Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.
Показания к применению
У женщин
Ановуляция, включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном.
Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении программ вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение и т. д.).
Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в сочетании с препаратом лютеинизирующего гормона (в клинических исследованиях концентрация эндогенного плазменного ЛГ у таких пациенток была <1,2 МЕ/мл).
У мужчин
Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с ХГЧ).
Способ применения
Препарат Примапур® предназначен для подкожного введения.
Применение препарата Примапур® следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.
Первую инъекцию препарата Примапур® следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение препарата могут проводить хорошо мотивированные и обученные пациенты, которые в случае необходимости могут проконсультироваться с врачом.
Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.
Обычно препарат Примапур® вводят ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Примапур® начинают с дозы 75–150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 МЕ. В случае необходимости доза препарата Примапур® может быть увеличена на 37,5–75 МЕ каждые 7–14 дней.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фоллитропину альфа и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Опухоли гипофиза или гипоталамуса.
У женщин:
беременность;
объемные новообразования или кисты яичников (не связанные с СПКЯ);
кровотечения из половых путей неясной этиологии;
рак яичника;
рак матки;
рак молочной железы.
У мужчин:
при первичном гипогонадизме (первичной тестикулярной недостаточности).
Побочное действие
Применение у женщин
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности от легкой и средней степени (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затруднение дыхания) до тяжелой степени (включая анафилактические реакции и шок).
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: редко — тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боли в животе, тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — кисты яичников; часто — синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести (включая соответствующую симптоматику); нечасто — тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику); Редко — осложнение тяжелой формы СГЯ, эктопическая беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).
Применение у мужчин
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности от легкой и средней степени (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затруднение дыхания) до тяжелой степени (включая анафилактические реакции и шок).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — реакция легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек и раздражение в месте введения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — появление угрей (акне).
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: часто — гинекомастия, варикоцеле.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела.
Проверено провизором
Наталия Долгих,номер 105924 3510859, регистрационный номер 31944
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.