Ванкомицин порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг флакон 1 шт. в Катаве-Ивановске
Фасовка:
Форма выпуска:
Действующее вещество Ванкомицин:
Производитель:
Условия отпуска Ванкомицин:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Режимы дозирования при внутривенном капельном введении
Внутривенно (в/в) капельно. Препарат нельзя вводить внутримышечно или внутривенно болюсно (струйно)!
Взрослые и дети старше 12 лет, с нормальной функцией почек: по 0,5 г каждые 6 ч, или по 1 г каждые 12 ч. Каждую дозу рекомендуется вводить со скоростью не более 10 мг/мин, продолжительность инфузии не менее 60 мин. Суточная доза составляет 2 г.
Возраст, наличие ожирения могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.
Дети от 1 месяца и до 12 лет: по 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу вводят в течение не менее 60 мин. Рекомендуемая суточная доза 40 мг/кг.
Новорожденные: начальная доза 15 мг/кг, затем в поддерживающей дозе 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни; начиная со второй недели жизни поддерживающую дозу 10 мг/кг вводят каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить не менее 60 мин, требуется постоянный мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке.
Концентрация приготовленного раствора ванкомицина — не более 2,5–5 мг/мл.
Максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого — 2 г.
Пациентам с нарушением функции ночек необходим индивидуальный подбор дозы, с учетом уровня креатинина сыворотки. Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо уменьшением разовой дозы препарата.
Коррекция путем увеличения интервалов между введениями
Клиренс креатинина (КК) (мл/мин) |
Доза ванкомицина |
Интервал между дозами |
>80 |
0,5 г или 1 г |
12 ч |
80–50 |
1 г |
24 ч |
50–10 |
1 г |
3–7 суток |
<10 (анурия) |
1 г |
7–14 суток |
У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже, объем распределения больше, подбор дозы проводят по концентрации ванкомицина в сыворотке.
У недоношенных детей и пациентов пожилого возраста в результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.
Коррекция разовой дозы в зависимости от клиренса креатинина
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Доза ванкомицина (мг/сутки) |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Доза ванкомицина (мг/сутки) |
100 |
1545 |
50 |
770 |
90 |
1390 |
40 |
620 |
80 |
1235 |
30 |
465 |
70 |
1080 |
20 |
310 |
60 |
925 |
10 |
155 |
При анурии данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии начальная доза — 15 мг/кг для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке, для стабильной концентрации препарата поддерживающая доза — 1,9 мг/кг/сутки.
Коррекция путем увеличения интервалов между введениями
Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250–1000 мг 1 раз в несколько дней: при КК 10–50 мл/мин — 1 г каждые 3–7 дней, при КК <10 мл/мин — 1 г каждые 7–14 дней. При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7–10 дней.
По известной концентрации креатинина в сыворотке крови вычисляют клиренс креатинина по формуле:
масса тела, кг ? (140 − возраст, лет)
Для мужчин:
72 ? концентрация креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл
Для женщин: полученный результат умножают на 0,85.
Пациенты на гемодиализе: начальная доза составляет 20–25 мг/кг, при использовании мембран с высокой проницаемостью. Поддерживающие дозы вводятся на основании остаточной концентрации препарата в плазме крови и корректируются с целью поддержания остаточной концентрации препарата 15–20 мкг/мл.
Ванкомицин эффективно удаляется при гемодиализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (таких как полисульфон), но плохо выводится при использовании мембран с нормальной проницаемостью.
Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.
Приготовление и введение раствора для инфузии
Раствор для инфузий готовят в два этапа.
Первый этап: препарат растворяют в воде для инъекций: 0,5 г — в 10 мл, 1 г — в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение 24 ч или в холодильнике (от 2 до 8 °С) в течение 96 ч.
Второй этап: полученные на первом этапе растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разбавлению до концентрации не более 5 мг/мл, для чего их переносят в совместимый раствор для инфузий: 0,5 г — в 100 мл и 1 г — в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы или раствора Рингера.
Требуемую дозу разведенного таким образом ванкомицина следует вводить путем дробной инфузии в течение не менее 60 мин.
Инфузионные растворы препарата на основе 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы могут храниться в холодильнике (от 2 до 8 °С) в течение 14 суток без значительной потери активности. Растворы, приготовленные на основе раствора Рингера, могут храниться в холодильнике в течение 4 суток (96 часов).
Перед введением приготовленный раствор для инфузии следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета.
Режимы дозирования при приеме внутрь
Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Внутривенное введение ванкомицина не имеет преимущества для лечения данных заболеваний.
Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 0,5–2 г в 3–4 раза/сут, детям по 0,04 г/кг в 3–4 раза/сут. Общая суточная доза не должна превышать 2 г.
Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавить обычные пищевые сиропы.
Продолжительность лечения от 7 до 10 дней. Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других локализаций инфекций.
Описание
Состав
Действующее вещество:
Ванкомицина гидрохлорид — 0,513 г; 1,026 г в пересчете на ванкомицин — 0,5 г; 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Для внутривенных инфузий:
Серьезные или тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами, в т.ч. Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp. (включая штаммы, резистентные к пенициллину); при аллергической реакции на пенициллин; при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам:
- эндокардит:
- вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);
· вызванный энтерококками, например, Enterococcus faecalis (только в комбинации с аминогликозидами);
· ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus epidermidis или Corynebacterium spp. после протезирования клапанов (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);
· профилактика бактериального эндокардита у пациентов с реакциями гиперчувствительности к пенициллиновым антибиотикам и заболеваниями клапанов сердца (перед стоматологическими и хирургическими процедурами);
- сепсис;
- инфекции центральной нервной системы (менингит);
- инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
- инфекции кожи и мягких тканей.
Для приема внутрь:
- псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile;
- энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ванкомицину, неврит слухового нерва, период лактации.
С осторожностью
Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, пациентам с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии), беременность.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности возможно только по «жизненным» показаниям в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период лечения препаратом.
Побочное действие
Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы:
Лейкопения, обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Анафилактические реакции.
Нарушения со стороны сердца:
Остановка сердца.
Нарушения со стороны сосудов:
Снижение артериального давления, шок, васкулит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, псевдомембранозный колит.
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:
Повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны органа зрения:
Преходящее, длительное (до 10 часов) слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Преходящая или постоянная потеря слуха, снижение слуха, вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Одышка, дыхательные шумы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз; лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Почечная недостаточность, проявляющаяся повышением в сыворотке крови концентрации креатинина и азота мочевины, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Флебит, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины, озноб, лекарственная лихорадка, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина у пациентов могут развиться анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, вплоть до шока и остановки сердца, дыхательные шумы, одышка, кожная сыпь, зуд). Быстрое введение препарата также может вызвать синдром «красного человека» (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины). После прекращения инфузии реакции обычно проходят в течение 20 минут, но иногда могут продолжаться до нескольких часов. У ряда пациентов, получавших ванкомицин, наблюдались симптомы ототоксичности. Они могут быть преходящими и носить постоянный характер. Большинство таких случаев наблюдалось у пациентов, получавших высокие дозы ванкомицина, с тугоухостью и почечной недостаточностью в анамнезе или у пациентов, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например, аминогликозидами.
Передозировка
Симптомы:
Усиление выраженности дозозависимых побочных явлений со стороны мочевыделительной системы и органов чувств.
Лечение:
Специфического антидота нет. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу. Проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание клубочковой фильтрации. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина.
Ванкомицин плохо удаляется при помощи диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводят к увеличению клиренса ванкомицина.