Способ применения и дозировка
Внутрь. Независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 0,2 мг/сут за один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 нед терапии до 0,4 мг/сут в 2 приема (утром и вечером) или однократно (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг. У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов. У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг. Максимальная суточная доза — 0,4 мг.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: моксонидин 0,2 мг 0,3 мг 0,4 мг вспомогательные вещества (таблетки 0,2 мг): лактозы моногидрат — 94,5 мг; повидон К25 — 2 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; Opadry Y-1-7000 — 3,498 мг (титана диоксид — 1,093 мг, гипромеллоза — 2,186 мг, макрогол 400 — 0,219 мг); краситель железа оксид красный — 0,002 мг вспомогательные вещества (таблетки 0,3 мг): лактозы моногидрат — 94,4 мг; повидон К25 — 2 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; Opadry Y-1-7000 — 3,488 мг (титана диоксид — 1,09 мг, гипромеллоза — 2,18 мг, макрогол 400 — 0,218 мг); краситель железа оксид красный — 0,012 мг вспомогательные вещества (таблетки 0,4 мг): лактозы моногидрат — 94,3 мг; повидон К25 — 2 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; Opadry Y-1-7000 — 3,465 мг (титана диоксид — 1,083 мг, гипромеллоза — 2,165 мг, макрогол 400 — 0,217 мг); краситель железа оксид красный — 0,035 мг в блистерах из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая по 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера.
Фармакотерапевтическая группа
0005 Агонисты I1 -имидазолиновых рецепторов
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к моксонидину и другим компонентам препарата; синдром слабости синусового узла, синоатриальная и AV блокада II и III степени; выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд/мин); хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA; ангионевротический отек в анамнезе; нестабильная стенокардия; выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин, креатинин >160 мкмоль/л); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период лактации; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, AV блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина >30, но <60 мл/мин), выраженные цереброваскулярные нарушения, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса, нарушения функции печени, гемодиализ, беременность.
Побочное действие
Особенно в начале терапии, наиболее частыми побочными реакции были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); очень редко (<1/1000), включая отдельные сообщения. Со стороны ССС: часто — вазодилатация; иногда — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции. Со стороны ЦНС: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда — бессонница, астения. Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; очень редко — гепатит, холестаз. Со стороны кожи и кожных покровов: иногда — аллергические реакции. Со стороны мочеполовой системы: иногда — задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо. Со стороны органа зрения: иногда — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения. Прочие: иногда — отеки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отек, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез, гинекомастия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-000080/10 (29.05.2020) - Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) - переоформлено
Наркотический/Психотропный
Нет