Транексамовая кислота раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл ампулы 10 шт. в Казани

Внутривенно капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин). Следует избегать быстрого внутривенного введения! Взрослые пациенты:      Лечение меноррагий и метроррагий, желудочно-кишечных кровотечений: 500 мг (2 ампулы 5 мл) 2-3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки;      Лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевом пузыре: 1000 мг (4 ампулы 5 мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки;      Лечение кровотечений, обусловленных генерализованным фибринолизом: 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки;      Лечение кровотечений, обусловленных локальным фибринолизом: 500 мг (2 ампулы 5 мл) 2-3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки;      Профилактика и лечения кровотечений:      при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки: 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения;      при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах: 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения;      при кардиохирургических операциях: нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем внутривенная инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/час в течение всей операции; рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения;      при гинекологических оперативных вмешательствах: 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения;      Лечение акушерско-гинекологических кровотечений: 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки;      Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств: 10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 часов) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме. Дети старше 1 года: Опыт применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом составляет 20 мг/кг/сутки. Применение препарата у особых групп пациентов: Нарушение функции почек У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности введения транексамовой кислоты: Концентрация креатинина в сыворотке крови Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) Доза транексамовой кислоты Кратность введения 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/мин/1,73м² 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/мин/1,73м² 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пожилой возраст У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Транексамовая кислота                                          50 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций                                                 до 1 мл

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше. Препараты транексамовой кислоты применяются в следующих ситуациях:      Лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом, таких как: меноррагии и метроррагии; желудочно-кишечные кровотечения; кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевом пузыре;      Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба); при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах (в т.ч. при кардиохирургических операциях); при гинекологических оперативных вмешательствах;      Лечение акушерско-гинекологических кровотечений;      Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств.

Гиперчувствительность к транексамовой кислоте. Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73м² ) в связи с риском кумуляции. Венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами. Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]). Судороги в анамнезе. Приобретенное нарушение цветового зрения. Субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга). Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует). Возраст младше 1 года (опыт применения отсутствует). С осторожностью Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях: Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии). Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии). Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов). Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса. Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен).

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея (симптомы исчезают при снижении дозы); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: р едко – кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит; Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки; Нарушения со стороны сосудов: редко – тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения); очень редко – артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна – острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки); Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок; Нарушения со стороны нервной системы: редко – головокружение, судороги.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

2 года

Нет

Нет

Нет

Нет