Побочные
эффекты, выявленные в ходе клинических исследований, носили умеренный и
преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо.
Общая
частота возникновения побочных эффектов не зависела от пола и возраста
пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами
была сходной при применении кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида
(2,3%–3,3%) и плацебо (2,7%–4,3%).
Частота
развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%,
но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но
менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) — менее 0,01%.
Кандесартан
Инфекции и инвазии
Часто: инфекция
дыхательных путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Нарушения метаболизма и питания
Очень редко:
гиперкалиемия, гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто:
головокружение/системное головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Очень редко:
кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
тошнота.
Частота неизвестна:
диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени или
гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко:
ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
тканей
Очень редко:
боль в спине, артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
нарушение функции почек, в том числе почечная недостаточность у
предрасположенных к ней пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Гидрохлоротиазид
При
монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были
отмечены следующие нежелательные реакции:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения,
нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение
функции костного мозга, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко:
анафилактические реакции.
Нарушения метаболизма и питания
Часто: гипергликемия,
гиперурикемия, электролитные нарушения (в том числе гипонатриемия и
гипокалиемия).
Нарушения психики
Редко: нарушения сна,
депрессия, тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: предобморочное
состояние, системное головокружение.
Редко: парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: преходящая
нечеткость зрения, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома.
Частота неизвестна:
хориоидальный выпот.
Нарушения со стороны сердца
Редко: аритмия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: постуральная
артериальная гипотензия.
Редко:
некротизирующий ангиит (васкулит, подкожный васкулит).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: затруднения
дыхания (включая пневмонит и отек легких).
Очень редко:
острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: анорексия,
потеря аппетита, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор.
Редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: желтуха
(внутрипеченочная холестатическая желтуха).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь,
крапивница, реакция фоточувствительности.
Редко: токсический
эпидермальный некролиз, эритематозоподобные реакции, рецидив кожного
эритематоза.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
тканей
Редко: мышечный
спазм.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: глюкозурия.
Редко: нарушение
функции почек, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто: слабость.
Редко: лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: повышение
концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.
Редко: повышение
концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.