Альфа Нормикс таблетки 200 мг 12 шт. в Кольцово

Внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет

Лечение диареи. 1 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200 мг рифаксимина, каждые 6 ч. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Печеночная энцефалопатия. 2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 400 мг рифаксимина, каждые 8 ч.

Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. 2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 400 мг рифаксимина, каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Синдром избыточного бактериального роста. 2 табл. по 200 мг каждые 8–12 ч.

Симптоматический неосложненный дивертикулез. 1–2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200–400 мг рифаксимина, каждые 8–12 ч.

Хронические воспалительные заболевания кишечника. 1–2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200–400 мг рифаксимина, каждые 8–12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс^® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Особые группы пациентов

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью (см. «Фармакокинетика»).

Почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется, у данной группы пациентов препарат следует применять с осторожностью (см. «Фармакокинетика»).

Пожилой возраст. Фармакокинетика рифаксимина у пациентов пожилого возраста не изучалась, тем не менее коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину:

- острые желудочно-кишечные инфекции;

- диарея путешественников;

- синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

- печеночная энцефалопатия;

- симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки;

- хроническое воспаление кишечника.

профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;

кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

тяжелое язвенное поражение кишечника;

возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность; одновременное применение с варфарином, пероральными контрацептивами, ингибитором P-gp, таким как циклоспорин; тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность. Данные о применении препарата Альфа Нормикс^® при беременности отсутствуют или весьма ограничены.

Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс^® при беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание. Неизвестно, проникают ли рифаксимин и его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — ≥1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: нечасто — приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто — снижение аппетита, дегидратация.

Психические нарушения: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа; частота неизвестна — предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто —  боль в верхней части живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, твердый стул, агевзия; частота неизвестна — изжога.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы; частота неизвестна — нарушение печеночных функциональных тестов.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, высыпания и экзантемы, солнечный ожог; частота неизвестна — ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.

Инфекции и инвазии: нечасто — кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; частота неизвестна — клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — полименорея.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — лихорадка; нечасто — астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Лабораторные и инструментальные данные: изменение МНО.

Симптомы: по данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

Лечение: при случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс^® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс^® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс^® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются >48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс^®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс^® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-gp, такого как циклоспорин (см. «Взаимодействие»). Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (<1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено активным веществом рифаксимином, которое, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции, вызванной микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс^® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

У пациентов, получавших варфарин и рифаксимин, наблюдалось как повышение, так и снижение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО в начале и по окончании лечения рифаксимином. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс^® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс^®, особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах <50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс^® возможен не ранее чем через 2 ч после приема активированного угля.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, содержат <1 ммоль натрия (23 мг) на 1 табл, то есть по сути не содержат натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс^®, однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета.