в Дрожжино

Этот товар купили 73 раза
ИН 36
Под заказРецептурный препарат
Кампто ЦС концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл 1 шт.
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться
Цена от3 566 ₽

Товар временно отсутствует в аптеках Дрожжино, но вы можете заказать его со склада поставщика.

Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 31.03.2024 и будет ждать вас там 3 дня.

От 2 дней под заказ со склада
?Почему цена от 3 566 ₽?
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта
Под заказ в 6 аптеках

Фасовка:

1 шт.
от 3 566 ₽ / шт.

Форма выпуска:

концентрат
Все формы выпуска Кампто ЦС

Действующее вещество Кампто ЦС:

Иринотекан

Производитель:

Pfizer

Условия отпуска Кампто ЦС:

Требуется рецепт!

Страна:

Австралия

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Кампто ЦС:
все товары
Раздел:
Онкология
Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/Психотропный

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен только для взрослых. Кампто® ЦС применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с фторурацилом и фолинатом кальция. При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе. Кампто®  ЦС вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут. В режиме монотерапии препарат Кампто® ЦС применяется в дозе 125 мг/м2 поверхности тела еженедельно в течение 4 недель в виде 90-минутной внутривенной инфузии с перерывом в 2 недели, а также 350 мг/м2 в виде часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели. В составе комбинированной химиотерапии с фторурацилом и кальция фолинатом доза препарата Кампто® ЦС составляет при еженедельном введении 125 мг/м2 , при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 недели — 180 мг/м2 . Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе. При любой из предложенных схем применения препарата Кампто® ЦС терапию следует продолжать до тех пор, пока отмечается ответ на лечение или не наблюдается роста опухоли. Следует постоянно контролировать состояние пациента при развитии токсичности, которая не купируется снижением дозы препарата и поддерживающей терапией. Рекомендации по модификации дозы В режиме монотерапии снижение начальной дозы Кампто® ЦС от 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и от 350 мг/м2 до 300 мг/м2 , а также снижение дозы от 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и от 180 мг/м2 до 150 мг/м2 в режиме комбинированной терапии может быть рекомендовано у пациентов в возрасте 65 лет и старше, при предшествующей экстенсивной лучевой терапии, при показателе общего состояния пациента, равного 2, при повышенной концентрации билирубина в крови, при сопутствующем раке желудка. При применении препарата Кампто® ЦС в комбинации с капецитабином у пациентов в возрасте 65 лет и старше, следует снизить дозу капецитабина до 800 мг/м3 два раза в сутки, в соответствии с инструкцией по применению капецитабина. Также следует обратиться к рекомендациям по применению капецитабина в комбинированной терапии в специальной литературе. Введение препарата Кампто® ЦС не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл крови, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1–2 недели. В случае, если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл крови и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл крови, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл) или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38 °С), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3–4 степени, последующие дозы препарата Кампто® ЦС и при необходимости фторурацила следует снизить на 15–20%. При появлении объективных признаков прогрессирования злокачественного новообразования или развитии неконтролируемой токсичности терапию Кампто®  ЦС следует прекратить. Больные с нарушением функции печени При концентрации билирубина в сыворотке крови, превышающей верхнюю границу нормы не более, чем в 1,5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении концентрации билирубина более, чем в 3 раза, лечение препаратом Кампто® ЦС следует прекратить. Больные с нарушением функции почек Данные по безопасности и эффективности отсутствуют. Препарат необходимо применять с осторожностью. Препарат не рекомендуется больным, получающим гемодиализ. Больные пожилого возраста Какие-либо особенности применения препарата Кампто® ЦС у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов в возрасте 65 лет и старше в связи с повышенным риском развития ранней диареи у данной группы пациентов. Инструкция по приготовлению раствора для инфузии Раствор препарата Кампто® ЦС должен готовиться в асептических условиях. Необходимое количество препарата следует разбавить в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения контейнера или флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка препарат должен быть утилизирован. Раствор препарата Кампто® ЦС должен быть использован сразу же после разведения. Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор препарата Кампто® ЦС может быть использован в течение 12 часов (включая время инфузии) в случае хранения при комнатной температуре, и в течение 24 часов после вскрытия флакона с концентратом при хранении при температуре 2 °С–8 °С.

Описание

Кампто® ЦС

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1; № П N014718/01, 2009-07-22 от Pfizer (Perth) Pty (Австралия)

Латинское название

Campto®

Действующее вещество

Иринотекан*(Irinotecanum)

АТХ:

L01XX19 Иринотекан

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Показания

Местно-распространенный или метастатический рак толстой или прямой кишки — в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию, либо в монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хронические воспалительные заболевания кишечника, кишечная непроходимость, гипербилирубинемия (уровень билирубина в 1,5 и более раз выше нормы), выраженное угнетение костномозгового кроветворения, тяжелая нейтропения (менее 1,5·109/л), беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено, возможно вредное воздействие на плод).

Категория действия на плод по FDA — D.

Неизвестно, проникает ли иринотекан в грудное молоко кормящих женщин, но обнаруживается в молоке крыс. Поскольку многие препараты экскретируются с молоком женщин и возможны серьезные неблагоприятные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения иринотеканом.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелосупрессия — обратимая нейтропения, анемия, тромбоцитопения (см. «Меры предосторожности»).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота, диарея (см. «Меры предосторожности»), боль в животе, анорексия, мукозит, стоматит, запор. Сообщалось о случаях развития псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечений из ЖКТ, перфорации кишечника, повышении уровня амилазы или липазы.

Со стороны нервной системы и органов чувств: непроизвольные мышечные подергивания, судороги, парестезия, астения.

Прочие: острый холинергический синдром (ранняя диарея, ринит, гиперсаливация, миоз, слезотечение, повышенное потоотделение, вазодилатация, усиление кишечной перистальтики, спастическая боль в животе — см. «Меры предосторожности»), алопеция; лихорадка (при отсутствии инфекций и тяжелой нейтропении); одышка; транзиторное повышение уровня трансаминаз, ЩФ, билирубина и креатинина в сыворотке крови; в редких случаях — нарушение функции почек и острая почечная недостаточность, гипотензия или недостаточность кровообращения, обычно у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанного с тяжелой рвотой и/или диареей или у пациентов с сепсисом; аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), реакции в месте введения.

Меры предосторожности

Лечение должно проводиться в специализированных химиотерапевтических отделениях, под наблюдением квалифицированного онколога.

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать состав периферической крови и следить за функцией печени.

С целью профилактики тошноты и рвоты перед каждым циклом терапии рекомендуется профилактическое назначение противорвотных препаратов.

Следует соблюдать осторожность при в/в введении и избегать экстравазации.

Во время лечения, по крайней мере в течение 3 мес после прекращения терапии, пациенты детородного возраста должны применять адекватные меры контрацепции.

Диарея. Иринотекан может вызывать раннюю и позднюю формы диареи, которые обусловлены разными механизмами.

Ранняя диарея, развивающаяся в течение 24 ч после введения иринотекана, имеет холинергическую природу. Обычно она является транзиторной, очень редко — выраженной и может сопровождаться другими симптомами острого холинергического синдрома. Острый холинергический синдром развивается во время инфузии или в течение короткого периода времени после нее, чаще при высоких дозах иринотекана. У пациентов с анамнестическими сведениями об остром холинергическом синдроме, в т.ч. в тяжелой форме, перед назначением иринотекана, а также при развитии этого синдрома после введения иринотекана, рекомендуется введение атропина сульфата (при отсутствии клинических противопоказаний).

Диарея, возникающая более чем через 24 ч после применения препарата (отсроченная диарея), является следствием цитостатического действия и дозолимитирующим токсическим эффектом иринотекана. Эта форма диареи может быть угрожающей жизни, т.к. может быть продолжительной (до 3 дней) и приводить к дегидратации, нарушению электролитного баланса и сепсису. Среднее время до появления первого жидкого стула после инфузии — 5 дней. При появлении первого эпизода жидкого стула необходимо назначение большого количества жидкости, содержащей электролиты, и немедленное проведение противодиарейной терапии, включающей прием лоперамида в высоких дозах. Лоперамид не следует назначать профилактически, в т.ч. больным, у которых диарея отмечалась во время предыдущих введений иринотекана.

Противодиарейную терапию продолжают еще в течение не менее 12 ч после последнего эпизода жидкого стула, но не более 48 ч из-за возможности развития пареза тонкого кишечника. Если диарея развивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или выраженные тенезмы), а также если она сопровождается рвотой или лихорадкой, больной должен быть срочно госпитализирован для проведения комплексного лечения, включающего введение антибиотиков широкого спектра действия. При умеренной или слабовыраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 ч, необходимо начать прием антибиотиков широкого спектра внутрь, при этом больного рекомендуется госпитализировать.

Пациента необходимо заранее предупредить о возможности развития у него отсроченной диареи. Пациенты должны сразу информировать своего врача о возникновении диареи и немедленно начать соответствующее лечение. При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни больного, особенно если диарея развилась на фоне нейтропении.

При развитии на фоне диареи нейтропении терапию антибиотиками широкого спектра действия начинают немедленно.

Нейтропения

Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом на фоне выраженной нейтропении, у пациентов, леченных иринотеканом. Терапия иринотеканом должна быть временно прекращена при фебрильной нейтропении с абсолютным количеством нейтрофилов менее 0,5·109/л и может быть возобновлена при восстановлении числа нейтрофилов до 0,5·109/л.

Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела ≥38 °C и количество нейтрофилов менее 0,5·109/л) должно быть безотлагательно начато введение антибиотиков широкого спектра действия в условиях стационара.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получавшим ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, пациентам женского пола, пожилого возраста (старше 65 лет), пациентам, у которых ранее отмечался гиперлейкоцитоз, а также тем, у которых индекс Карновского (отражающий общее состояние) составляет менее 50% — в этих случаях повышается риск возникновения диареи.

Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения иринотеканом головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после инфузии. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения препарата Кампто® ЦС

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. В хорошо укупоренной таре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кампто® ЦС

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг (эквивалентно 17,33 мг безводного вещества). Вспомогательные вещества: Сорбитол 45 мг, молочная кислота 0,9 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (количество, необходимое для pH 3,5), вода для инъекций до 1 мл. 2 мл концентрата содержит: Активное вещество: Иринотекана гидрохлорида тригидрат 40 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 90 мг, молочная кислота 1,8 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (количество, необходимое для pH 3,5), вода для инъекций до 2 мл. 5 мл концентрата содержит: Активное вещество: Иринотекана гидрохлорида тригидрат 100 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 225 мг, молочная кислота 4,5 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (количество, необходимое для pH 3,5), вода для инъекций до 5 мл. 15 мл концентрата содержит: Активное вещество: Иринотекана гидрохлорида тригидрат 300 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 675 мг, молочная кислота 13,5 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (количество, необходимое для pH 3,5), вода для инъекций до 15 мл.

Фармакотерапевтическая группа

0050 Противоопухолевые средства растительного происхождения

Показания

Кампто® ЦС предназначен для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком ободочной и прямой кишки; -     в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию; -     в монотерапии у больных с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.

Противопоказания

-     Повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата; -     Хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости; -     Выраженное угнетение костномозгового кроветворения; -     Концентрация билирубина в сыворотке крови, превышающая более чем в 3 раза верхнюю границу нормы; -     Общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) >2; -     Одновременное применение с вакциной желтой лихорадки; -     Беременность и период грудного вскармливания; -     Детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют). С осторожностью Лучевая терапия (в анамнезе) на область брюшной полости или таза (высокий риск развития миелосупрессии), лейкоцитоз, пациенты женского пола (повышается риск развития диареи), почечная недостаточность (данные по безопасности отсутствуют), гиповолемия, повышенный риск венозных тромбоэмболических осложнений, пожилой возраст.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: Очень часто ≥ 10% Часто ≥ 1% и < 10% Нечасто ≥ 0,1% и < 1% Редко ≥ 0,01% и < 0,1% Очень редко < 0,01% Частота неизвестна невозможно определить на основе имеющихся данных Со стороны системы кроветворения: очень часто — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Нейтропения наблюдалась у 78,7% больных при монотерапии (при комбинированной химиотерапии у 82,5%), в том числе у 22,6% больных она была выраженной (количество нейтрофилов менее 500 клеток/мкл). Нейтропения была обратимой и не носила кумулятивный характер. Полное восстановление количества нейтрофилов наступало обычно на 22-й день при применении препарата Кампто® ЦС в монотерапии и на 7–8 день при применении препарата Кампто® ЦС в составе комбинированной химиотерапии. Лихорадка в сочетании с выраженной нейтропенией была отмечена у 6,2% и 3,4% пациентов соответственно. Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10,3% пациентов, у 5,3% больных они сочетались с выраженной нейтропенией. При применении препарата Кампто®  ЦС в монотерапии умеренная анемия развилась у 58,7% пациентов. При применении препарата Кампто® ЦС в составе комбинированной химиотерапии анемия наблюдалась у 97,2%. При применении препарат Кампто®  ЦС в монотерапии тромбоцитопения (<100000 клеток/мкл) наблюдалась у 7,4% (при комбинированной химиотерапии у 32,6%) пациентов. При применении препарата Кампто®  ЦС в составе комбинированной химиотерапии выраженной тромбоцитопении не наблюдалось. Количество тромбоцитов восстанавливается к 22-ому дню. Наблюдался один случай тромбоцитопении в сочетании с образованием антитромбоцитарных антител. Также отмечались случаи артериальных и венозных тромбоэмболических осложнений (включая, стенокардию, тромбоз артерий, инсульт, нарушения мозгового кровообращения, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов нижних конечностей, остановка сердца, инфаркт миокарда, ишемия сердечной мышцы, нарушение кровообращения в периферических сосудах, тромбоэмболия легочной артерии, внезапная смерть, тромбофлебит, тромбоз, сосудистые нарушения). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запоры, кандидоз желудочно-кишечного тракта, икота. Сообщалось о редких случаях развития псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, перфорации кишечника, повышения активности амилазы или липазы. Диарея, возникающая позже, чем через 24 часа после применения препарата (отсроченная диарея), является дозолимитирующим токсическим эффектом препарата Кампто®  ЦС. При применении препарата в монотерапии тяжелая диарея наблюдалась у 20% больных (при комбинированной терапии у 13,1%). Среднее время до появления первого жидкого стула после введения препарата Кампто®  ЦС составило 5 дней. При применении препарата в монотерапии приблизительно у 10% пациентов, применявших противорвотные средства, имели место выраженные тошнота и рвота. При применении препарата Кампто®  ЦС в составе комбинированной химиотерапии выраженные тошнота и рвота наблюдались реже: у 2,1% и 2,8% пациентов соответственно. Острый холинергический синдром , проявляющийся такими симптомами, как ранняя диарея (диарея, возникающая в течение 8 часов после введения иринотекана), боли в животе, конъюнктивит, ринит, снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация, усиленная перистальтика кишечника, усиленное потоотделение, озноб, недомогание, головокружение, расстройство зрения, миоз, слезотечение, слюнотечение наблюдался у 9% больных, получавших Кампто® ЦС в монотерапии и в составе комбинированной химиотерапии только у 1,4% больных. Все эти симптомы исчезали после введения атропина. Со стороны нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения, нарушение походки, спутанность сознания, головная боль. Со стороны органов дыхания: одышка, легочные инфильтраты, ринит. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, кожные проявления, анафилактический шок и анафилактоидные реакции. Прочие: алопеция, лихорадка, преходящие нарушения речи, местные реакции, транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы, концентрации билирубина, креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, снижение массы тела, боли, дегидратация, гиповолемия, сепсис, обморочные состояния, сердечно-сосудистые расстройства, инфекции мочеполовой системы, боль в области грудной клетки, синдром лизиса опухоли. В редких случаях наблюдалось нарушение функции почек и развитие острой почечной недостаточности, гипотонии или недостаточности кровообращения у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанного с диареей и/или рвотой или у пациентов с сепсисом. Нежелательные эффекты, возникающие на фоне комбинированной терапии иринотеканом и капецитабином (дополнительные к тем, которые обычно наблюдаются при применении капецитабина в монотерапии или возникающие чаще при комбинированной терапии, чем при монотерапии капецитабином): тромбоз/тромбоэмболии, реакции гиперчувствительности, ишемия/инфаркт миокарда, фебрильная нейтропения.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аптеки в вашем городе 6 аптек
Планета Здоровья — 3 аптеки
ВИТА — 1 аптека
Горздрав — 1 аптека
ЗдравСити — 1 аптека

Кратко о товаре Кампто ЦС концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл 1 шт. в Дрожжино

Купить Кампто ЦС концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл 1 шт. в Дрожжино можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Кампто ЦС концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл 1 шт. в Дрожжино – от 3 566 ₽ рублей
Инструкция по применению для Кампто ЦС концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл 1 шт.
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру