Препарат предназначен для наружного местного применения.
4–5 см геля наносят 3–4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
100 г геля содержат:
Действующие вещества:
Индометацин 3,00 г,
Троксерутин 2,00 г;
Вспомогательные вещества:
Карбомер 2,00 г, динатрия эдетат 0,05 г, натрия бензоат 0,25 г, макрогол 400 40,00 г, изопропанол 20,00 г, диметилсульфоксид 15,00 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 0,20 г, вода очищенная до 100 г.
Препарат применяется для симптоматического лечения:
- Отеков после хирургических вмешательств, контузий, вывихов, растяжений.
- Ревматического поражения мягких тканей: тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита.
- Симптомов хронической венозной недостаточности (для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах).
- Поверхностного тромбофлебита, флебита; послефлебитных состояний.
- Повышенная чувствительность к индометацину, троксерутину или вспомогательным компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
- Не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.
- III триместр беременности и период грудного вскармливания и детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения).
С осторожностью
Одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа или предрасположенность к другим аллергическим реакциям; применение у пациентов с активной язвой, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения продукта в период беременности или грудного вскармливания, отсутствует. Использование препарата возможно только после тщательной оценки клинической ситуации лечащим врачом, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.
Переносимость препарата обычно хорошая.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Системные реакции
Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление нежелательных эффектов:
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна — симптомы повышенной чувствительности (острая анафилаксия, бронхиальная астма, ангиодистрофия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна — тошнота, диспепсия, боль в животе.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна — увеличение концентрации печеночных ферментов.
Местные реакции
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата Индовазин® гель.
При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за больным, т. к. возможно развитие системных эффектов в виде геморрагических проявлений. Требуется регулярный мониторинг концентрации лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови.
При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в таком случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение. Местное раздражение — при случайном попадании препарата в глаза, на другие слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдалось появление признаков местного раздражения тканей, включавших слезотечение, покраснение, ощущение жжения, боль. Меры — обильно промыть пораженный участок дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения выраженности или исчезновения симптомов.
Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом — промывание пораженного участка обильным количеством дистилированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Не рекомендуется выполнять аппликации препарата на основе комбинации индометацина и троксерутина у лиц с повышенной пищевой и лекарственной чувствительностью, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или предрасположенностью к другим аллергическим реакциям.
У пациентов с обострением язвенной болезни, тяжелыми заболеваниями печени или почек долгосрочное использование препарата, а также нанесение его на большие участки тела должно быть ограничено в виду возможной высокой системной абсорбции.
При продолжительности терапии более 10 дней требуется лабораторный контроль числа лейкоцитов и тромбоцитов.
Использование у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Прозрачный однородный гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.
