По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <l/10), нечасто (≥1/1000, <l/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<l/10000); частота неизвестна — частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивания мышц и блефароспазм.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования, включая кисты и полипы

Частота неизвестна: злокачественная меланома.

Со стороны органов кроветворения

Редко: лейкопения, анемия (в т. ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы

Редко: ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ

Часто: анорексия.

Частота неизвестна: потеря или увеличение веса, отеки.

Со стороны психики

Часто: нарушение сна, включая кошмарные сновидения, галлюцинации, депрессия (в том числе с суицидальными намерениями), спутанность сознания.

Нечасто: ажитация.

Редко: психотические реакции, включая бред и параноидальное мышление, повышение либидо.

У пациентов, получающих антагонисты дофамина, наблюдаются патологические пристрастия к азартным играм, гиперсексуальность, компульсивные растраты (тяга к покупкам), обжорство и переедание, повышенное либидо. Перечисленные выше реакции в основном исчезали после снижения дозы препарата или прекращения лечения.

Частота неизвестна: тревожность, дезориентация, эйфория, бессонница, бруксизм, дофаминовый дизрегуляционный синдром.

Со стороны нервной системы

Очень часто: дискинезии, включая хорею, дистонию и другие непроизвольные движения.

Часто: эпизоды брадикинезии («on‑off» синдром), головокружение, парестезии, сонливость, включая реже сонливость в дневное время и эпизоды внезапного засыпания.

Нечасто: синкопе.

Редко: деменции, конвульсии.

Частота неизвестна: атаксия, тремор рук, экстрапирамидные расстройства, злокачественный нейролептический синдром, подергивание мышц, головная боль, снижение остроты интеллекта, тризм, активация латентного синдрома Бернара Горнера, бессонница, нервозность, эйфория, онемения, обмороки, падения, нарушения походки, чувство раздражения, компульсии.

Сообщалось о развитии судорог, однако причинно следственная связь с приемом препарата Наком^® не установлена.

Со стороны органов чувств

Частота неизвестна: блефароспазм, диплопия, нарушение зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы (тонические судороги наружных мышц глазного яблока).

Со стороны сердечно сосудистой системы

Часто: учащенное сердцебиение, ортостатические реакции, включая эпизоды снижения АД.

Редко: аритмии, флебит, повышение АД.

Частота неизвестна: приливы, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: одышка.

Частота неизвестна: охриплость голоса, аномальный характер дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: рвота, диарея.

Редко: желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны.

Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки полости рта, слюнотечение, дисфагия, боль в области живота, запор, вздутие живота, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, тошнота, отрыжка.

Со стороны кожных покровов

Нечасто: крапивница.

Редко: зуд, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн‑Геноха), алопеция, сыпь, потемнение пота.

Частота неизвестна: повышенное потоотделение.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко: потемнение мочи;

Частота неизвестна: недержание мочи, задержка мочи.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечные судороги.

Частота неизвестна: мышечные подергивания.

Со стороны репродуктивной системы

Частота неизвестна: приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль в грудной клетке;

Частота неизвестна: астения, отеки, слабость, недомогание, повышенная утомляемость, злокачественный нейролептический синдром.

Лабораторные показатели

Частота неизвестна: повышение активности щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме крови, мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, положительная проба Кумбса.

Сообщалось о снижении уровней гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, гематурии.

Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Описание отдельных побочных явлений

Дофаминовый дизрегуляционный синдром

(ДДС) — синдром зависимости на фоне терапии, который может развиваться у пациентов, принимающих карбидопу/леводопу. У таких пациентов могут наблюдаться компульсивные (навязчивые) расстройства поведения в виде злоупотребления дофаминергическим лекарственным средством выше доз, адекватных для контроля двигательных симптомов, что в некоторых случаях может привести к тяжелой дискинезии.

Аналоги Наком таблетки 250+25 мг 100 шт.