Частота нежелательных явлений при приеме линаглиптина 5 мг была аналогичной частоте нежелательных явлений при приеме плацебо.

Прекращение терапии из-за нежелательных явлений было выше в группе пациентов, получавших плацебо (4,3%), чем в группе, получавших линаглиптин в дозе 5 мг (3,4%).

Нежелательные реакции (НР), наблюдавшиеся у пациентов, получавших линаглиптин в качестве монотерапии и комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами в плацебо-контролируемых исследованиях, представлены ниже в таблице (НР классифицировались по органам и системам и в соответствии с предпочитающимися в MedDRA терминами) с указанием их абсолютной частоты.

Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); выделяются также НР, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Таблица

Классификация НР по типу и частоте встречаемости

Системно-органный класс	Частота встречаемости	НР
При монотерапии линаглиптином
Нарушeния со стороны иммунной системы	нечасто	гиперчувствительность
Нарушeния со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	нечасто	кашель
Нарушeния со стороны ЖКТ	частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	нечасто	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	часто	повышение активности липазы в плазме крови¹
Лабораторные и инструментальные данные	редко	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с метформином
Нарушeния со стороны иммунной системы	нечасто	гиперчувствительность
Нарушeния со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	нечасто	кашель
Нарушeния со стороны ЖКТ	частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	нечасто	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	часто	повышение активности липазы в плазме крови¹
Лабораторные и инструментальные данные	нечасто	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с производным сульфонилмочевины
Нарушeния со стороны иммунной системы	частота неизвестна	гиперчувствительность
Нарушeния со стороны обмена веществ и питания	частота неизвестна	гипертриглицеридемия
Нарушeния со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	частота неизвестна	кашель
Нарушeния со стороны ЖКТ	частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	частота неизвестна	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	часто	повышение активности липазы в плазме крови¹
Лабораторные и инструментальные данные	частота неизвестна	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с пиоглитазоном
Нарушeния со стороны иммунной системы	нечасто	гиперчувствительность
Нарушeния со стороны обмена веществ и питания	частота неизвестна	гиперлипидемия
Нарушeния со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	частота неизвестна	кашель
Нарушeния со стороны ЖКТ	частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	частота неизвестна	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	часто	увеличение массы тела, повышение активности липазы в плазме крови¹
Лабораторные и инструментальные данные	нечасто	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с инсулином
Нарушeния со стороны иммунной системы	нечасто	гиперчувствительность
Нарушeния со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	нечасто	кашель
Нарушeния со стороны ЖКТ	нечасто	панкреатит, запор
Инфекционные и паразитарные заболевания	нечасто	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	часто	повышение активности липазы в плазме крови¹
Лабораторные и инструментальные данные	частота неизвестна	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины
Нарушeния со стороны иммунной системы	нечасто	гиперчувствительность
Нарушeния со стороны обмена веществ и питания	очень часто	гипогликемия
Нарушeния со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	частота неизвестна	кашель
Нарушeния со стороны ЖКТ	частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	частота неизвестна	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	часто	повышение активности липазы в плазме крови¹
Лабораторные и инструментальные данные	нечасто	повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с метформином и эмпаглифлозином
Нарушeния со стороны иммунной системы	частота неизвестна	гиперчувствительность
Нарушeния со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	частота неизвестна	кашель
Нарушeния со стороны ЖКТ	частота неизвестна	панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания	частота неизвестна	назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные	часто	повышение активности липазы в плазме крови¹
Лабораторные и инструментальные данные	нечасто	повышение амилазы в плазме крови
Постмаркетинговый опыт применения
Нарушeния со стороны иммунной системы	редко	ангионевротический отек, крапивница
Нарушeния со стороны ЖКТ	редко	изъязвление слизистой оболочки полости рта
Нарушeния со стороны кожи и подкожных тканей	нечасто	сыпь
Нарушeния со стороны кожи и подкожных тканей	частота неизвестна	буллезный пемфигоид

¹На основании данных о превышении нормы липазы более чем в три раза, полученных в клинических исследованиях.

Профиль безопасности при применении комбинированной терапии линаглиптином, метформином и пиоглитазоном был сравним с профилем безопасности при применении монотерапии линаглиптином, комбинированной терапии линаглиптином и метформином и комбинированной терапии линаглиптином и пиоглитазоном.

Аналоги Тражента таблетки 5 мг 30 шт.