Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: "часто" (≥ 1/100, < 1/10); "нечасто" (≥ 1/1000, < 1/100); "редко" (≥ 1/10000, < 1/1000); "очень редко" (< 1/10000); "частота неизвестна" (по имеющимся данным оценить невозможно). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
В рекомендованных дозах парацетамол обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
часто: послеоперационные кровотечения;
очень редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
частота неизвестна: панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек);
очень редко: острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Нарушения психики
часто: бессонница, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме высоких доз).
Нарушения со стороны органа зрения
часто: периорбитальный отек.
Нарушения со стороны сердца
часто: тахикардия, боль в груди.
Нарушения со стороны сосудов
часто: периферические отеки, гипертензия;
редко: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель;
очень редко: бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, запор, диспепсия, вздутие живота;
редко: боль в животе, тошнота, рвота;
частота неизвестна: сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: повышение активности печеночных ферментов;
частота неизвестна: печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: экзантема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
часто: мышечные спазмы, тризм.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
часто: олигоурия;
частота неизвестна: почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
часто: пирексия, чувство усталости; редко: общее недомогание/слабость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
часто: гипокалиемия, гипергликемия;
редко: снижение или увеличение протромбинового индекса;
частота неизвестна: увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием парацетамола и немедленно обратитесь к врачу.
