Монте-Р таблетки 10 мг 28 шт. в Электрогорске

Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером.

При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента.

Взрослые и дети с 15 лет: по 1 таблетке (10 мг) в сутки.

Общие рекомендации

Терапевтическое действие препарата Монте‑Р^® на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы, проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Монте‑Р^® как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, коррекция дозы не требуется.

Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.

Назначение препарата Монте‑Р^® одновременно с другими видами лечения астмы

Монте‑Р^® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Монтелукаст натрия 10,4 мг (в пересчете на монтелукаст 10,0 мг);

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 106,7 мг, маннитол 62,2 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, гипролоза 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,0 мг, магния стеарат 3,4 мг;

Оболочка таблетки:

Опадрай желтый 20А520007 [гипромеллоза (E464) 40%, гипролоза (E463) 30%, титана диоксид (E171) 27,804%, воск карнаубский (E903) 1,25%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,88%, краситель железа оксид красный (E172) 0,066%] — 5,0 мг.

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

-        Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

-        лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

-        профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

-        купирование дневных и ночных симптомов круглогодичных и сезонных аллергических ринитов.

-        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-        детский возраст до 15 лет;

-        непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Назначение препарата Монте‑Р^® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.

В целом препарат Монте‑Р^® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении монтелукаста, сопоставима с таковой для плацебо.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Повышение склонности к кровотечениям, «тромбоцитопения».

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени (очень редко — <0,01%).

Нарушения психики

Ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор, нарушение внимания, нарушения памяти, психомоторная активность.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, гиперкинезия, судороги (очень редко — <0,01%).

Нарушения со стороны сердца

Учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, «легочная эозинофилия».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Увеличение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)), гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени) (очень редко — <0,01%).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Энурез у детей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия, жажда. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечается развитие синдрома Чарджа‑Стросса.

Симптомы

Данных о симптомах передозировки при приеме препарата пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели, не выявлено. Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг препарата в сутки). Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль.

Лечение

Лечение симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки препаратом Монте‑Р^®.

Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Эффективность препарата Монте‑Р^® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Монте‑Р^® в таблетках не рекомендовано назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы.

Препарат Монте‑Р^® не должен заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата Монте‑Р^®.

У пациентов, принимающих монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данное нежелательное явление с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителями/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препарат Монте‑Р^®, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарджа‑Стросса. Такое состояние обычно лечат системными глюкокортикостероидами. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарджа‑Стросса. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, следует пройти повторное обследование, а режим их лечения должен быть пересмотрен.

Препарат не применяется для купирования приступов бронхиальной астмы в качестве препарата экстренной помощи, однако его прием не следует прекращать в период обострения.

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Монте‑Р^®, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВП.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата имеются такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость. Ввиду этого, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе, требующей быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 °C

3 года

ЛП-004252 (18.04.2022) - Хетеро Лабс Лимитед (Индия) - действует

Квадратные с закругленными углами таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «I» на одной стороне и «114» на другой.

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой