Для приема внутрь.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Препарат Феррум Лек® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Феррум Лек®, таблетки жевательные, 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком.
Лечение железодефицитной анемии
Дети старше 12 лет, взрослые, беременные женщины
От 100 до 300 мг железа (1–3 таблетки) в сутки в течение 3–5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая латентного дефицита железа, с целью восполнения запасов железа.
Лечение латентного дефицита железа
Дети старше 12 лет, взрослые, беременные женщины
По 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1–2 месяцев.
Применение у детей
Феррум Лек®, таблетки жевательные, 100 мг, не рекомендован для детей в возрасте 12 лет и младше.
Лекарственная форма и концентрация препарата Феррум Лек®, сироп 50 мг/5 мл, лучше подходит для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
1 таблетка жевательная содержит:
Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400,00 мг, в пересчете на железо — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 37,00 мг; аспартам — 1,50 мг; ароматизатор шоколадный — 0,60 мг; тальк — 21,00 мг; декстраты — до получения 730,00 мг.
- Лечение латентного дефицита железа (дефицит железа без анемии);
- лечение клинически выраженной железодефицитной анемии.
- Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
- перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Феррум Лек®, сироп 10 мг/мл).
Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема железа (III) гидроксид полимальтозата — внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Феррум Лек® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов железа (III) гидроксид полимальтозата в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении железа (III) гидроксид полимальтозата маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение железа (III) гидроксид полимальтозата женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Феррум Лек® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Изменение цвета кала является известной нежелательной реакцией на пероральные препараты железа и не имеет клинического значения. Другие часто наблюдаемые побочные эффекты являются нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в области живота).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: изменение цвета кала;
Часто: запор, диарея, тошнота, боль в области живота (включая диспепсию, дискомфорт в области живота, вздутие живота);
Нечасто: гастрит, изменение цвета зубной эмали, рвота (включая отрыжку).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: эритема, кожная сыпь (включая макулезную сыпь, везикулезную сыпь), кожный зуд.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: мышечные судороги, боль в мышцах.
В случае передозировки препаратом Феррум Лек® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Предполагается, что прием препарата Феррум Лек® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0,04 хлебной единицы.
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Феррум Лек® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Вспомогательные вещества
Препарат Феррум Лек® содержит аспартам. Применение препарата может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Препарат Феррум Лек® содержит глюкозу (в составе декстратов). Пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Феррум Лек® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Темно-коричневые, круглые, плоские таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
