В одногодичном исследовании, проводившемся среди женщин в постменопаузе с остеопорозом, общие профили безопасности приема алендроновой кислоты в дозе 70 мг один раз в неделю (n = 519) и в дозе 10 мг/сутки (n = 370) были аналогичны.

В двух трехгодичных исследованиях практически идентичного дизайна, проводившихся среди женщин в постменопаузе (алендроновая кислота, 10 мг/сутки: n = 196; плацебо: n = 397), общие профили безопасности алендроновой кислоты и плацебо были аналогичны.

Побочные эффекты, отмеченные исследователями как возможно связанные с приемом алендроната, вероятно связанные и точно обусловленные действием препарата, представлены ниже. Частота развития побочных эффектов была ≥1% в одной из терапевтических групп (в одногодичном исследовании или в одном из трехгодичных исследований алендроната при ежедневном приеме в дозе 10 мг/сут) и выше частоты развития побочных эффектов у пациентов, получавших плацебо:

	Одногодичное исследование		Трехгодичные исследования
	Алендронат 70 мг, 1 раз в неделю (n = 519) %	Алендронат 10 мг, ежедневно (n = 370) %	Алендронат 10 мг, ежедневно (n = 196) %	Плацебо (n = 397) %
Желудочно-кишечный тракт
Боль в животе	3,7	3,0	6,6	4,8
Диспепсия	2,7	2,2	3,6	3,5
Регургитация кислоты	1,9	2,4	2,0	4,3
Тошнота	1,9	2,4	3,6	4,0
Вздутие живота	1,0	1,4	1,0	0,8
Запор	0,8	1,6	3,1	1,8
Диарея	0,6	0,5	3,1	1,8
Дисфагия	0,4	0,5	1,0	0,0
Метеоризм	0,4	1,6	2,6	0,5
Гастрит	0,2	1,1	0,5	1,3
Язва желудка	0,0	1,1	0,0	0,0
Язва пищевода	0,0	0,0	1,5	0,0
Скелетно-мышечная система
Скелетно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы)	2,9	3,2	4,1	2,5
Мышечные спазмы	0,2	1,1	0,0	1,0
Нервная система
Головная боль	0,4	0,3	2,6	1,5

В широкой клинической практике (включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: симптоматическая гипокальциемия (часто связанная с предрасполагающими к ней состояниями);

Очень редко: бессимптомная транзиторная гипофосфатемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль;

Нечасто: извращение вкуса;

Частота неизвестна: раздражительность.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и эписклерит (воспаление соединительной ткани между склерой и конъюнктивой).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: вертиго (головокружение).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, диспепсические расстройства (запор, диарея, метеоризм), дисфагия, язва пищевода, вздутие живота, изжога;

Нечасто: тошнота, рвота, эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки пищевода, мелена;

Редко: стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ, перфорация пищевода.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: алопеция, зуд кожных покровов;

Нечасто: сыпь, покраснение кожных покровов;

Редко: повышенная фоточувствительность, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: боль в мышцах, костях, суставах;

Часто: припухлость суставов;

Редко: остеонекроз челюсти (см. раздел «Особые указания»), атипичные переломы проксимальных отделов диафиза бедренной кости;

Очень редко: остеонекроз наружного слухового канала.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, периферические отеки;

Нечасто: преходящие гриппоподобные симптомы (мышечная боль, повышенная утомляемость, редко — лихорадка), обычно возникающие в начале терапии.

Аналоги Фороза таблетки 70 мг 12 шт.