Купить Топсавер в аптеках Грозного

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство

Фармакодинамика

Топирамат является противоэпилептическим средством относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топирамат повышает активность гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в т.ч. ГАМКА-рецепторов) а также модулирует активность самих ГАМКА-рецепторов препятствует активации каинат/АМПК (α-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота)-рецепторов к глутамату не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении подтипа NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме 1-200 мкмоль/л с минимальной активностью в пределах от 1 до 10 мкмоль.

Кроме того топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступает ацетазоламиду - известному ингибитору карбоангидразы поэтому данное действие топирамата не является основным компонентом его противоэпилептической активности.

В исследованиях на животных установлено что топирамат обладает противосудорожной активностью в тестах с максимальным электрошоком на крысах и мышах. Эффективен на моделях эпилепсии грызунов включающие тонические судороги спонтанную эпилепсию крыс тоника-клонические судороги обусловленные возбуждением миндалевидного тела или глобальной ишемией. Топирамат малоэффективен при клонических судорогах вызванных антагонистом ГАМК-рецепторов-пентилентетразолом.

При одновременном введении мышам топирамата с карбамазепином или фенобарбиталом отмечался синергический противосудорожный эффект с фенитоином - аддитивный. В хорошо контролируемых исследованиях комбинации топирамата с другими противосудорожными препаратами корреляция между его концентрации и клинической эффективностью не выявлена. Сведения о привыкании к топирамату отсутствуют.

Фармакокинетика

После приема внутрь топирамат быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 81%. После приема внутрь 400 мг топирамата максимальная концентрация в плазме (Сmах) 15 мкг/мин достигается в течение 2 часов. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность топирамата. Фармакокинетика топирамата носит линейный характер с дозозависимым увеличением концентрации топирамата в плазме при приеме 200-800 мг/сут.

Связь с белками плазмы крови для топирамата составляет 13-17% в диапазоне концентраций в плазме крови 05-2500 мкг/мл. После однократного приёма в дозе до 1200 мг средний объем распределения составляет 055-08 л/кг. Величина объема распределения зависит от пола: у женщин - примерно 50% от значений наблюдаемых у мужчин что связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин.

После приема внутрь метаболизируется около 20% от принятой дозы. Однако у пациентов получающих сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами (ПЭП) которые являются индукторами микросомальных ферментов метаболизм топирамата повышался до 50%. Из плазмы крови мочи и кала были выделены и идентифицированы шесть практически неактивных метаболитов.

Основным путем выведения неизмененного топирамата (около 70%) и его метаболитов являются почки. После приема внутрь плазменный клиренс топирамата составлял 20-30 мл/мин. Фармакокинетика топирамата носит линейный характер плазменный клиренс остается постоянным а площадь под кривой "концентрация/время" (AUC) в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. У пациентов с нормальной функцией почек для достижения равновесной концентрации (Css) в плазме может понадобиться от 4 до 8 дней. Величина Сmаx после многократного приема внутрь 100 мг топирамата дважды в день в среднем составила 676 мкг/мл. После многократного приема внутрь 50 и 100 мг дважды в день период полувыведения (Т1/2) топирамата из плазмы крови в среднем составляет 21 час.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени плазменный и почечный клиренс топирамата снижается (клиренс креатинина (КК) < 70 мл/мин) как следствие возможно повышение равновесной концентрации топирамата в плазме крови но сравнению с пациентами имеющими нормальную функцию почек. Кроме того пациентам с нарушениями функции почек требуется больше времени для достижения равновесной концентрации топирамата в крови. Пациентам со средней или тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется применение половины рекомендованной начальной и поддерживающей дозы.

Топирамат эффективно выводится из плазмы путем гемодиализа. Длительный гемодиализ может привести к снижению концентрации топирамата в крови ниже количества требующегося для поддержания противосудорожной активности. Во избежание быстрого падения концентрации топирамата в плазме во время гемодиализа может потребоваться назначение дополнительной дозы препарата Топсавер.

При коррекции дозы следует принимать во внимание:

1) продолжительность гемодиализа;

2) величину клиренса используемой системы гемодиализа;

3) эффективный почечный клиренс топирамата у пациента находящегося на диализе.

Плазменный клиренс топирамата снижается в среднем на 26% у пациентов с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени. Поэтому пациентам с печеночной недостаточностью следует применять топирамат с осторожностью.

У пожилых пациентов без почечной и печеночной недостаточности клиренс топирамата не изменен.

Фармакокинетика топирамата у детей как и у взрослых получающих дополнительную терапию носит линейный характер с независящим от дозы клиренсом; Css топирамата в плазме крови возрастает пропорционально увеличению дозы. Следует учитывать что у детей клиренс топирамата повышен а Т1/2 сокращен поэтому при одной и той же дозе из расчета на 1 кг массы тела концентрация топирамата в плазме крови у детей будет ниже чем у взрослых. У детей как и у взрослых ПЭП индуцирующие микросомальные ферменты печени вызывают снижение концентрации топирамата в плазме крови и увеличивают степень его метаболизма.

Эпилепсия

В качестве средства монотерапии: у взрослых и детей старше 2 лет с парциальными (с вторичной генерализацией или без) или первично генерализованными тонико-клоническими припадками.

В составе комплексной терапии: у взрослых и детей старше 2 лет с парциальными (с вторичной генерализацией или без) или первично генерализованными тонико-клоническими припадками а также для лечения припадков связанных с синдромом Леннокса-Гасто.

Мигрень

Профилактика приступов мигрени у взрослых после тщательной оценки всех возможных альтернативных методов лечения.

Топирамат не предназначен для лечения острых приступов мигрени.

• детский возраст до 3-х лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), гиперкальциурии.

Внутрь независимо от приема пищи.

Капсулу препарата Топсавер можно проглатывать целиком не разжевывая запивая достаточным количеством воды. При применении у пациентов с трудностями при глотании можно осторожно открыть капсулу смешать содержимое капсулы с небольшим количеством (около 1 чайной ложки) какой-либо мягкой пищи. Эту смесь следует немедленно проглотить не разжевывая. Не следует хранить смесь лекарства и пищи до следующего приема.

Для достижения оптимального контроля эпилептических припадков рекомендуется начинать терапию с применения низкой дозы препарата с постепенным нарастающим повышением до эффективной дозы.

Для достижения оптимального эффекта лечения препаратом Топсавер не обязательно контролировать его концентрацию в плазме. При одновременном применении с фенитоином или карбамазепином в ряде случаев необходима коррекция применяемых доз препаратов.

Противоэпилептические препараты включая Топсавер рекомендуется отменять постепенно для того чтобы свести к минимуму риск синдрома отмены или возможность увеличения количества судорог.

Монотерапия эпилепсии

При отмене сопутствующих ПЭП с целью перехода на монотерапию топираматом необходимо учитывать возможное влияние этого перехода на частоту припадков. В тех случаях когда нет необходимости резко отменять сопутствующие ПЭП рекомендуется снижать их дозу постепенно уменьшая дозу на одну треть каждые 2 недели.

При отмене ПЭП являющихся индукторами микросомальных ферментов печени концентрация топирамата в плазме крови может увеличиться. В этом случае при наличии клинических показаний дозу препарата Топсавер можно снизить.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза по 25 мг/сут один раз в день на ночь. Затем дозу постепенно повышают с интервалом в 1-2 недели на 25 или 50 мг (суточную дозу делят на 2 приема). При плохой переносимости быстрого наращивания дозы можно увеличить интервалы между повышениями дозы либо повышать дозу более плавно.

Начальная суточная доза при монотерапии составляет 100 мг максимальная суточная доза - 500 мг/сут в 2 приема. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии переносят монотерапию топираматом в дозах до 1000 мг в сутки.

Дети старше 2 лет

Рекомендуемая начальная доза 05-1 мг/кг/сут перед сном в течение 1 недели. Затем дозу увеличивают на 05-1 мг/кг/сут в 2 приема с интервалом 1-2 недели. При непереносимости такого режима дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы времени. Дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз 100-400 мг/сут. Детям с недавно диагностированными парциальными припадками можно назначать до 500 мг в сутки.

В составе комплексной терапии эпилепсии (парциальные (с вторичной генерализацией или без) или первично - генерализованные тонико-клонические припадки припадки связанные с синдромом Леннокса-Гасто).

Взрослые

Минимальная эффективная доза - 200 мг/сут. Средняя суточная доза составляет 200-400 мг/сут в 2 приема у некоторых пациентов клинический эффект достигается при однократном приеме. Подбор дозы начинают с 25-50 мг 1 раз в день вечером в течение 1 недели. Далее следует увеличивать дозу на 25-50 мг с интервалами в 1-2 недели до достижения эффективной дозы; кратность приема - 2 раза в сутки. При непереносимости такого режима дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы времени. Дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. Некоторым больным может понадобиться увеличение суточной дозы до максимальной - 1600 мг.

Дети старше 2 лет

Рекомендуемая суточная доза примерно 5-9 мг/кг/сут в 2 приема.

Начинают лечение с дозы по 25 мг или меньше (из расчета 1-3 мг/кг/сут) перед сном в течение 1 недели. Затем дозу увеличивают на 1-3 мг/кг/сут в 2 приема с интервалом 1-2 недели. Ежедневная доза 30 мг/кг/сут обычно хорошо переносится.

Профилактика мигрени

Рекомендуемая общая суточная доза 100 мг в 2 приема. Начинают лечение с дозы 25 мг или меньше перед сном в течение 1 недели.

Затем дозу увеличивают на 25 мг/сут с интервалом в 1 неделю. При непереносимости такого режима дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы времени. Дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе 50 мг/сут. Применение суточной дозы более 200 мг/сут не изучалось.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов со средней (КК менее 70 мл/мин) и тяжелой (КК менее 30 мл/мин) степенью почечной недостаточности рекомендуемая начальная доза должна быть уменьшена в 2 раза а увеличивать ее следует на меньшую величину или через большие интервалы времени. Дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. Следует иметь в виду что достижение равновесной концентрации потребует большего количества времени и составит от 10 до 15 дней после каждого увеличения дозы препарата Топсавер.

Пациенты нуждающиеся в гемодиализе

Поскольку топирамат может быть удален посредством гемодиализа то в дни его проведения суточная доза препарата Топсавер должна быть увеличена на 50%. Дополнительная доза делится на 2 части и вводится перед началом гемодиализа и после его окончания. Дополнительная доза может отличаться в зависимости от характеристик диализа и используемого оборудования. Дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта.

Пациентам с печеночной недостаточностью препарат Топсавер следует принимать с осторожностью под контролем врача из-за сниженного клиренса топирамата.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% но менее 10%; нечасто - не менее 01% но менее 1%; редко - не менее 001% но менее 01% частота неизвестна.

Наиболее частыми нежелательными реакциями (частота которых была более 5% и превышала таковую в группе плацебо по крайней мере для одного из показаний в ходе контролируемых клинических исследований топирамата) являются: анорексия понижение аппетита замедленное мышление депрессия нарушения свободной речи бессонница нарушения координации движений нарушение концентрации внимания головокружение дизартрия дисгевзия гипестезия заторможенность нарушения памяти нистагм парестезия сонливость тремор диплопия нечеткость зрения диарея тошнота усталость раздражительность и понижение массы тела.

• Инфекции: очень редко - назофарингит.
• Со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия; нечасто - лейкопения тромбоцитопения лимфаденопатия тромбоцитопения эозинофилия; очень редко - нейтропения.
• Со стороны иммунной системы: часто - повышенная чувствительность; частота неизвестна - аллергический отек отек конъюнктивы.
• Со стороны психики: очень часто - депрессия; часто - брадифрения бессонница экспрессивная речь тревога спутанность сознания дезориентация агрессивность переменчивость настроения возбуждение перепады настроения депрессивное настроение гнев патологическое поведение; нечасто - суицидальные мысли попытки самоубийства галлюцинации психотические расстройства галлюцинации слуховые галлюцинации зрительные апатия ажитация отсутствие спонтанной речи расстройство сна эмоциональная лабильность беспокойство плач дисфемия эйфорическое настроение паранойя персеверации панические атаки плаксивость расстройство чтения расстройство засыпания уплощенный аффект патологическое мышление снижение либидо вялость интрасомническое расстройство отвлекаемость раннее утреннее пробуждение панические реакции приподнятое настроение; редко - мания чувство отчаяния (в основном у детей) гипомания.
• Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость головокружение парестезии; часто - нарушение внимание нарушение памяти амнезия когнитивные нарушения нарушение умственной деятельности психомоторные нарушения судороги нарушение координации движения тремор летаргия гипестезия нистагм извращение вкуса нарушение равновесия дизартрия ингенционный тремор седативный эффект; нечасто - угнетение сознания тонико-клонические приступы по типу grand mal выпадение поля зрения сложные парциальные припадки расстройство речи психомоторная гиперактивность обморок сенсорные нарушения слюнотечение повышенная сонливость афазия повторяющаяся речь гипокинезия дискинезия постуральное головокружение аура акинезия потеря чувствительности ступор периферическая невропатия дисграфия дисфазия паросмия ощущение жжения (преимущественно на лице и в конечностях) мозжечковый синдром (вызывается поражением мозжечка или его связей обусловлен нарушением мышечного тонуса силы равновесия координации и синергии движений нарушение походки и стояния часто обусловлено поражением червя мозжечка; симптомы со стороны конечностей (атаксия адиадохокинез мимопопадание дисметрия атония и пр.) - поражением одноименного полушария мозжечка) неловкость движений дизестезия агевзия гипогевзия мурашки по телу предобморочное состояние неспособность к обучению; редко - апраксия гиперестезия нарушение циркадных ритмов сна (у детей) гипосмия аносмия эссенциальный тремор акинезия отсутствие реакции на раздражители.
• Со стороны органа зрения: часто - помутнение зрения диплопия нарушение зрения нистагм; нечасто - снижение остроты зрения скотома миопия сухость глаз неприятные ощущения в глазах светобоязнь блефароспазм повышенное слезотечение фотопсия мидриаз старческая дальнозоркость; редко - односторонняя слепота преходящая слепота глаукома нарушение аккомодации мерцательная скотома нарушение пространственного восприятия отек век ночная слепота амблиопия; частота неизвестна - закрытоугольная глаукома макулопатия расстройство движения глазных яблок.
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго шум в ушах боль в ушах; нечасто - глухота односторонняя глухота нейросенсорная тугоухость дискомфорт в ушах нарушение слуха.
• Со стороны сердца: нечасто - брадикардия синусовая брадикардия ощущение сердцебиения.
• Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия ортостатическая гипотензия "приливы" крови; редко - синдром Рейно.
• Со стороны дыхательной системы: часто - одышка носовое кровотечение заложенность носа ринорея; нечасто - одышка при физической нагрузке дисфония гиперсекреция в пазухах носа; частота неизвестна - кашель.
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота диарея; часто - рвота запор боль в верхней части животе диспепсия сухость слизистой оболочки полости рта боль в животе дискомфорт в желудке парестезия слизистой оболочки полости рта гастрит дискомфорт в животе; нечасто - панкреатит метеоризм гастроэзофагеальная рефлексная болезнь боль внизу живота гипестезия слизистой оболочки полости рта кровоточивость десен вздутие живота дискомфорт в эпигастрии боль при пальпации живота гиперсаливация боль в ротовой полости запах изо рта глоссодиния.
• Со стороны печени: редко - гепатит печеночная недостаточность.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция гипестезия кожи лица; нечасто - ангидраз витилиго макулезная сыпь изменение цвета кожи аллергический дерматит; редко - синдром Стивенса-Джонсона (в основном у детей) периорбитальный отек отек лица эритема олигогидроз (в основном у детей) покраснение кожи неприятный запах кожи акне нарушение пигментации кожи; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз.
• Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия мышечный спазм миалгия в том числе и в грудной клетке судороги в мышцах мышечная слабость; нечасто - припухлость суставов скованность в мышцах мышечная усталость боль в боку; редко - дискомфорт в конечностях.
• Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия снижение аппетита; нечасто - метаболический ацидоз гипокалиемия повышение аппетита полидипсия; редко - гипepxлоремический ацидоз.
• Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто - нефролитиаз дизурия поллакиурия; нечасто - мочекаменная болезнь недержание мочи и недержание мочи при напряжении гематурия частые позывы к мочеиспусканию почечная колика боль в области почек; редко - конкременты мочеточника почечно-канальцевый ацидоз.
• Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция сексуальная дисфункция.
• Прочие: очень часто - усталость; часто - лихорадка астения раздражительность нарушение походки патология ощущения (характеризуется следующими симптомами изменение чувствительности (гиперстезия гипестезия анестезия) сенестопатии агнозии психосенсорные расстройства иллюзии галлюцинации) недомогание; нечасто - гипертермия жажда гриппоподобный синдром инертность похолодание конечностей ощущение опьянения ощущение беспокойства; редко - отек лица кальциноз.
• Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - снижение веса; часто - повышение веса; нечасто - кристаллурия аномальный результат теста "тандем походка" уменьшение количества лейкоцитов крови повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.

Особые группы

Дети

Ниже приведен список нежелательных реакций которые в ходе контролируемых клинических исследований регистрировались у детей в 2 и более раз чаще чем у взрослых: понижение аппетита повышение аппетита гиперхлоремический ацидоз гипокалиемия нарушения поведения агрессивные реакции апатия нарушение засыпания суицидальные мысли нарушение концентрации внимания заторможенность нарушение циркадного ритма сна низкое качество сна. повышенное слезотечение синусная брадикардия плохое самочувствие нарушения походки.

Ниже приведен список нежелательных реакций которые в ходе контролируемых клинических исследований регистрировались только у детей: эозинофилия психомоторная гиперактивность вертиго рвота гипертермия пирексия нарушение способности к обучению.

Симптомы: судороги нарушения сознания вплоть до комы сонливость головная боль расстройство речи расстройство аккомодации диплопия нарушения мышления нарушение речи и зрения летаргия нарушение координации движений ступор выраженное снижение АД боль в животе ажитация головокружение депрессия. Возможно развитие метаболического ацидоза. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми но были отмечены случаи летального исхода после передозировки комбинаций НЭП включавших топирамат. Известен случай при передозировке топирамата в дозе до 110 г что привело к коме в течение 20-24 часов и в дальнейшем через 3-4 дня полное восстановление.

Лечение: вызвать рвоту промыть желудок увеличить объем потребляемой жидкости симптоматическая терапия. В исследованиях in vitro показано что активированный уголь адсорбирует топирамат. Гемодиализ эффективен. Пациентам рекомендуется адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

Влияние топирамата на другие ПЭП

Не влияет на концентрации карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, примидона. В отдельных случаях, при применении с фенитоином, возможно повышение концентрации фенитоина в плазме.

Влияние других ПЭП на топирамат

При совместном применении топирамата с фенитоином и карбамазепином возможно уменьшение концентрации топирамата в плазме. При добавлении или отмене фенитоина или карбамазепина рекомендуется коррекция дозы топирамата.

При приеме других ПЭП, индуцирующих ферменты печени, снижается Cmax топирамата в плазме крови.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении с топираматом AUC дигоксина уменьшается на 12%.

Топирамат в дозе 50-800 мг/сут не оказывал существенного влияния на эффективность норэтиндрона и в дозе 50-200 мг/сут - на эффективность этинилэстрадиола. Существенное дозозависимое снижение эффективности этинилэстрадиола наблюдалось при приеме топирамата в дозе 200-800 мг/сут. Пациенты, принимающие пероральные контрацептивы, должны сообщать врачу о любых изменениях характера кровотечения.

При одновременном применении с топираматом средние значения Cmax и AUC метформина повышаются на 18% и 25% соответственно, тогда как среднее значение общего клиренса уменьшается на 20%. Топирамат не оказывал воздействия на ТCmax метформина. Плазменный клиренс топирамата под воздействием метформина уменьшается. Клиническое значение воздействия метформина на фармакокинетику топирамата не ясно. При назначении или отмене топирамата на фоне терапии метформином необходимо контролировать состояние углеводного обмена.

При одновременном приеме с гидрохлоротиазидом происходит увеличение Cmax на 27% и AUC топирамата 29%.

Не рекомендуется одновременный прием с топираматом этанола и других средств, угнетающих ЦНС.

Выявлено уменьшение AUC пиоглитазона на 15%, без изменения Cmax топирамата. Для активного гидроксиметаболита пиоглитазона выявлено снижение Cmax и AUC на 13% и на 16% соответственно, а для активного кетометаболита выявлено снижение и Cmax, и AUC на 60%. Клиническая значимость этих данных неизвестна.

Топирамат, при совместном использовании с другими препаратами, предрасполагающими к нефролитиазу, в частности с ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) может повышать риск нефролитиаза. Во время использования топирамата больные должны избегать приема таких препаратов, поскольку они могут создать физиологические условия, повышающих риск формирования почечных камней.

• При приеме препарата женщинам рекомендуется использовать адекватную контрацепцию.
• Топирамат, как и другие ПЭП, рекомендуется отменять, постепенно снижая дозу, для уменьшения потенциального риска увеличения частоты припадков.
• Пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени может потребоваться 10-15 дней для достижения равновесной концентрации в плазме в отличие от 4-8 дней для пациентов с нормальной функцией почек. Как и у всех пациентов, постепенное увеличение дозы должно осуществляться в соответствии с клиническими результатами (такими как контроль припадков, частота побочных эффектов), учитывая, что пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени может потребоваться больше времени для достижения стабильного состояния после каждой дозы.
• У некоторых пациентов, особенно предрасположенных к нефролитиазу, может возрастать риск формирования почечных камней, сопровождающийся такими симптомами как почечная колика, боль в боку и в области почки. Рекомендуется проводить адекватную гидратацию для снижения риска образования почечных камней.
• У пациентов с нарушениями функции печени клиренс топирамата снижается.
• При развитии миопии, рекомендуется отменить топирамат так быстро, как клинически возможно и принять меры, направленные на снижение внутриглазного давления.
• При применении топирамата может возникнуть гиперхлоремический, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз (например, снижение концентрации гидрокарбонатов в плазме ниже нормального уровня при отсутствии респираторного алкалоза). Данное снижение концентрации гидрокарбонатов сыворотки крови является следствием ингибирующего эффекта топирамата на почечную карбоангидразу. В связи с этим, при лечении топираматом рекомендуется периодически определять концентрацию гидрокарбонатов в сыворотке крови.
• При снижении массы тела во время терапии топираматом целесообразно рассмотреть возможность назначения дополнительного питания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и работ требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг.

По 14 таблеток блистер из ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.