Внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

Взрослые пациенты

Зонегран^® может назначаться взрослым в виде монотерапии, и в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом лечебного эффекта. Рекомендуемый режим повышения доз и величина поддерживающих доз приведены в таблице 1. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие цитохром CYP3A4, могут реагировать на меньшие дозы.

Таблица 1

Рекомендованный режим повышения дозы и величина поддерживающих доз у взрослых

Схема лечения	Подбор дозы			Поддерживающая доза
Монотерапия	Неделя 1–2-я	Неделя 3–4-я	Неделя 5–6-я	Поддерживающая доза
взрослые с впервые диагностированной эпилепсией	100 мг/сут (однократный прием)	200 мг/сут (однократный прием)	300 мг/сут (однократный прием)	300 мг/сут (однократный прием). Если требуются более высокие дозы: увеличение на 100 мг с 2-недельным интервалом до максимальной рекомендованной дозы 500 мг
Дополнительная терапия	Неделя 1-я	Неделя 2-я	Неделя 3–5-я	от 300 до 500 мг/сут (однократно или в 2 приема)
- пациенты, принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4;	50 мг/сут (в 2 приема)	100 мг/сут (в 2 приема)	увеличение на 100 мг с недельными интервалами	от 300 до 500 мг/сут (однократно или в 2 приема)
- пациенты, не принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 или пациенты с почечной или печеночной недостаточностью	Неделя 1–2-я	Неделя 3–4-я	Неделя 5–10-я	от 300 до 500 мг/сут (однократно или в 2 приема), некоторые пациенты могут реагировать на более низкие дозы
	50 мг/сут (в 2 приема)	100 мг/сут (в 2 приема)	увеличение не более чем на 100 мг с 2-недельными интервалами

Отмена

Отмену препарата Зонегран^® производят постепенно путем снижения дозы на 100 мг в неделю при одновременной коррекции дозы других совместно принимаемых ПЭП (при необходимости — см. «Особые указания»).

Подростки и дети с 6 лет

Зонегран^® может назначаться детям с 6 лет в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Рекомендуемый режим повышения дозы и величина поддерживающих доз приведены в таблице 2. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, могут отвечать на меньшие дозы.

Следует обращать внимание детей и их родителей или лиц, осуществляющих уход на особые указания для пациента по мерам предотвращения теплового удара (см. «Особые указания»).

Таблица 2

Рекомендованный режим повышения дозы и величина поддерживающих доз у детей с 6 лет

Схема лечения	Подбор дозы		Поддерживающая доза
Дополнительная терапия	Неделя 1-я	Неделя 2–8-я	Пациенты с массой тела от 20 до 55 кг*	Пациенты с массой тела более 55 кг
- пациенты, принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4;	1 мг/кг /сут (однократно)	увеличение на 1 мг/кг с недельными интервалами	от 6 до 8 мг/кг/сут (однократно)	от 300 до 500 мг/сут (однократно)
- пациенты, не принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4	Неделя 1–2-я	Неделя 3-я и далее	от 6 до 8 мг/кг/сут (однократно)	от 300 до 500 мг/сут (однократно)
	1 мг/кг/сут (однократно)	увеличение на 1 мг/кг с 2-недельными интервалами	от 6 до 8 мг/кг/сут (однократно)	от 300 до 500 мг/сут (однократно)

* Для обеспечения сохранения поддерживающей дозы, необходимо контролировать массу тела ребенка и изменять дозу по мере изменения массы тела до достижения 55 кг. Дозовый режим составляет 6–8 мг/кг/сут до максимальной суточной дозы 500 мг.

Безопасность и эффективность препарата Зонегран^® у детей в возрасте младше 6 лет или детей с массой тела менее 20 кг не установлены.

В клинических исследованиях получены ограниченные данные у пациентов с массой тела менее 20 кг. В связи с этим у детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела менее 20 кг при лечении следует соблюдать осторожность.

Отмена

Отмену препарата Зонегран^® производят постепенно путем снижения дозы на 2 мг/кг/нед (в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 3).

Таблица 3

Рекомендованная схема снижения дозы у детей с 6 лет

Масса тела	Снижение дозы с недельными интервалами на*:
20–28 кг	от 25 до 50 мг/сут
29–41 кг	от 50 до 75 мг/сут
42–55 кг	100 мг/сут
более 55 кг	100 мг/сут

* при однократном приеме.

Применение у пациентов пожилого возраста

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата из-за ограниченности имеющегося опыта. Следует учитывать профиль безопасности препарата (см. «Побочное действие»).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью вследствие ограниченного клинического опыта — может потребоваться более медленный подбор дозы препарата. Так как зонисамид и его метаболиты выводятся почками, его следует отменить у пациентов, у которых развилась острая почечная недостаточность, или наблюдается клинически значимая гиперкреатининемия.

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс однократных доз зонисамида прямо пропорционален Cl креатинина. AUC зонисамида повышена на 35 % у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось. Применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести — может потребоваться более медленный подбор дозы препарата.

Аналоги Зонегран капсулы 100 мг 56 шт.