Купить Амдоал в аптеках Канаша
Амдоал инструкция
Фармакологические свойства
Антипсихотическое средство (нейролептик)
Считается что терапевтическое действие арипипразола при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D2-дофаминовых и 5НТ1а-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ2- серотониновых рецепторов.
Показания к применению
- Шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия.
- Биполярное расстройство I типа: маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.
- Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты для лечения маниакальных или смешанных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа при наличии психотических симптомов или без них и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа.
- Дополнение к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к арипипразолу или другим компонентам препарата.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Период грудного вскармливания.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как препарат Амдоал® содержит лактозу).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи со свойственным арипипразолу антагонизмом к а1-адренорецепторам существует вероятность усиления эффекта некоторых антигипертензивных средств.
Поскольку арипипразол оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) следует опасаться одновременного приема алкоголя или других препаратов влияющих на ЦНС так как это может привести к усилению побочных эффектов например седации.
Не выявлено значимого влияния Н2-блокатора гистаминовых рецепторов фамотидина вызывающего мощное угнетение секреции соляной кислоты в желудке на фармакокинетику арипипразола.
Следует соблюдать осторожность при применении арипипразола с лекарственными препаратами которые могут вызывать удлинение интервала QT.
Известны различные пути метаболизма арипипразола в т.ч. с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4. В исследованиях у здоровых людей мощные ингибиторы изофермента CYP2D6 (хинидин) и изофермента CYP3A4 (кетоконазол) уменьшали клиренс арипипразола при приеме внутрь на 52 % и 38 % соответственно. Поэтому следует уменьшать дозу арипипразола при применении его в сочетании с ингибиторами изоферментов CYP3A4 (итраконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ) и CYP2D6. После отмены ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 доза арипипразола должна быть возвращена к исходной.
При применении арипипразола со слабыми ингибиторами изоферментов CYP3A4 (дилтиазем эсциталопрам) или CYP2D6 следует ожидать небольшого повышения концентрации арипипразола в сыворотке крови.
Прием 30 мг арипипразола вместе с карбамазепином мощным индуктором изофермента CYP3A4 сопровождался снижением на 68 % и 73 % Сmах и площади под кривой "концентрация - время" (AUC) арипипразола соответственно и снижением на 69 % и 71% Сmах и площади под кривой "концентрация - время" (AUC) его активного метаболита дегидроарипипразола соответственно. При применении арипипразола совместно с карбамазепином следует удвоить дозу арипипразола. Можно ожидать аналогичного действия и других мощных индукторов изоферментов CYP3A4 (рифампицин рифабутин фенитоин фенобарбитал примидон эфавиренц невирапин зверобой продырявленный) и CYP2D6. После отмены мощных индукторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 дозу арипипразола снизить до рекомендованной.
В метаболизме арипипразола in vitro не участвуют изоферменты CYP1A1 CYP1A2 CYP2A6 CYP2B6 CYP2C8 CYP2C9 CYP2C19 и CYP2E1 в связи с чем маловероятно его взаимодействие с препаратами и другими факторами (например курение) способными ингибировать или активировать эти ферменты.
Одновременный прием лития или вальпроата с арипипразолом не оказал клинически значимого влияния на фармакокинетику арипипразола.
В клинических исследованиях арипипразол в дозах 10-30 мг/сут не оказывал значимого влияния на метаболизм субстратов изоферментов CYP2D6 (декстрометорфан) CYP2C9 (варфарин) CYP2C19 (омепразол варфарин) и CYP3A4 (декстрометорфан). Кроме того арипипразол и его основной метаболит дегидроарипипразол не изменял метаболизм с участием изофермента CYP1A2 in vitro. Маловероятно клинически значимое влияние арипипразола на лекарственные препараты метаболизируемые с участием этих изоферментов.
Одновременный прием лития ламотриджина или вальпроата с арипипразолом не приводит к клинически значимому изменению концентраций лития ламотриджина или вальпроата.
Побочное действие
Форма выпуска
Таблетки 10 мг, 15 мг
По 15 таблеток с дозировкой 10 мг, 15 мг в контурную ячейковую упаковку из комбинированного трехслойного материала полиамид/алюминий/поливинилхлорид (PA/A1/PVC) и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.