Риджамп таблетки диспергируемые 100 мг 4 шт. в Егорьевске
Форма выпуска:
Дозировка:
Фасовка:
Действующее вещество Риджамп:
Производитель:
Условия отпуска Риджамп:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, хрупкие - не следует брать их мокрыми руками, так как таблетка может начать растворяться. Держать во рту до полного растворения, можно запивать жидкостью. Не рекомендуется смешивать таблетку во рту с пищей. При применении силденафила с жирной пищей действие препарата может развиться позже, чем при применении его натощак.
Рекомендуемая доза для большинства пациентов — препарат применяется только у взрослых, составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки. У препарата Риджамп® отсутствует дозировка 25 мг, при необходимости приема силденафила в дозе 25 мг следует применять препарат силденафила другого производителя в соответствующей дозировке.
Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.
Указания по применению препарата, упакованного в блистер, содержащий 4 таблетки
Извлекать таблетку необходимо следующим образом:
1. Согнуть блистер по линии разрыва.
2. Вскрыть блистер, осторожно потянув за край фольги.
3. Осторожно извлечь таблетку.
4. Немедленно положить таблетку на язык и держать во рту в течение нескольких секунд до полного рассасывания, можно запить жидкостью.
Совместное применение с другими лекарственными средствами
При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг.
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих а-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата в особых группах пациентов
У детей и подростков до 18 лет
Применение препарата Риджамп® не показано у детей и подростков до 18 лет
У пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза силденафила для пациентов в возрасте от 65 лет и старше — 25 мг. Учитывая эффективность и переносимость начальной дозы, при необходимости, возможно пошаговое увеличение дозы до 50 мг или 100 мг.
У пациентов с нарушением функции почек
При легкой и средней степени тяжести почечной недостаточности (КК 30–89 мл/мин) коррекции дозы препарата Риджамп® не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени рекомендуемая начальная доза силденафила 25 мг.
У пациентов с нарушением функции печени
Поскольку выведение силденафила у пациентов с печеночной недостаточностью нарушается (например, при циррозе печени), начальная доза силденафила должна составлять 25 мг.
Описание
Состав
Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, 50 мг содержит:
Действующее вещество:
Силденафила цитрат — 70,2 мг, в пересчете 50 мг силденафила;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 63,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 17,3 мг; маннитол 25С — 56,6 мг; гипромеллоза — 28,5 мг; бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] 64,6 мг; полисорбат‑80 — 2,0 мг; маннитол 200SD — 207,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг; кросповидон — 30,0 мг; аспартам — 18,0 мг; ароматизатор мяты перечной (трусил мята перечная специальный) — 6,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг.
Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, 100 мг содержит:
Действующее вещество:
Силденафила цитрат — 140,5 мг, в пересчете 100 мг силденафила;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 126,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 34,6 мг; маннитол 25С — 113,2 мг; гипромеллоза — 57,0 мг; бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] — 129,1 мг; полисорбат‑80 — 3,9 мг; маннитол 200SD — 414,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг; кросповидон — 60,0 мг; аспартам — 36,0 мг; ароматизатор мяты перечной (трусил мята перечная специальный) — 12,0 мг; магния стеарат — 12,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к силденафилу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Совместное применение ингибиторов ФДЭ‑5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, так как это может приводить к симптоматической гипотензии.
Безопасность и эффективность силденафила при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому одновременное применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд‑Пью). Одновременный прием ритонавира.
Препарат не следует применять мужчинам, которым не рекомендуется сексуальная активность (например, у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени).
Перенесенные в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.) или артериальная гипертензия (АГ) — АД более 170/100 мм рт. ст.
Пациентам с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения на один глаз, независимо от того были ли эти эпизоды связаны с предыдущим применением ингибитора ФДЭ‑5.
Диагностированные наследственные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»).
По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у женщин.
Препарат Риджамп® содержит аспартам, в связи с чем, применение препарата противопоказано пациентам с фенилкетонурией.
С осторожностью
Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).
Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия).
Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.
Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
У пациентов с эпизодом развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе.
Одновременный прием блокаторов альфа‑адренорецепторов.
Применение при беременности и лактации
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями были головная боль и «приливы».
Обычно нежелательные реакции силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции повышенной чувствительности (в том числе кожная сыпь), аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия.
Нечасто: боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение слизистой оболочки глаз/инъецированность склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата.
Редко: отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах; частота неизвестна — неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреоретинальная тракция.
Нарушения со стороны органа слуха
Нечасто: боль в ушах, шум в ушах, звон в ушах, внезапное снижение или потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения, нестабильная стенокардия, атриовентрикулярная блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, острая сердечная недостаточность, отклонения в показателях электрокардиограммы, кардиомиопатия.
Редко: фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть*, желудочковая аритмия*.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: вазодилатация («приливы» крови к коже лица).
Нечасто: снижение артериального давления, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: заложенность носа.
Нечасто: носовое кровотечение, ринит, бронхиальная астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля.
Редко: чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, диспепсия.
Нечасто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение «печеночных» функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение.
Редко: гипестезия слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: боль в спине.
Нечасто: миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилий, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: гинекомастия (увеличение грудных желез), нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена.
Редко: приапизм и/или длительная эрекция, кровотечение из полового члена.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение.
Нечасто: сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия.
Редко: судороги*, повторные судороги*, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.
Частота неизвестна: синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие
Нечасто: ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы.
Редко: раздражительность.
*Нежелательные реакции, выявленные во время пострегистрационного применения.
Сердечно-сосудистые осложнения
В ходе пострегистрационного применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных реакциях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в том числе инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия и артериальная гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных реакций наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными реакциями и указанными или иными факторами.
Зрительные нарушения
В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ‑5, в том числе силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ‑5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2‑кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ‑5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5–11,8 случаев на 100000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Мужчины с наличием эпизода НПИНЗН в анамнезе, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ‑5. Ингибиторы ФДЭ‑5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.
При использовании силденафила в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные реакции были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Передозировка
При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные реакции были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.
Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности препарата, однако, частота нежелательных реакций (головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения) увеличивалась.
Лечение симптоматическое.
Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.