Возможные
побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по доступным данным).
При
применении препарата Вазапростан® наблюдаются следующие
нежелательные эффекты:
Нарушение со стороны кроветворной и лимфатической системы
Редко:
тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические
реакции (реакция гиперчувствительности, такая как кожная сыпь, лихорадочные
реакции, потоотделение, озноб);
Очень редко:
анафилактические или анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль,
сенсорное нарушение на больной конечности;
Редко: спутанность
сознания, судороги центрального генеза;
Неизвестно:
нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: снижение
систолического артериального давления, тахикардия, стенокардия;
Редко: аритмия,
бивентрикулярная сердечная недостаточность, отек легких;
Неизвестно:
инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Неизвестно:
кровотечение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: отек легких;
Неизвестно: диспноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта, например, диарея, тошнота, рвота;
Неизвестно:
желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение
активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: покраснение,
отек, «прилив» крови.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и
соединительной ткани
Нечасто: суставные
симптомы, дискомфорт в суставах;
Очень редко:
обратимый гиперостоз длинных трубчатых костей при длительном применении более
чем 4 недель лечения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто:
боль, эритема и отек конечности, в которую вводили препарат, после
внутриартериального введения;
Часто: аналогичные
симптомы также при внутривенном введении: кроме того, покраснение вены, которая
используется для инфузии. Боль, головная боль после внутриартериального
введения: ощущение жара, ощущение распирания, локальный отек, парестезия;
Нечасто: профузное
потоотделение, озноб, лихорадка, после внутриартериального введения: ощущение
жара, ощущение распирания, локальный отек, парестезия;
Неизвестно:
флебит на участке инъекции, тромбоз, кровотечение в месте введения катетера.
Оповещение о побочных реакциях
Большое
значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после
регистрации лекарственного препарата.
Это
позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риска лекарственного
препарата.