Препарат
Термикон® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо
или умеренно выражены и носят преходящий характер.
При
оценке частоты встречаемости побочных эффектов лекарственного средства
использованы следующие градации: «очень часто» (≥1/10), «часто»
(≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко»
(≥1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000), включая отдельные
сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: анемия.
Очень редко:
нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная
красная волчанка (или их обострение).
Нарушения психики
Часто: депрессия.
Нечасто: тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто:
головная боль.
Часто: головокружение,
нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление
происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).
В
отдельных случаях на фоне приема тербинафина отмечалось истощение. Имеются
отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений.
Нечасто: парестезии,
гипестезии.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушение
зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатобилиарная
дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т. ч. печеночная
недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной
недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации
печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность,
пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная
связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной),
гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто:
вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в
животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто:
сыпь, крапивница.
Нечасто: реакции
фоточувствительности.
Очень редко:
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый
генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая
кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные
высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Очень часто:
артралгия, миалгия.
Общие расстройства
Часто: чувство
усталости.
Нечасто: повышение
температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: снижение веса
(вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).
На
основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и
литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых
вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические
реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.
Нарушения со стороны органа зрения
Затуманивание
зрения, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Лекарственная
сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и
увеличение лимфатических узлов).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Тугоухость,
нарушение слуха.
Нарушения со стороны сосудов
Васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы
Потеря
обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Панкреатит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Рабдомиолиз.
Общие расстройства
Гриппоподобный
синдром.
Лабораторные и инструментальные данные
Повышение
активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.