Финастерид-OBL таблетки 5 мг 30 шт. в Казани

Препарат финастерида можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с альфа‑адреноблокатором доксазозином. Почечная недостаточность У пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин.) коррекции доз не требуется, поскольку специальные исследования не продемонстрировали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида. Пациенты пожилого возраста Коррекция доз не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Состав: 1 таблетка содержит: Активное вещество Финастерид - 5,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 79,0 мг кальция гидрофосфата дигидрат - 21,0 мг натрия кроскармеллоза - 0,7 мг натрия додецилсульфат - 1,2 мг целлюлоза микрокристаллическая - 20,0 мг гипролозаа (гидроксипропилцеллюлоза) - 1,8 мг магния стеарат - 1,3 мг средняя масса таблетки без оболочки 130 мг Вспомогательные вещества для оболочки: коповидон 1,6 мг гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6 мг тальк 0,6 мг титана диоксид 1,198 мг краситель азорубин 0,002 мг средняя масса таблетки с оболочкой 135 мг Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Финастерид — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия кроскармеллоза, натрия додецилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки : коповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель азорубин.

Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), профилактика урологических осложнений с целью: -        снижения риска острой задержки мочи: -        снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии. Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ. В сочетании с альфа-адреноблокатором доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата, рак предстательной железы, обструктивная уропатия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Финастерид противопоказан женщинам детородного возраста. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы). Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела. Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. С осторожностью Пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи должны регулярно наблюдаться врачом на предмет выявления обструктивной уропатии. С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью и лицам пожилого возраста.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были импотенция и снижение либидо, которые возникали на ранних этапах терапии и разрешались у большинства пациентов при дальнейшем лечении. Нежелательные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях и/или в постмаркетинговый период наблюдения при приеме финастерида 5 мг и/или в меньших дозах, представлены далее. Частота их возникновения классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта). Частота нежелательных реакций, полученных в ходе постмаркетингового наблюдения, не может быть установлена, так как они были получены в виде спонтанных сообщений. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, крапивница; ангионевротический отек, включая отек губ, языка, гортани и лица. Нарушения со стороны нервной системы: часто — снижение либидо; частота неизвестна — депрессия, снижение либидо, которое может продолжаться после прекращения лечения. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — ощущение сильного сердцебиения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — увеличение активности ферментов печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; частота неизвестна — кожный зуд, крапивница. Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез: часто — импотенция; нечасто — нарушение эякуляции, увеличение грудных желез, болезненность в области грудных желез; частота неизвестна — болезненность яичек, сексуальная дисфункция (эректильная дисфункция и нарушения эякуляции), которая может продолжаться после прекращения лечения; мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости (после отмены финастерида качество семенной жидкости нормализовалось или улучшалось). Лабораторные и инструментальные данные: часто — уменьшение объема эякулята. Дополнительно в клинических исследованиях и в период постмаркетингового наблюдения сообщалось о раке груди у мужчин. Терапия симптомов заболевания предстательной железы (MTOPS) В сравнительном исследовании монотерапии финастеридом 5 мг/день (n=768), доксазозином 4 или 8 мг/день (n=756), комбинированной терапии финастерид 5 мг/день + доксазозин 4 или 8 мг/день (n=786) и плацебо (n=737) профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом был сравним с таковым при приеме финастерида и доксазозина в монотерапии. Частота нарушения семяизвержения у пациентов, принимавших комбинированную терапию, была сравнима с суммой частоты ее возникновения при монотерапии. Иные данные при длительной терапии В семилетнем плацебо-контролируемом исследовании, в которое было включено 18882 здоровых мужчины, у 9060 из них были доступны результаты анализа пункционной биопсии предстательной железы. У 803 пациентов, принимавших финастерид в дозе 5 мг/день, было диагностировано 1147 (24,4%) таких случаев. В группе финастерида у 280 пациентов (6,4%) при пункционной биопсии наблюдался рак предстательной железы 7–10 по шкале Глисона по сравнению с 237 (5,1%) пациентами в плацебо группе. Дополнительный анализ данных указывает на то, что увеличение частоты рака предстательной железы с высокой степенью злокачественности в группе финастерида 5 мг можно объяснить диагностическими погрешностями, связанными с влиянием финастерида на объем предстательной железы, которые были выявлены в ходе исследования, были классифицированы как интракапсулярный рак предстательной железы (клиническая стадия Т1 или Т2 у 98%). Клиническая значимость данных по шкале Глисона 7–10 неизвестна. Нарушения со стороны лабораторных показателей При оценке концентрации простатспецифического антигена (ПСА) следует принимать во внимание снижение его концентрации у пациентов, принимающих финастерид. Других различий в уровнях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет