Частота
развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%,
но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но
менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения — менее 0,01%.
Доброкачественная
гиперплазия предстательной железы
По
данным контролируемых клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ встречались
те же побочные реакции, что и у пациентов с артериальной гипертензией.
При
постмаркетинговом применении препаратов доксазозина сообщалось о следующих
нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия;
Редко: подагра,
повышенный аппетит.
Нарушения психики
Часто: возбуждение,
беспокойство, бессонница;
Нечасто: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто:
головокружение, головная боль;
Часто: парестезия;
Нечасто: гипестезия,
обморок, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нарушение
цветового восприятия;
Нечасто: синдром
атоничной радужки.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия;
Редко: стенокардия,
инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма;
Очень редко:
брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: «приливы» крови
к коже лица, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто: одышка, ринит;
Нечасто: кашель, носовое
кровотечение;
Очень редко:
обострение имеющегося бронхоспазма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе,
диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;
Нечасто: метеоризм,
запор, гастроэнтерит, рвота;
Неизвестно:
нарушение вкуса.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
холестаз, гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: алопеция,
кожный зуд, кожная сыпь, пурпура;
Очень редко:
крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и
соединительной ткани
Нечасто: артралгия, боль
в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: цистит,
недержание мочи;
Нечасто: учащение
мочеиспускания, полиурия;
Очень редко:
дизурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
Нечасто: импотенция;
Очень редко:
гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: боль различной
локализации.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований
Нечасто: увеличение
массы тела;
Очень редко:
повышение активности трансаминаз печени.
Артериальная
гипертензия
В
контролируемых клинических исследованиях доксазозина наиболее часто встречались
побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные
с обмороком) или неспецифических, которые включали:
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: инфекции
дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто:
головокружение, головная боль;
Часто: постуральное
головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение
АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых
случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя»
или в положение «сидя» — к обмороку), сонливость.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто: ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения, отеки
нижних конечностей, утомляемость, слабость.
Следующие
побочные реакции отмечались в процессе маркетингового применения доксазозина у
пациентов с артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли
наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом:
Часто: тахикардия, ощущение
сердцебиения, боль в грудной клетке;
Нечасто: стенокардия,
инфаркт миокарда и аритмии;
Очень редко:
брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.