Растан раствор для подкожного введения 15 МЕ/мл 3 мл картридж 1 шт. в Ижевске

П/к. Растан^® вводят медленно 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии. Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 нед при температуре от 2 °C до 8 °C. Дозы подбирают индивидуально, с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии. У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25–35 мкг/кг/сут (0,07–0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7–1 мг/м² /сут (2–3 МЕ/м² /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. При синдроме Шерешевского-Тернера, хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45–50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг), что соответствует 1,4 мг/м² /сут (4,3 МЕ/м² /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы. При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15–0,3 мг/сут (что соответствует 0,45–0,9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

С января 2020 года Растан выпускается в современной упаковке – шприц-ручке БиоматикПен®2, в дозировке 5 мг/мл (15МЕ/мл).

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 фл. активное вещество:   соматропин человеческий 4 МЕ (1,33 мг)   16 МЕ (5,33 мг)   20 МЕ (6,67 мг) вспомогательные вещества: маннитол; глицин; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия гидроксид   растворитель: 0,3% раствор метакрезола в воде для инъекций   во флаконах, укупоренных пробками для лиофильной сушки и обкатанных комбинированными (алюминиевыми) колпачками, по 1,33 мг (4 МЕ), 5,33 мг (16 МЕ) или 6,67 мг (20 МЕ); во флаконах, укупоренных комбинированным колпачком, по 1 или 2 мл растворителя; в пачке картонной 1 флакон с препаратом и 1 фл. с растворителем; в упаковке контурной 1 фл. с препаратом и 1 флакон с растворителем; в пачке картонной 1 упаковка контурная.

0030 Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде; подтвержденный врожденный или приобретенный выраженный дефицит гормона роста у взрослых (в качестве заместительной терапии).

гиперчувствительность; злокачественные новообразования; ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность); стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста; беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания). С осторожностью: сахарный диабет, черепно-мозговая гипертензия, сопутствующая терапия ГКС, гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдром Прадера-Вилли.

Повышение ВЧД (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Местные реакции: липоатрофия, боль и зуд в месте инъекции. Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдаются в течение первых 8 нед лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

2 года

Да

Нет

Нет

Нет