Кларитромицин таблетки пролонгированного действия 500 мг 7 шт. в Коряжме

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается по 500 мг 2 раза в сутки при тяжелом течении инфекции. Обычная продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней. При микобактериальных инфекциях препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач. Для профилактики распространения инфекций, вызванных MAC, препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных МАС инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препартами, активными в отношении других возбудителей. У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией H.pylori, кларитромиуин можно назначать по 500 мг 2 раза в день в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции H. pylori.

Активное вещество: кларитромицин ̶ 500,00 мг. Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия ‒ 42,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая ‒ 222,50 мг, кремния диоксид коллоидный ‒ 25,50 мг, крахмал прежелатинизированный ‒ 34,00 мг, стеариновая кислота ̶ 8,50 мг, натрия стеарилфумарат ‒ 17,00 мг. Оболочка: VIVACOAT® PА-2P-097 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 18,330 мг, титана диоксид ‒ 15,068 мг, полидекстроза (Е1200) – 7,050 мг, тальк ‒ 3,290 мг, макрогол ‒ 3350 (полиэтиленгликоль – 3350) ‒ 2,820 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0,423 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) ‒ 0,019 мг] – 47,000 мг.

антибиотик-макролид

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину организмами: - инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит); - инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); - неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); - диссеминированные и локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; - профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100/мм3; - для эрадикации Нelicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

- гиперчувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов; - одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина, дигидроэрготамина, мидазолама для перорального применения (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; - одновременный прием колхицина; - почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - одновременный прием с тикагрелором или ранолазином; - удлинение интервала QT в анамнезе, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт» («torsade de pointes»); - тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; - холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе); - порфирия; - гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - беременность; - печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; - ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин); - одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; - одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например: варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; - одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; - одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например: верапамил, амлодипин, дилтиазем); - одновременный прием антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); - одновременный прием кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; - одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A4, (например, флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - гипомагниемия.

Побочные действия представлены в зависимости от воздействия на органы и системы органов. Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении кларитромицина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – кандидоз слизистой оболочки полости рта. Как и при применении других антибактериальных препаратов возможны также вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов). Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения; неуточненная частота – агранулоцитоз, геморрагии. Со стороны иммунной системы: часто – сыпь; нечасто – аллергические реакции (крапивница, кожный зуд), анафилактические/анафилактоидные реакции; неуточненная частота – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз – синдром Лайелла (потенциально опасный для жизни), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром); ангионевротический отек. Психические расстройства: часто – бессонница; нечасто – сонливость; неуточненная частота – спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, психотические расстройства, «кошмарные» сновидения, мания. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, изменение вкуса (дисгевзия); нечасто – головокружение, парестезии, тремор, астения, беспокойство; редко – аносмия; неуточненная частота – судороги. Со стороны органов чувств: часто – агевзия (потеря вкусовых ощущений); нечасто – вертиго, шум в ушах; редко – потеря слуха, проходящая после отмены препарата; неуточненная частота - паросмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – удлинение интервала QT на ЭКГ (как и у других макролидов); редко – желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт» («torsade de pointes»), трепетание и мерцание предсердий и желудочков. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, боли в животе, диспепсия; нечасто – рвота, глоссит, стоматит, вздутие живота, псевдомембранозный колит, анорексия, ухудшение аппетита, запоры, отрыжка, метеоризм, сухость слизистой полости рта, гастрит; неуточненная частота – острый панкреатит, изменение цвета зубов и языка. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестаз, холестатическая желтуха; очень редко – в единичных случаях регистрировали факты смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – гипергидроз; редко – рожа, неуточненная частота – акне. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – миалгия, артралгия; неуточненнная частота – миопатия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – интерстициальный нефрит; неуточненная частота – почечная недостаточность. Лабораторные показатели: часто – повышение активности «печеночных» ферментов; нечасто – повышение концентрации креатинина, гипогликемия (в том числе при одновременном применении гипогликемических лекарственных препаратов), повышение активности щелочной фосфатазы, повышение билирубина; неуточненная частота – повышение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи. Общие расстройства: нечасто – недомогание, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость. Пациенты с подавленным иммунитетом. У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты приема препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение концентрации АЛТ и АСТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-003315 (04.06.2024) - Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой