Урсептия капсулы 200 мг 20 шт. в Клинцах

Внутрь.

Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделенные на 2 приема, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой, запивая водой.

Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.

Лечение цистита у женщин длится 3 дня. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин) доза должна быть снижена. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести коррекции дозы не требуется.

Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество

Пипемидовой кислоты тригидрат — 236,0 мг,

в пересчете на пипемидовую кислоту — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества

Кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель, натрия крахмалгликолят), лактозы моногидрат (сахар молочный).

Состав капсулы желатиновой

Крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин; корпус: титана диоксид, желатин.

Препарат УРСЕПТИЯ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

-        Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе пиелонефрит, цистит, простатит.

-        Гиперчувствительность к пипемидовой кислоте или к любому из компонентов препарата.

-        Тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз).

-        Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин).

-        Заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом).

-        Порфирия.

-        Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

-        Аллергические реакции на хинолоны в анамнезе.

-        Беременность и период грудного вскармливания.

-        Детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

С осторожностью

-        Пациенты с почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин).

-        Пожилой возраст (старше 70 лет).

-        Нарушение мозгового кровообращения.

-        Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Пипемидовая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушение зрения, вертиго, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга, расстройства сна, сенсорные нарушения.

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия, анорексия, изжога, вздутие живота или боли в животе, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд, сыпь, фотосенсибилизация с эритемой, токсический эпидермальный некролиз.

Лабораторные и инструментальные данные

Гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью).

Прочие

Суперинфекции, острая артропатия, тендинит.

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.

Симптомы

Тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.

Лечение

Промывание желудка после недавнего приема (менее 4 часов), прием активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, при появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептические судороги) назначают симптоматическую терапию (диазепам). В случае передозировки пациент должен находится под наблюдением врача.

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение.

В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиваться гемолитическая анемия.

При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к препарату.

В течение курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).

С осторожностью назначать пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК >10 и <30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК <10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента.

Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.

Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Вспомогательные вещества

Препарат УРСЕПТИЯ содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зеленой крышкой.

Содержимое капсул — порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, допускается комкование порошка.