Наиболее частыми нежелательными
реакциями, о которых сообщалось, были гипокалиемия, реакции повышенной
чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с
предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезным
высыпаниям.
В
клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее
3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее
3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4–6 недель после начала
терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в
плазме составляло 0,41 ммоль/л.
Большинство
побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый
характер.
Частота
побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена
в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,
<1/1000); очень редко (<1/10000): частота неизвестна (частота не может
быть подсчитана по доступным данным).
Нежелательные реакции приведены по классам систем органов (в
терминологии MedDRA) и частоте встречаемости
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия,
гемолитическая анемия.
Нарушения метаболизма и питания
Часто: гипокалиемия
(см. раздел «Особые указания»).
Нечасто: гипонатриемия
(см. раздел «Особые указания»).
Редко: гипохлоремия,
гипомагниемия.
Очень редко:
гиперкальциемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко:
головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна:
близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, хориоидальный
выпот.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко:
аритмия.
Частота неизвестна:
полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (см. разделы
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко:
артериальная гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: рвота.
Редко: тошнота,
запор, сухость во рту.
Очень редко:
панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
нарушение функции печени.
Частота неизвестна:
возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности
(см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Реакции
повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у лиц с
предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:
Часто:
макулопапулезная сыпь.
Нечасто: пурпура.
Очень редко:
ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз,
синдром Стивенса‑Джонсона.
Частота неизвестна:
возможно обострение уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки,
фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: эректильная
дисфункция.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна:
-
снижение
содержания калия с развитием гипокалиемии. особенно важно для пациентов в
группах высокого риска (см. раздел «Особые указания»);
-
гипонатриемия с
гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии;
-
гипохлоремия может
вызвать вторичный метаболический алкалоз;
-
гиперурикемия,
повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: целесообразность
применения препарата должна быть тщательно взвешена для пациентов с подагрой
или диабетом;
-
повышение
активности печеночных ферментов;
-
удлинение
интервала QT
на электрокардиограмме (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами»).