Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10–15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых — 50000 ME, суточная — 100000 ME; для детей соответственно — 5000 ME и 20000 ME.
С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% — 6 капель), детям старше 7 лет — по 5000 ME в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44%).
При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000–100000 ME в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% — 10–20 капель) и одновременно 0,02 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000–100000 ME ретинола ацетата и по 5000–10000–20000 ME детям.
Наружно назначают при обморожениях, ожогах. Пораженный участок после очистки смазывают раствором и прикрывают марлевой повязкой (до 5–6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки), одновременно ретинол назначают внутрь или внутримышечно.
Ретинола ацетат |
капли для приема внутрь и наружного применения 3.44%; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл, пачка картонная 1; № ЛП-001035, 2011-10-21 от Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия)
Для системного применения: гиповитаминоз и авитаминоз А в комплексной терапии инфекционных заболеваний, в т.ч. кори, дизентерии; заболеваний кожи (ожоги, обморожения, раны, туберкулез кожи, гиперкератоз, ихтиоз, псориаз, пиодермия, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы), заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век, конъюнктивит), рахита, гипотрофии, острых респираторных заболеваний, острых и хронических бронхолегочных заболеваний, в т.ч. трахеита, бронхита, пневмонии; эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени.
Для наружного применения: экзема, дерматит (в т.ч. атопический вне обострения), хейлит, поверхностные трещины и ссадины кожи, возрастные изменения кожи; заболевания кожи, связанные с нарушением процессов кератинизации; для активации репаративных процессов при различных дерматозах после терапии глюкокортикоидами.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).
Категория действия на плод по FDA — X.
Наружное применение ретинола в период беременности и грудного вскармливания возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Системные эффекты
Проявления гипервитаминоза A: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица с последующим шелушением кожи, тошнота, рвота, возможно обострение заболеваний печени, болезненность в костях нижних конечностей; у детей — повышение температуры тела, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия, выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7–10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях: болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении: зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).
Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз. Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А.
Не рекомендуют применять для лечения сухости кожи, морщин, заболеваний глаз, инфекций, не связанных с дефицитом витамина А.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество:
Ретинола ацетат — 34,4 г или 86,0 г
или
импортный масляный концентрат — 66,67 г или 166,67 г
1500000 МЕ/г
или
импортный масляный концентрат — 35,72 г или 89,29 г
2800000 МЕ/г
Вспомогательные вещества:
Бутилокситолуол — 1,5 г или 3,75 г
Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное — до 1 л.
Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44% — 100000 ME, в 1 капле — 5000 ME и масляного раствора 8,6% в 1 мл — 250000 ME, в 1 капле — 12500 ME.
Гиповитаминоз, авитаминоз А.
В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:
- инфекционно-воспалительных (в том числе хронических) и «простудных» заболеваний;
- поражений и заболеваний кожи (обморожения I степени, ожоги 1 степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы).
- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).
- желудочно-кишечных заболеваний, связанных с нарушением всасывания ретинола (гастроэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до семи лет.
С осторожностью
Нефрит, сердечная недостаточность II–III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Аллергические реакции.
Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление транспортом, работа с движущимися механизмами).
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.
