Монотерапия

Наиболее частыми неблагоприятными побочными реакциями флутамида, о которых сообщалось, были гинекомастия и/или напряжение в грудной железе, иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.

Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы, по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее.

Комбинированная терапия

Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами ГнРГ были «приливы» крови, снижение полового влечения, импотенция, диарея, тошнота и рвота. За исключением диареи, остальные указанные побочные явления возможны при приеме одних только агонистов ГнРГ, причем развиваются они с сопоставимой частотой. Высокая частота развития гинекомастии, наблюдающаяся при монотерапии флутамидом, была значительно ниже при комбинированной терапии.

Наименования, используемые для каждой категории частоты, должны соответствовать стандартным терминам в соответствии со следующим правилом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/1000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Класс системы органов	Монотерапия	Комбинированная терапия агонистами ГнРГ
Инфекции и инвазии
Редко	Опоясывающий лишай
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
Очень редко	Новообразование грудной железы у мужчин*
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко	Лимфедема	Анемия, лейкопения, тромбоцитопения
Очень редко		Гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко	Волчаночноподобный синдром
Нарушения метаболизма и питания
Часто	Повышение аппетита
Редко	Анорексия	Анорексия
Очень редко		Гипергликемия, обострение сахарного диабета
Психические нарушения
Часто	Бессонница
Редко	Тревожность, депрессия	Депрессия, тревожность
Нарушения со стороны нервной системы
Редко	Головокружение, головная боль	Чувство онемения, спутанность сознания, нервозность
Нарушения со стороны органа зрения
Редко	Нарушение зрения
Нарушения со стороны сердца
Неизвестно	Удлинение интервала QT	Удлинение интервала QT
Нарушения со стороны сосудов
Очень часто	Повышение артериального давления	«Приливы»
Редко	«Приливы»	Повышение артериального давления
Частота неизвестна		Тромбоэмболия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко	Интерстициальный пневмонит, диспноэ
Очень редко	Кашель	Легочные проявления (например, одышка), интерстициальное поражение легких
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто		Диарея, тошнота, рвота
Часто	Понос, тошнота, рвота
Редко	Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии, изжога, запоры	Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто	Гепатит
Нечасто		Гепатит
Редко		Нарушение функции печени, желтуха
Очень редко		Холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярный некроз, гепатотоксичность с летальным исходом
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко	Зуд, экхимозы	Сыпь
Очень редко	Фотосенсибилизация	Фотосенсибилизация, эритема, изъязвление кожных покровов, эпидермальный некролиз
Частота неизвестна	Изменение структуры волос
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Редко		Симптомы нейромышечных расстройств
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко		Поллакиурия, никтурия, недержание мочи
Очень редко		Изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень часто	Гинекомастия и/или боль в грудной железе, галакторея	Снижение полового влечения, импотенция
Нечасто		Гинекомастия
Редко	Снижение полового влечения, уменьшение образования спермы	Диспареуния
Частота неизвестна	Повышение концентрации тестостерона в плазме крови (в начальном периоде терапии)
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто	Повышенная утомляемость
Редко	Отек, слабость, общее недомогание, жажда, боль в грудной клетке	Отек, раздражение в месте инъекции
Лабораторные и инструментальные данные
Часто	Преходящее нарушение функции печени
Редко		Повышение концентрации мочевины и концентрации креатинина в сыворотке крови

* Имелось несколько сообщений о злокачественных новообразованиях грудной железы у пациентов мужчин, принимающих флутамид. В одном сообщении речь шла об уплотнении в грудной железе, которое впервые было обнаружено за три или четыре месяца до начала монотерапии флутамидом у пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. После иссечения образования была диагностирована низкодифференцированная протоковая карцинома. В другом сообщении речь шла о гинекомастии и узле, замеченных через два и шесть месяцев, соответственно, после начала монотерапии флутамидом по поводу распространенного рака предстательной железы. Через девять месяцев после начала лечения узел был иссечен, и в нем была диагностирована умерено дифференцированная инвазивная протоковая карцинома, стадия T4N0M0, G3.

Иногда может развиваться микрондулярное поражение грудной железы.

В начале монотерапии флутамидом возможно повышение уровня тестостерона в сыворотке; в дополнение к этому могут появиться «приливы» и изменения в характере оволосения.

В пострегистрационный период имели место сообщения о случаях острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита и ишемии миокарда; частота их неизвестна.

Аналоги Флутамид таблетки 250 мг 84 шт.